Comparación de la farmacocinética y la seguridad de QL1203 y Vectibix® en hombres sanos.

Criterios de inclusión:

• Los sujetos firman el formulario de consentimiento informado y comprenden completamente el propósito, la naturaleza, el proceso y las posibles reacciones adversas del estudio, y pueden completar el estudio de acuerdo con los requisitos del plan de estudio.
• Hombre, 18 años a 65 años de edad.
• Peso ≧50,0 kg; índice de masa corporal (IMC) en el rango de 19,0 ～ 26,0 kg / m ^ 2.
• Los sujetos no tienen antecedentes de enfermedades crónicas o enfermedades graves, como enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, sanguíneas y linfáticas, endocrinas, inmunitarias, psiquiátricas, nerviosas, del sistema gastrointestinal y la salud general es buena.
• El examen de laboratorio clínico, la radiografía de tórax, la ecografía abdominal B, el electrocardiograma, el examen físico, los signos vitales y varios exámenes son normales o anormales sin importancia clínica.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos han usado cualquier producto biológico dentro de los 3 meses anteriores a recibir el fármaco del estudio, o han usado cualquier fármaco de anticuerpos monoclonales dentro de los 9 meses.
• Los sujetos tienen antecedentes de alergia al fármaco en estudio o a algún componente del fármaco; o personas con antecedentes alérgicos a dos o más medicamentos y alimentos.
• Los sujetos tienen antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
• Los sujetos tienen antecedentes de queratitis o uso prolongado de lentes de contacto.
• Los sujetos han usado cualquier medicamento recetado, medicamentos de venta libre, hierbas medicinales chinas y vitaminas dentro de las 2 semanas antes de recibir los medicamentos del estudio.