Cohorte de próstata de Utrecht para estudios de intervención de tratamiento del cáncer y evaluación a largo plazo (UPC)

Introducción al diseño de ensayos dentro de cohortes (TwiCs):

Con la "Cohorte de próstata de Utrecht para estudios de intervención de tratamiento del cáncer y evaluación a largo plazo" (UPC), los investigadores tienen como objetivo: (1) desarrollar una base de datos observacional continua con resultados clínicos a corto y largo plazo e informados por los pacientes durante y después del tratamiento para recién cáncer de próstata diagnosticado. (2) Proporcionar una cohorte para múltiples ensayos controlados aleatorios para la evaluación de nuevas intervenciones de tratamiento para el cáncer de próstata. Los centros colaboradores iniciales en el estudio de la UPC son el Centro Médico Universitario (UMC) de Utrecht y el Hospital St. Antonius Nieuwege, ambos centros de referencia terciarios regionales, que cubren el espectro total de la atención del cáncer de próstata. Todos los pacientes con cáncer de próstata histológicamente probado recién diagnosticado que se presenten en el UMC Utrecht o en el St. Antonius Hospital Nieuwegein son elegibles para participar en el UPC.

Los investigadores implementarán una infraestructura de prueba basada en cohortes siguiendo el diseño de TwiCs. El diseño de TwiCs es una alternativa eficiente al clásico ensayo controlado aleatorio (ECA) y se considera particularmente adecuado para la evaluación de intervenciones guiadas por imágenes. En TwiCs, las cohortes o registros prospectivos sirven como instalaciones para la evaluación simultánea y aleatoria de múltiples intervenciones para la misma condición. La base de TwiCs es una gran cohorte observacional prospectiva de pacientes con la afección de interés (p. cáncer de próstata), que (en principio) se someten a un tratamiento estándar y para quienes se capturan medidas de resultado relevantes a corto y largo plazo. Para cada nueva intervención, se identifican todos los pacientes elegibles dentro de la cohorte. Algunos de estos pacientes elegibles serán seleccionados al azar y se les ofrecerá la nueva intervención. Los resultados de estos pacientes seleccionados al azar se comparan luego con los de los pacientes elegibles que reciben atención habitual. El mismo proceso se puede repetir (simultáneamente) para otras intervenciones experimentales. Las ventajas de los TwiC son su capacidad para facilitar múltiples evaluaciones aleatorias, la comparabilidad mejorada entre ensayos y el procedimiento de consentimiento informado centrado en el paciente. Se espera que se inscriba en los estudios un mayor número de pacientes elegibles, lo que mejorará la generalización de los resultados. Además, las cohortes pueden servir como grupos de pacientes de los cuales se pueden seleccionar pacientes para los estudios de desarrollo técnico de etapa 2a de R-IDEAL (Radioterapia-Idea, Desarrollo, Exploración, Evaluación y Evaluación a largo plazo), y como registros para seguimiento a largo plazo. estudios superiores.

En la región de Utrecht, los investigadores han establecido múltiples cohortes según el diseño de TwiCs, en las que se han inscrito más de 4000 pacientes y en las que se están ejecutando cuatro ensayos y decenas de estudios observacionales y de desarrollo técnico.