Evaluación clínica temprana de 18F-LY3546117 en imágenes tumorales

Criterios de inclusión (cohorte 1):

• Al menos un tumor imaginable mayor o igual a 15 mm en el diámetro más largo
• Diagnóstico confirmado de cáncer con una alta probabilidad de respuesta a la terapia inmunooncológica (melanoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas u otras neoplasias malignas con la aprobación del patrocinador) y terapia mono o combinada planificada con terapia inmunooncológica
• Esperanza de vida mayor a 6 meses

Criterios de inclusión (cohorte 2):

• Al menos un tumor imaginable mayor o igual a 15 mm en el diámetro más largo o un tumor evaluable por PET en opinión del radiólogo
• Recibió tratamiento con un inhibidor del punto de control inmunitario con evidencia de respuesta
• Esperanza de vida mayor a 6 meses

Criterio de exclusión:

• Sujetos que planean recibir quimioterapia o radioterapia durante la participación en el estudio
• Antecedentes de tratamiento fallido con inhibidores del punto de control inmunitario
• Sujetos que requieren esteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de las 2 semanas posteriores a la exploración PET.
• Mujeres en edad fértil que no sean estériles quirúrgicamente, que no se abstengan de la actividad sexual o que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos. Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando en el momento de la selección y aceptar evitar quedar embarazadas durante las 24 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Las mujeres y los hombres deben aceptar abstenerse de actividad sexual o usar métodos anticonceptivos efectivos durante las 24 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio y durante la participación en el estudio.