Procalcitonina y Antibioterapia Guiada por Ecografía Pulmonar en Servicios de Urgencias (PLUS-IS-LESS)

Antecedentes Las infecciones del tracto respiratorio inferior adquiridas en la comunidad (IVRI) son una de las motivaciones más comunes para las consultas en el departamento de emergencias (SU) y se erige como la principal causa de prescripción inadecuada de antibióticos. Además de los efectos secundarios, el uso excesivo de antibióticos altera el microbioma y genera resistencia a los antibióticos. Al evaluar a los pacientes con IVRI, el desafío para los médicos de urgencias es identificar a aquellos con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) de origen bacteriano, que probablemente se beneficiarán de los antibióticos. La baja precisión diagnóstica de las herramientas existentes, así como la escasa adherencia de los médicos a las pautas de prueba, son las principales causas del uso inadecuado de antibióticos.

Varias pruebas de diagnóstico pueden ayudar a identificar a los pacientes con IVRI que requieren antibióticos. La puntuación de predicción clínica puede refinar la probabilidad de NAC. La ecografía pulmonar (LUS) tiene un mejor rendimiento diagnóstico que la radiografía de tórax, la modalidad histórica de imagen de referencia para la consolidación en la DE. LUS se realiza rápidamente al lado de la cama sin radiación. La procalcitonina (PCT) es un biomarcador inflamatorio del huésped que tiende a ser mayor en las infecciones bacterianas. PCT se puede utilizar de forma segura para guiar el uso de antibióticos, mientras que su impacto en la prescripción es controvertido. Ninguna de estas herramientas por sí sola es suficiente para optimizar la prescripción de antibióticos, mientras que un enfoque combinado podría guiar mejor a los médicos.

Justificación Los investigadores proponen evaluar el uso de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones para guiar el uso de antibióticos en el servicio de urgencias, ya que aún se desconoce el valor sumativo de LUS con PCT en este entorno.

Ensayo clínico controlado pragmático escalonado y aleatorizado por grupos que investiga un nuevo algoritmo que combina una puntuación clínica, resultados de LUS y PCT (el algoritmo PLUS) para el tratamiento de las IVRI entre adultos en los servicios de urgencias. La unidad de aleatorización será la ED.

Objetivo principal de seguridad Demostrar la no inferioridad de la intervención en términos de fracaso clínico el día 28.

Objetivo coprimario de eficacia Mostrar una reducción del 15 % en la proporción de pacientes con IVRI a los que se les recetó un antibiótico el día 28 en el grupo de intervención en comparación con el grupo de atención habitual.

Objetivos secundarios

1. Comparar la calidad de vida (molestia de los síntomas relacionados con la NAC) el día 7, el día 28 y el día 90 entre los pacientes de los grupos de intervención y control.
2. Evaluar la aceptabilidad y factibilidad de la intervención a través de la identificación de barreras y facilitadores en pacientes y médicos.
3. Evaluar la rentabilidad incremental de la intervención en comparación con la atención habitual mediante una evaluación económica dentro del ensayo (a corto plazo) y basada en un modelo (a largo plazo).
4. Desarrollar un método avanzado de análisis de imágenes de LUS automático utilizando el aprendizaje automático para ayudar en el diagnóstico de LUS y la estratificación del riesgo.