Estudio de validación clínica de MyoVista wavECG versus Low e' en ecocardiograma

Criterios de inclusión:

• Sujetos con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o con sospecha de enfermedad cardíaca durante la evaluación clínica.
• El sujeto proporciona un consentimiento informado por escrito utilizando un Formulario de consentimiento informado que es revisado y aprobado por la Junta de revisión institucional (IRB) del sitio.
• Los resultados del ECG convencional muestran un ritmo sinusal y ninguna otra anomalía del ritmo contraindicada (consulte las exclusiones a continuación).
• El sujeto tiene >/= 22 años de edad

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene síndrome coronario agudo actual, insuficiencia cardíaca descompensada o accidente cerebrovascular
• El sujeto ha recibido intervenciones cardíacas previas o procedimientos terapéuticos quirúrgicos relacionados con anomalías cardíacas: reemplazo de válvula, implantación de marcapasos, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), trasplante de corazón, ablación, colocación de stent coronario, etc.
• Resultados de ECG convencionales que indican una falta de ritmo sinusal y/o cualquier otra anomalía del ritmo contraindicada, que incluye: fibrilación auricular activa o aleteo auricular, bloqueo fascicular anterior izquierdo, bloqueo de rama derecha o izquierda
• El sujeto está embarazada en el momento de la prueba del estudio.
• El sujeto tiene deformidades torácicas que interfieren con la medición precisa del ECG (ya sea convencional o de onda)
• Sujetos con anomalías musculoesqueléticas o del sistema nervioso central que puedan interferir con la adquisición precisa de mediciones de ECG y/o ecocardiograma.
• El sujeto está inscrito en otro estudio clínico que puede interferir con las mediciones de MyoVista o del ecocardiograma. HeartSciences puede aprobar excepciones a esto.