Zanubrutinib, lenalidomida y rituximab (ZR2) en pacientes de edad avanzada con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

• Pacientes sin tratamiento previo patológicamente confirmados con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL)
• Renuente a someterse a quimioterapia sistémica o no apto para quimioterapia definida como ECOG>2, ADL1
• La radiografía detecta lesiones medibles definidas como al menos 1 lesión/nódulo claramente definido con diámetros largos y cortos mayores o iguales a 1,5 cm
• Esperanza de vida de al menos 3 meses determinada por investigadores
• El paciente o su representante legal debe dar su consentimiento informado por escrito antes de cualquier examen o procedimiento especial para la investigación.
• Los medicamentos de investigación no se han usado antes.

Criterio de exclusión:

• El paciente ha recibido tratamiento antilinfoma sistémico o local, incluida la quimioterapia, dentro de las tres semanas anteriores a la inscripción.
• El paciente tiene complicaciones de enfermedades cardiovasculares no controladas, trastornos de la coagulación de la sangre, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves y otras enfermedades.

• Las medidas de laboratorio cumplen con los siguientes criterios en la selección (a menos que sean causadas por un linfoma):

  1. neutrófilos
  2. plaquetas
  3. ALT o AST es 2 veces mayor que el límite superior normal, AKP y bilirrubina son 1,5 veces mayor que el límite superior normal
  4. La creatinina es 1,5 veces más alta que el límite superior normal
• Otras condiciones médicas concurrentes y no controladas que los investigadores creen que afectarán la participación del paciente en el estudio, incluidos pacientes con psicosis u otros pacientes conocidos o sospechosos que no pueden cumplir completamente con el protocolo de investigación.
• pacientes infectados por el VIH
• Los pacientes con HbsAg positivo deben tener ADN del VHB negativo antes de ingresar al grupo. Además, si el paciente es HBsAg negativo pero HBcAb positivo (independientemente del estado de HBsAb), también se requiere la prueba de ADN del VHB, y si el resultado es positivo, también se requiere tratamiento antiviral y se requiere ADN del VHB negativo antes de ingresar al hospital. grupo
• Otras condiciones médicas determinadas por los investigadores que pueden afectar el estudio