Eficacia y seguridad de las inyecciones de ácido desoxicólico para la eliminación de tejido adiposo en la región de "grasa de la correa del sostén"

Criterios de inclusión:

• Mujer adulta de 18 a 65 años
• Puntuación de calificación de satisfacción del sujeto de 0 o 1
• El médico informó una puntuación de calificación BSF de 2, 3 o 4
• Puntuación de calificación BSF informada por el paciente de 2, 3 o 4
• Capaz de seguir las instrucciones del estudio y probablemente completar todas las visitas requeridas, según lo evaluado por el investigador.
• Dispuesto a retener terapias estéticas adicionales al área de tratamiento propuesta.
• prueba de embarazo en orina negativa
• Disposición a utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante todo el estudio
• Firme un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier intervención para tratar la BSF (p. ej., liposucción, cirugía, agentes lipolíticos)
• Antecedentes de trauma asociado con la zona axilar o superior de la espalda.
• Grado severo de laxitud de la piel u otra característica anatómica evaluada dentro de los 28 días antes de la aleatorización, para la cual la reducción de BSF puede, a juicio del investigador, dar como resultado un resultado estéticamente inaceptable.
• Evidencia de cualquier causa de agrandamiento en la parte superior de la espalda/rollo axilar (p. ej., tumores, lipomas) que no sea BSF localizado
• IMC superior a 35 kg/m2
• Un resultado de las pruebas de coagulación (tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial) obtenido dentro de los 28 días antes de la aleatorización que indique la presencia de cualquier trastorno hemorrágico clínicamente significativo
• Cualquier condición médica (p. ej., enfermedad respiratoria, cardiovascular, hepática, neurológica, disfunción tiroidea) que podría interferir con la evaluación de la seguridad o la eficacia o comprometer la capacidad del paciente para someterse a los procedimientos del estudio o dar su consentimiento informado
• Antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco del estudio.
• Antecedentes de sensibilidad a los anestésicos tópicos o locales (p. ej., lidocaína, benzocaína, procaína)
• El embarazo
• Lactancia
• Presencia de infección en los sitios de inyección.