Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la crema de ruxolitinib en participantes con prurigo nodularis (PN) (TRuE-PN2)
25 de abril de 2024 actualizado por: Incyte Corporation
Un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo, de eficacia y seguridad de la crema de ruxolitinib en participantes con prurigo nodularis
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la crema de ruxolitinib en participantes con Prurigo Nodularis (PN).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de un período de tratamiento doble ciego controlado por vehículo (DBVC) de 12 semanas, seguido de un período de extensión de etiqueta abierta de 40 semanas y un período de seguimiento de seguridad de 30 días Durante el período doble ciego, se identificaron todas las áreas afectadas por NP se tratarán al inicio, y durante el período de etiqueta abierta, solo se tratarán las áreas afectadas por PN activa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- Fase 3
Acceso ampliado
Aprobado en venta al público.
Ver registro de acceso ampliado.
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Incyte Corporation Call Center (US)
- Número de teléfono: 1.855.463.3463
- Correo electrónico: medinfo@incyte.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Número de teléfono: +800 00027423
- Correo electrónico: eumedinfo@incyte.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bielefeld, Alemania, 33647
- Reclutamiento
- Klinikum Bielefeld Rosenhohe Dermatologie
-
Frankfurt Am Main, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Göttingen, Alemania, 37075
- Reclutamiento
- Universitatsmedizin Goettingen
-
Mahlow, Alemania, 15831
- Reclutamiento
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
-
Muenster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Munster
-
-
-
-
-
Phillip, Australia, 02606
- Aún no reclutando
- Paratus Clinical Research, Woden
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 02217
- Aún no reclutando
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kotara, New South Wales, Australia, 02289
- Aún no reclutando
- Novatrials
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
- Aún no reclutando
- Liverpool Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 02010
- Aún no reclutando
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney, New South Wales, Australia, 02145
- Aún no reclutando
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 04102
- Aún no reclutando
- Veracity Clinical Research
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03004
- Aún no reclutando
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 08036
- Reclutamiento
- Landeskrankenhaus Universitatsklinikum Graz
-
Linz, Austria, 04020
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz Gmbh Elisabethinen
-
Vienna, Austria, 01220
- Aún no reclutando
- Sozialmedizinisches Zentrum Ost-Donauspital
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 05800
- Reclutamiento
- Medical Center Medconsult Pleven Ood
-
Ruse, Bulgaria, 07000
- Reclutamiento
- Medical Center- Prolet Ltd
-
Sevlievo, Bulgaria, 05400
- Reclutamiento
- Medical Center Unimed Eood
-
Sofia, Bulgaria, 01431
- Reclutamiento
- Dcc 'Alexandrovska', Eood
-
Sofia, Bulgaria, 01510
- Reclutamiento
- Medical Center Hera Eood
-
Stara Zagora, Bulgaria, 06000
- Reclutamiento
- Umhat Prof. Dr. Stoyan Kirkovich Ad
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4T3
- Reclutamiento
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
St. John's, Canadá, A1A 4Y3
- Aún no reclutando
- Karma Clinical Trials Inc.
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M8X 1Y9
- Reclutamiento
- Kingsway Clinical Research
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
- Reclutamiento
- Lynderm Research Inc
-
North York, Ontario, Canadá, M2M 4J5
- Reclutamiento
- North York Research Inc.
