Implementación de BREATCchoice en la práctica

Antes del comienzo del ensayo de control aleatorio (RCT), se lanzará una fase piloto para probar el flujo de trabajo y los procedimientos. Los investigadores planean reclutar hasta 20 pacientes y continuar hasta que los procedimientos estén fluidos y listos para el ensayo aleatorizado. Los investigadores seguirán estos mismos procedimientos que el ensayo, además de la aleatorización, para probar el flujo de trabajo y la programación del uso de herramientas.

Para el RCT, las pacientes que estén considerando una mastectomía en prácticas académicas y comunitarias (n=340) serán aleatorias durante 18 meses para usar BREASTCoice o un sitio web de control.

Después de que el paciente participante dé su consentimiento para participar en el estudio, serán participantes aleatorios (usando asignación aleatoria por computadora) para ver la herramienta de apoyo a la decisión clínica, BREASTChoice o el sitio web de control de atención, usando aleatorización en bloques (tamaño de bloque de 2 y 4). Dependiendo del flujo de trabajo de la clínica, a los pacientes se les puede enviar el enlace a la herramienta o al sitio web de control: 1) por correo electrónico o mensaje de MyChart, antes de su visita con el cirujano plástico o reconstructor, para que lo completen desde su casa o en el sala de espera (enfoque ideal y preferido); 2) por correo electrónico o MyChart, en persona o virtualmente en el momento de su visita plástica o de reconstrucción, para pacientes que tienen visitas el mismo día con el cirujano de mama y el cirujano de reconstrucción plástica, con tiempo de espera entre citas; o 3) por correo electrónico o MyChart, después de la cita de cirugía plástica, si aún no han tomado una decisión sobre la reconstrucción después de la mastectomía (p. ej., si se someten a quimioterapia neoadyuvante o si quieren o necesitan más tiempo para decidir sobre sus opciones de cirugía) . A los participantes se les enviará el enlace a través de MyChart a menos que no tengan una cuenta de MyChart. En ese caso, se les enviará el enlace por correo electrónico. El personal del estudio estará disponible para responder preguntas sobre MyChart por teléfono o correo electrónico.

BREATChoice es interactivo con múltiples módulos. Comienza con datos sobre la reconstrucción mamaria. Los módulos describen las ventajas y desventajas de la reconstrucción, el momento de la reconstrucción y los tipos de reconstrucción. Cuando se analiza el momento de la reconstrucción, un modelo de predicción de riesgos extrae datos de salud del EHR (solicitando a las pacientes la información que falta en el modelo) para personalizar el riesgo de complicaciones de la reconstrucción mamaria inmediata. También muestra los riesgos promedio de la mastectomía sola y la mastectomía más la reconstrucción mamaria inmediata para que las mujeres puedan comparar su riesgo personalizado con los riesgos promedio. Cada módulo contiene citas de pacientes reales, una sección llamada "Revisemos" que verifica la comprensión de los pacientes y "Qué es importante para usted", que obtiene las preferencias de los pacientes. Se proporcionan diversas fotos de pacientes y resultados. Está escrito en un nivel de lectura de séptimo grado. Los datos sobre los riesgos de los pacientes y un resumen de sus preferencias se envían a su cirujano plástico/reparador para que los vea en el registro de salud electrónico. La herramienta le toma al paciente alrededor de 20 minutos para completarla.

Sitio web de control: los investigadores eligieron un control de atención, en lugar de la atención habitual, para reducir las diferencias entre los brazos en la expectativa de beneficio de los participantes. Aquellos en el brazo de control obtendrán un enlace a un sitio web del NCI sobre reconstrucción mamaria. Ese sitio web incluye 10 secciones con información sobre tipos de reconstrucción mamaria, tiempo, recuperación, riesgos, vigilancia del cáncer y recursos adicionales. El sitio web proporciona información, pero no incluye aclaración de valores o información de riesgo personalizada. No es interactivo y no incluye fotos..

(https://www.cancer.gov/types/breast/reconstruction-fact-sheet)