Estudio comparativo y de eficacia de ACTHar Gel solo o en combinación con tacrolimus en la glomerulopatía fibrilar (FACT)

Criterios de inclusión histológica:

Todos los pacientes con diagnóstico de GN Fibrilar se clasificarán según la nomenclatura Nasr:

1. Biopsia renal que demuestra tinción positiva de JB9 dentro de los 3 años posteriores a la aleatorización del estudio
2. Expansión mesangial con/sin esclerosis glomerular esclerosis difusa

4) Crecientes o proliferación capilar Nota: Los pacientes con > 50% de fibrosis intersticial no serán elegibles para el estudio

Criterios de inclusión:

1. Ag femenino
2. GN fibrilar comprobada por biopsia dentro de los 3 años posteriores a la aleatorización del estudio
3. Estable Inhibición máxima de RAAS X 40 semanas antes de la aleatorización Nota: La inhibición máxima quedará a criterio del IP del sitio
4. eGFR > 25 ml/min
5. Relación UP/Cr > 2000 mg/g 5 Nota: SI UP/Cr es inferior a 2000 mg/g, se puede realizar una recolección formal de orina para determinar la proteína total. El total de 24 horas necesitará >/= 2000 mg.
6. Presión arterial dirigida a < 140 en el momento de la aleatorización
7. Los pacientes con GMSI sin antecedentes de mieloma SÍ serán elegibles.
8. Se excluirán los pacientes con tinción monoclonal para fibras fibrilares.
9. Los pacientes con diabetes tipo II no insulinodependiente SÍ SERÁN elegibles siempre que la biopsia renal no muestre lesiones nodulares de Kimmelstiel Wilson.

Exclusión

1. Los pacientes con GMSI y antecedentes de mieloma SÍ serán elegibles
2. Pacientes con producción viral activa de B o C como evidencia de una prueba de PCR histórica positiva para la eliminación viral activa
3. seropositividad al VIH
4. Datos de biopsia renal con > 5 Fibrosis intersticialxxxx
5. Paciente con antecedentes activos o conocidos
6. Los pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente serán excluidos. Nota: Los pacientes con diabetes y que estén bien controlados sin necesidad de insulina SÍ SERÁN elegibles para el estudio.
7. Los pacientes con diabetes tipo no insulínico SÍ serán elegibles siempre que la biopsia renal no muestre lesiones nodulares de Kimmelstiel Wilson.
8. Pacientes que reciben esteroides, MMF, cyc, azatioprina u otro agente inmunosupresor con estudio aleatorio Nota: se permitirán medicamentos de lavado en la visita de selección
9. Pacientes que hayan recibido Rituximab o bbterapia biológica modificadora de células dentro de los 60 meses posteriores a la aleatorización