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- Reclutamiento
- Skin Centre For Dermatology
-
-
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Aún no reclutando
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Aún no reclutando
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 02841
- Aún no reclutando
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 08308
- Aún no reclutando
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 06591
- Aún no reclutando
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Suwon, Corea, república de, 16499
- Aún no reclutando
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 02900
- Reclutamiento
- Herlev Og Gentofte Hospital
-
Roskilde, Dinamarca, 04000
- Reclutamiento
- Sjaellands Universitetshospital
-
-
-
-
-
Badalona, España, 08916
- Reclutamiento
- Ceim Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
Las Palmas de Gran Canaria, España, 35010
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Santiago de Compostela, España, 15002
- Aún no reclutando
- Clinica Gaias Santiago
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Aún no reclutando
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Arkansas, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Reclutamiento
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Reclutamiento
- Dermatology Research Associates
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Reclutamiento
- Clinical Science Institute Clinical Research Specialists Inc
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Reclutamiento
- Cura Clinical Research
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Reclutamiento
- Ars - Maitland Clinical Research Unit
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060-1047
- Reclutamiento
- Marietta Dermatology the Skin Cancer Center Marietta
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- Reclutamiento
- The South Bend Clinic Main Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Reclutamiento
- Axon Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
- Reclutamiento
- Activmed Practices Research, Llc Beverly
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Reclutamiento
- Oakview Dermatology
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Reclutamiento
- Aventiv Research Inc-Dublin
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Reclutamiento
- Wright State Physicians, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- University of Pennsylvania-Perelman School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center Upmc Dermatology Clinic Oakland Falk Medical Building
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Estados Unidos, 18249
- Reclutamiento
- Dermdox Center For Dermatology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Reclutamiento
- Dermresearch, Inc.
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Aún no reclutando
- Bordeaux Chu Hopital Saint - Andre
-
Dijon, Francia, 21000
- Aún no reclutando
- Chu Dijon-Bourgogne
-
Lyon, Francia, 69003
- Aún no reclutando
- Hopital Edouard Herrio
-
Nice Cedex 3, Francia, 06200
- Aún no reclutando
- Chu de Nice - Hospital L Archet
-
Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- Hospital Saint Louis
-
Poitiers Cedex, Francia, 86021
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Rouen, Francia, 76000
- Aún no reclutando
- Chu de Rouen - Hospital Charles Nicolle
-
Salouel, Francia, 80480
- Aún no reclutando
- Chu Amiens - Hopital Sud
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Napoli, Italia, 80131
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria University Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli
-
Perugia, Italia, 06132
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Di Perugia - Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rome, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
-
Krakow, Polonia, 31-559
- Reclutamiento
- Diamond Clinic Specjalistyczne Poradnie Lekarskie
-
Lodz, Polonia, 90-436
- Reclutamiento
- Dermoklinika Centrum Medyczne S.C., M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
Lublin, Polonia, 20-362
- Aún no reclutando
- Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny
-
Malbork, Polonia, 82-200
- Reclutamiento
- Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka, Magdalena Lenkiewicz Sp. Z O.O.
-
Poznan, Polonia, 60-529
- Reclutamiento
- Solumed Centrum Medyczne
-
Wroclaw, Polonia, 51-318
- Reclutamiento
- Dermmedica Sp. Z O.O.
-
Wroclaw, Polonia, 50-414
- Reclutamiento
- Dermaceum Centrum Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Buochs, Suiza, 06374
- Reclutamiento
- Dermatology & Skin Care Clinic
-
Lausanne, Suiza, 01011
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
-
Zuerich, Suiza, 08091
- Aún no reclutando
- Universitatsspital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de NP ≥ 3 meses antes de la selección.
- ≥ 6 lesiones pruriginosas en ≥ 2 áreas corporales diferentes (como la pierna derecha e izquierda) en la selección y al inicio con un área de tratamiento <20 % del BSA.
- Puntuación IGA-CPG-S de ≥ 2 en la selección y al inicio.
- Puntuación inicial de WI-NRS relacionada con NP ≥ 7.
- Voluntad de evitar el embarazo o la paternidad.
Criterio de exclusión:
- Prurito crónico debido a una condición diferente a la NP
- Área total estimada de tratamiento de BSA (excluyendo el cuero cabelludo) > 20 %.
- Prurito neuropático y psicógeno
- Lesiones activas de dermatitis atópica dentro de los 3 meses posteriores a la selección y al inicio.
- Función tiroidea descontrolada
- Piel concurrente u otras afecciones médicas graves o inestables que pueden interferir con la evaluación de la NP, como estado inmunocomprometido, infecciones agudas/crónicas, malignidad activa, antecedentes de TB, antecedentes de TVP/TEV, etc. Resultados de laboratorio anormales definidos por protocolo.
- Uso de cualquier medicamento prohibido definido en el protocolo a menos que se complete un lavado o el uso de medicamentos que se sabe que causan picazón.
