BREASTChoice in die Praxis umsetzen

Vor Beginn der randomisierten Kontrollstudie (RCT) wird eine Pilotphase gestartet, um den Arbeitsablauf und die Verfahren zu testen. Die Ermittler planen, bis zu 20 Patienten zu rekrutieren und fortzufahren, bis die Verfahren reibungslos verlaufen und für die randomisierte Studie bereit sind. Abgesehen von der Randomisierung werden die Prüfärzte die gleichen Verfahren wie die Studie befolgen, um den Arbeitsablauf und die Programmierung der Werkzeugnutzung zu testen.

Für die RCT werden Patientinnen, die eine Mastektomie in akademischen und Gemeinschaftspraxen in Betracht ziehen (n=340), über 18 Monate randomisiert, um BREASTChoice oder eine Kontroll-Website zu verwenden.

Nachdem der Patiententeilnehmer der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat, wird er randomisiert (unter Verwendung von Computer-Zufallszuweisung), um das klinische Entscheidungsunterstützungstool BREASTChoice oder die Website zur Aufmerksamkeitskontrolle unter Verwendung von Block-Randomisierung (Blockgröße von 2 und 4) anzuzeigen. Abhängig vom Arbeitsablauf der Klinik kann den Patienten der Link zum Tool oder zur Kontrollwebsite gesendet werden: 1) per E-Mail oder MyChart-Nachricht vor ihrem Besuch beim Schönheitschirurgen oder Rekonstruktionschirurgen, damit sie ihn von zu Hause aus oder im Büro ausfüllen können Wartezimmer (ideale und bevorzugte Vorgehensweise); 2) per E-Mail oder MyChart, persönlich oder virtuell zum Zeitpunkt ihres plastischen oder rekonstruktiven Besuchs, für Patienten, die am selben Tag einen Brustchirurgen oder einen plastischen Rekonstruktionschirurgen besuchen, mit Wartezeit zwischen den Terminen; oder 3) per E-Mail oder MyChart nach dem Termin für die plastische Chirurgie, wenn sie noch keine Entscheidung über die Rekonstruktion nach der Mastektomie getroffen haben (z. B. wenn sie sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen oder mehr Zeit für die Entscheidung über ihre Operation wünschen oder benötigen) . Teilnehmer erhalten den Link über MyChart, es sei denn, sie haben kein MyChart-Konto. In diesem Fall wird ihnen der Link per E-Mail zugesendet. Das Studienpersonal steht telefonisch oder per E-Mail zur Verfügung, um Fragen zu MyChart zu beantworten.

BREASTChoice ist interaktiv mit mehreren Modulen. Es beginnt mit Fakten zur Brustrekonstruktion. Die Module beschreiben die Vor- und Nachteile der Rekonstruktion, den Rekonstruktionszeitpunkt und die Rekonstruktionsarten. Bei der Erörterung des Zeitpunkts der Rekonstruktion ruft ein Risikovorhersagemodell Gesundheitsdaten aus der EHR ab (fragt die Patienten nach fehlenden Informationen im Modell), um das Risiko von Komplikationen durch die sofortige Brustrekonstruktion zu personalisieren. Es zeigt auch die durchschnittlichen Risiken für Mastektomie allein und Mastektomie plus sofortige Brustrekonstruktion, sodass Frauen ihr persönliches Risiko mit durchschnittlichen Risiken vergleichen können. Jedes Modul enthält echte Patientenzitate, einen Abschnitt namens „Lassen Sie uns überprüfen“, der das Verständnis der Patienten überprüft, und „Was für Sie wichtig ist“, der die Präferenzen der Patienten ermittelt. Diverse Patientenfotos und Ergebnisse werden zur Verfügung gestellt. Es ist auf Leseniveau der 7. Klasse geschrieben. Daten zu den Risiken der Patienten und eine Zusammenfassung ihrer Präferenzen werden an ihren plastischen/rekonstruktiven Chirurgen gesendet, um sie in der elektronischen Patientenakte einzusehen. Der Patient braucht etwa 20 Minuten, um das Tool abzuschließen.

Kontroll-Website: Die Ermittler wählten eine Aufmerksamkeitskontrolle anstelle der üblichen Sorgfalt, um die Unterschiede zwischen den Armen in der Erwartung des Nutzens der Teilnehmer zu verringern. Diejenigen im Kontrollarm erhalten einen Link zu einer NCI-Website über Brustrekonstruktion. Diese Website umfasst 10 Abschnitte mit Informationen über Arten der Brustrekonstruktion, Zeitpunkt, Genesung, Risiken, Krebsüberwachung und zusätzliche Ressourcen. Die Website stellt Informationen zur Verfügung, enthält jedoch keine Erläuterungen zu Werten oder maßgeschneiderte Risikoinformationen. Es ist nicht interaktiv und enthält keine Fotos..

(https://www.cancer.gov/types/breast/reconstruction-fact-sheet)