Pyrotinib combinado con radioterapia cerebral en pacientes de cáncer de mama con metástasis cerebrales

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama avanzado HER2 positivo confirmado patológicamente
2. Edad>18 años. metástasis cerebrales confirmadas por resonancia magnética cerebral mejorada
3. KPS≥70
4. Esperanza de vida de más de 12 semanas.
5. Tratamiento previo de dexametasona oral que no supere los 16 mg/día
6. El intervalo de tiempo desde la terapia anterior fue de más de 2 semanas y la evaluación de los eventos adversos no es mayor que el grado 1.
7. El diámetro máximo de las metástasis intracraneales es inferior a 3 cm medido por resonancia magnética cerebral mejorada (2-3 mm)
8. Se permitió la terapia endocrina previa
9. Se permitió el tratamiento dirigido anti-Her2

10. Los valores de laboratorio de detección deben cumplir con los siguientes criterios (y deben obtenerse dentro de los 28 días anteriores al registro):

    1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 90 x 109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L
    2. Aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa (AST/ALT) ≤2,5 x ULN sin metástasis hepática, ≤ 5 x ULN con metástasis hepática
    3. BUN sérico y creatinina ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN)
    4. FEVI ≥ 50%
    5. QTcF < 480ms
    6. INR≤1,5×LSN, APTT≤1,5×LSN
11. Firmó el formulario de consentimiento informado antes del ingreso del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Metástasis leptomeníngeas o hemorrágicas
2. epilepsia no controlada
3. Complicación grave: enfermedad cardiovascular, enfermedad renal terminal, enfermedad hepática grave, infección, etc.
4. Embarazo o período de lactancia, mujeres en edad fértil que no están dispuestas a aceptar medidas anticonceptivas.
5. Incapacidad para completar la resonancia magnética mejorada
6. Pacientes que son difíciles o no pueden ser seguidos
7. No apto para su inclusión por razones específicas juzgadas por el patrocinador
8. Pacientes incapaces de tragar, con diarrea crónica, obstrucción intestinal o múltiples factores que afectan el uso y la absorción del fármaco
9. Antecedentes de alergia a pirotinib o capetabina
10. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos VIH positivo, VHB/VHC activo u otra inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplante de órganos
11. Uso previo de pirotinib combinado con capetabina