- Terapia con psoraleno y ultravioleta A o ultravioleta B dentro de las 4 semanas anteriores al inicio o terapia con luz ultravioleta o exposición prolongada a fuentes naturales o artificiales de radiación ultravioleta (dentro de las 2 semanas anteriores al inicio
- Embarazada o lactando, o considerando el embarazo.
- Historial de alcoholismo o adicción a las drogas dentro de 1 año
- Alergia conocida o reacción a cualquiera de los componentes del fármaco del estudio.
- Internado en una institución de salud mental en virtud de una orden emitida por las autoridades judiciales o administrativas.
- Empleados del patrocinador o investigador o dependientes de ellos.
Los siguientes participantes están excluidos en Francia:
- Poblaciones vulnerables según el artículo L.1121-6 del Código de Salud Pública francés.
- Adultos bajo protección legal o que no pueden expresar su consentimiento según el artículo L.1121-8 del Código de Salud Pública francés.
- Personas físicas no afiliadas al sistema de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Crema de ruxolitinib al 1,5 %
Los participantes aplican la crema de ruxolitinib al 1,5 % por vía tópica en las áreas afectadas como una película delgada BID durante 12 semanas durante el período DBVC.
Los participantes que hayan completado el tratamiento durante el período DBVC ingresarán al período de extensión de etiqueta abierta (OLE) por hasta 40 semanas.
|
Crema de ruxolitinib al 1,5 % dos veces al día (BID) durante el período de tratamiento continuo y abierto.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Crema Vehicular
Los participantes aplican la crema vehículo de combinación de ruxolitinib tópicamente en las áreas afectadas como una película delgada dos veces al día (BID) durante 12 semanas durante el período DBVC.
Los participantes que hayan completado el tratamiento durante el período DBVC ingresarán al período de extensión de etiqueta abierta (OLE) por hasta 40 semanas.
|
Ruxolitinib crema vehículo equivalente al 1,5 % dos veces al día (BID) durante el período controlado con vehículo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica de peor comezón (WI-NRS) Mejora de ≥ 4 puntos en la puntuación de WI-NRS Respuesta
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Definido como el logro de una mejora (reducción) de ≥ 4 puntos en la puntuación de la escala de calificación numérica del peor picor (WI-NRS) desde el inicio.
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta WI-NRS4
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Definido como lograr una mejora (reducción) de ≥ 4 puntos en la puntuación WI-NRS desde el inicio.
|
Semana 4
|
|
Éxito general del tratamiento (TS)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Definido como el logro de una respuesta WI-NRS4 y una Evaluación global del investigador para el éxito del tratamiento de la etapa de prurigo crónico (IGA-CPG-S-TS).
|
Semana 12
|
|
IGA-CPG-S-TS
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Definido como una puntuación IGA-CPG-S de 0 o 1 con una mejora de ≥ 2 grados desde el inicio
|
Semana 12
|
|
Respuesta WI-NRS4
Periodo de tiempo: Día 7
|
Definido como lograr una mejora (reducción) de ≥ 4 puntos en la puntuación WI-NRS desde el inicio.
|
Día 7
|
|
Proporción de participantes con WI-NRS4 en cada visita posterior al inicio.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Definido como porcentaje de participantes que logran una mejora de ≥ 4 puntos en la puntuación de WI-NRS
|
Hasta 52 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación WI-NRS
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Definido como cambio en la intensidad de la picazón.
La picazón se medirá utilizando un NRS utilizado para indicar la intensidad de la peor picazón durante las últimas 24 horas utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10, donde "0" representa "sin picazón" y "10" representa "la peor picazón imaginable".
|
Hasta 52 semanas
|
|
Tiempo hasta una mejora de ≥ 2 puntos desde el inicio en la puntuación WI-NRS
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Los participantes califican el prurito diariamente en la escala de calificación numérica del peor picor [prurito] (0 = sin prurito; 10 = el peor prurito imaginable)
|
Hasta 52 semanas
|
|
Tiempo hasta una mejora de ≥ 4 puntos desde el inicio en la puntuación WI-NRS
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Definido como el tiempo que tarda el participante en lograr una mejora de ≥4 en la escala NRS en comparación con el valor inicial
|
Hasta 52 semanas
|
|
> 75 % de las lesiones curadas desde el inicio en PAS en cada visita posterior al inicio.
