Exploración de las tecnologías de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para la evaluación de la fisiología muscular, la oxigenación de los tejidos y el flujo sanguíneo en pacientes con enfermedad de células falciformes (SCD)

Descripción del estudio:

Este es un protocolo no intervencionista para explorar el papel de las tecnologías de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) como una herramienta de monitoreo para evaluar la dinámica de los tejidos periféricos en pacientes con enfermedad de células falciformes (SCD). El estudio se realizará en el ámbito ambulatorio. Se reclutarán sujetos sanos étnicamente emparejados para participar en las evaluaciones NIRS de referencia y servir como controles. Se supone que la NIRS cuantitativa será sensible a las diferencias en las respuestas hemodinámicas entre los pacientes con SCD y los controles sanos en el contexto de la disfunción endotelial. Paralelamente, se adquirirán métodos de rutina para evaluar la salud cardiovascular, incluida la prueba de caminata de seis minutos, la ecocardiografía transtorácica y biomarcadores cardíacos como pro BNP. NIRS tiene un enorme potencial como prueba novedosa en el punto de atención en pacientes con SCD y puede proporcionar más información sobre la historia natural de la enfermedad y permitir un manejo clínico individualizado.

Se puede invitar a un subconjunto de hasta 10 participantes en cada cohorte (pacientes con SCD y sujetos sanos con AA) a regresar al Centro Clínico para una reevaluación clínica y NIRS periódicamente para un máximo de 4 visitas adicionales, con al menos 3 días de diferencia, dentro de un período de 120 días a partir de su visita inicial (línea de base) para probar la repetibilidad de las mediciones NIRS.

Objetivos:

Objetivo primario:

Cuantificar la hemodinámica inicial en sujetos con SCD en estado estacionario utilizando NIRS y compararla con los resultados clínicos/biomarcadores establecidos, incluida la prueba de caminata de seis minutos, el ecocardiograma transtorácico y los niveles de pro BNP.

Objetivo secundario:

Comparar las mediciones de NIRS en sujetos con SCD en estado estacionario con las mediciones de NIRS en controles sanos.

Objetivo terciario:

Para cuantificar la hemodinámica inicial en sujetos de control sanos agrupados étnicamente (HbAA) utilizando NIRS y compararlos con los resultados clínicos/biomarcadores establecidos, incluidos los seis minutos

Puntos finales:

Puntos finales primarios:

Las mediciones de NIRS que caracterizan la composición del tejido, el metabolismo del tejido y el flujo sanguíneo se recopilarán en sujetos con SCD en estado estacionario. Los puntos finales primarios incluyen:

• Concentración de oxi-/desoxi-hemoglobina para evaluar la composición tisular
• Saturación de oxígeno tisular para evaluar el metabolismo tisular
• Índice de flujo sanguíneo: Respuesta hiperémica post-oclusión para describir la función endotelial.

Examinaremos las correlaciones entre estos puntos finales y los biomarcadores y los puntos finales clínicos entre los participantes con SCD para evaluar hasta qué punto las mediciones NIRS pueden capturar las características clínicas de SCD.

Puntos finales secundarios:

Los mismos criterios de valoración descritos anteriormente se recopilarán de controles sanos y se utilizarán para evaluar las diferencias en la composición tisular, el metabolismo tisular y el flujo sanguíneo entre los sujetos con SCD y los controles.

Puntos finales terciarios:

Para evaluar el objetivo terciario de caracterizar las respuestas NIRS en controles sanos recogeremos:

• Concentración de oxi-/desoxi-hemoglobina para evaluar la composición tisular
• Saturación de oxígeno tisular para evaluar el metabolismo tisular
• Índice de flujo sanguíneo: Respuesta hiperémica post-oclusión para describir la función endotelial.