Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patrones de tratamiento con terapias dirigidas en Mrcc en Suecia: un análisis retrospectivo de datos de registros nacionales

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Pfizer

Patrones de tratamiento con terapias dirigidas en el carcinoma metastásico de células renales (mRCC) en Suecia: un análisis retrospectivo de los datos de los registros nacionales

Los objetivos de este estudio son investigar los patrones de tratamiento y los resultados de Sutent e Inlyta en pacientes con CCRm en un entorno poblacional nacional en Suecia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1095

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Sollentuna, Suecia, 19190
        • Pfizer Innovations AB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos utilizados para los análisis incluyen a todos los pacientes de ≥ 18 años con al menos una prescripción surtida de una terapia oral dirigida relevante para el tratamiento de mRCC registrada en el Registro Sueco de Medicamentos Prescritos entre el 1 de julio de 2005 (no hay datos disponibles en el registro antes de este fecha) y 30 de junio de 2020. Los códigos Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) para los fármacos orales relevantes para el tratamiento de mRCC son los siguientes: L01XE04 (sunitinib), L01XE05 (sorafenib), L01XE11 (pazopanib), L01XE17 (axitinib), L01XE10 (everolimus), L01XE26 (cabozantinib), L01XE34 (tivozantib), L01XE29 (lenvatinib). Los pacientes identificados en el PDR que también estén identificados en el SCR con la Clasificación Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (ICD)-7 códigos de diagnóstico I800 o I809 y ICD-10 códigos C64.0 y C64.9 desde el 1 de enero de 2000 hasta 31 de diciembre de 2019; excepto el código ICD-7 I801 (cáncer de pelvis renal) se incluirá en el conjunto de análisis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. todos los pacientes de ≥ 18 años con al menos una receta surtida de una terapia oral dirigida relevante para el tratamiento de mRCC registrada en el Registro Sueco de Medicamentos Recetados (PDR) entre el 1 de julio de 2005 y el 30 de junio de 2020. Los códigos Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) para los fármacos orales relevantes para el tratamiento de mRCC son los siguientes: L01XE04 (sunitinib), L01XE05 (sorafenib), L01XE11 (pazopanib), L01XE17 (axitinib), L01XE10 (everolimus), L01XE26 (cabozantinib), L01XE34 (tivozantib), L01XE29 (lenvatinib).
  2. Los pacientes identificados en el PDR que también estén identificados en el SCR con la Clasificación Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (ICD)-7 códigos de diagnóstico I800 o I809 y ICD-10 códigos C64.0 y C64.9 desde el 1 de enero de 2000 hasta 31 de diciembre de 2019; excepto el código ICD-7 I801 (cáncer de pelvis renal) se incluirá en el conjunto de análisis.

Criterio de exclusión:

Se excluirán los pacientes con el código ICD-7 I801

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en Suecia con carcinoma metastásico de células renales
La cohorte de pacientes con carcinoma metastásico de células renales en Suecia
Droga: sunitinib
Como se proporciona en el mundo real
Otros nombres:
  • Sutent
Droga: axitinib
Como se proporciona en el mundo real
Otros nombres:
  • Inlyta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento en pacientes con sunitinib en primera línea
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento en pacientes de primera línea con sunitinib. Medida del tiempo hasta el evento con un marco de tiempo de 0 a 180 meses desde el inicio del tratamiento.
1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG) para pacientes de primera línea con sunitinib
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019
Supervivencia global en pacientes de primera línea con sunitinib. Medida del tiempo hasta el evento con un marco de tiempo de 0 a 180 meses desde el inicio del tratamiento.
1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento en pacientes con axitinib de segunda línea
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento en pacientes de primera línea con sunitinib. Medida del tiempo hasta el evento con un marco de tiempo de 0 a 180 meses desde el inicio del tratamiento.
1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019
Supervivencia global (SG) para pacientes de segunda línea con axitinib
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019
Supervivencia global en pacientes con axitinib de segunda línea. Medida del tiempo hasta el evento con un marco de tiempo de 0 a 180 meses desde el inicio del tratamiento.
1 de julio de 2005 al 31 de diciembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6181234
  • RENCOMP3 (OTRO: Alias Study Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sunitinib

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir