PET con 68Ga-PSMA-11 para el diagnóstico del cáncer de próstata bioquímicamente recurrente

Criterios de inclusión:

• Cáncer de próstata recurrente bioquímico
• Estado funcional de Karnofsky de >= 50
• Se desconocen los efectos del 68Ga-PSMA-11 en el feto en desarrollo. Por esta razón, los sujetos deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera o abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante los seis meses posteriores a la duración de la participación en el estudio cuando tengan relaciones sexuales con una mujer embarazada o con una pareja femenina en edad fértil.
• Inscripción conjunta en IRB 18517
• Consentimiento informado documentado del paciente. Todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no deben tener ninguna enfermedad no controlada, incluida una infección en curso o activa.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al 68Ga-PSMA-11
• Uso de otra terapia en investigación concomitante (con la excepción del tratamiento en investigación proporcionado en IRB 18517) para el cáncer de próstata dentro de los 7 días de la exploración PET con 68Ga-PSMA-11 programada
• Incapaz de tolerar la exploración PET (es decir, si el paciente es claustrofóbico o no puede permanecer quieto durante 30 a 60 minutos)
• Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.