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
|
PAS incluye 5 artículos; descriptivo del tipo, tipo predominante, distribución y cantidad de lesiones pruriginosas y actividad de la enfermedad en términos de porcentaje de lesiones pruriginosas con excoriaciones/costras en la parte superior.
|
Hasta 56 semanas
|
|
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
|
TEAE definido como cualquier evento adverso informado por primera vez o empeoramiento de un evento preexistente después de la primera dosis del fármaco del estudio.
|
Hasta 56 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación del Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) en cada visita posterior al inicio.
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
|
El DLQI es un cuestionario validado simple de 10 preguntas para medir cuánto ha afectado el problema de la piel al participante durante los 7 días anteriores.
|
Hasta 56 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación EQ-5D-5L en cada visita posterior al inicio.
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
|
El cuestionario EQ-5D-5L es un instrumento estandarizado y validado para su uso como medida de resultados de salud.
|
Hasta 56 semanas
|
|
Respuesta al dolor cutáneo, definida como una mejora de ≥ 2 puntos en la puntuación NRS del dolor cutáneo
Periodo de tiempo: Respuesta al dolor cutáneo, definida como una mejora de ≥ 2 puntos en la puntuación NRS del dolor cutáneo
|
Itch NRS es una escala de 11 puntos (0 a 10) donde 0 es "sin picazón" y 10 es "la peor picazón imaginable".
|
Respuesta al dolor cutáneo, definida como una mejora de ≥ 2 puntos en la puntuación NRS del dolor cutáneo
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación NRS del dolor de piel
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Itch NRS es una escala de 11 puntos (0 a 10) donde 0 es "sin picazón" y 10 es "la peor picazón imaginable".
|
Hasta 52 semanas
|
|
Respuesta IGA-TS, definida como lograr IGA TS en cada visita posterior al inicio.
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
|
La IGA-CPG-s para el prurigo nodular crónico considera el número de nódulos, también denominados lesiones, y los utiliza para determinar una calificación de gravedad general en una escala de 5 puntos que va de 0 (piel clara) a 4 (grave).
|
Hasta 56 semanas
|
|
Respuesta IGA-CPG-A 0 o 1, definida como lograr una puntuación IGA de 0 o 1 en cada visita posterior al inicio.
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
|
El IGA-CPG-A es una clasificación general de la gravedad de la NP en una escala de 5 puntos que va de 0 (piel clara) a 4 (enfermedad grave).
La puntuación IGA-CPG-A se basa en la actividad de la enfermedad según el % de lesiones de NP con excoriaciones o costras.
|
Hasta 56 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
3 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCB18424-320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Incyte comparte datos con investigadores externos calificados después de que se envía una propuesta de investigación.
Estas solicitudes son revisadas y aprobadas por un panel de revisión sobre la base del mérito científico.
Todos los datos proporcionados se anonimizan para respetar la privacidad de los pacientes que han participado en el ensayo de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables.
La disponibilidad de los datos de prueba se realiza de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación principal o 2 años después de que finalice el estudio para los productos e indicaciones autorizados en el mercado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los estudios elegibles se compartirán con investigadores calificados de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en la sección Intercambio de datos de www.incyteclinicaltrials.com
sitio web.
Para las solicitudes aprobadas, los investigadores tendrán acceso a datos anónimos según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Crema de ruxolitinib
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Wisconsin, Madison; Duke UniversityActivo, no reclutandoEczema | Dermatitis atópica | Eczema atopico | Trastornos atópicosEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoMielofibrosis con mutaciones de alto riesgo molecularBélgica, España, Reino Unido, Hungría, Italia, Japón, Taiwán, Alemania, Canadá, Singapur, Austria, Australia, Francia, Israel, Suecia, Suiza, Hong Kong, Grecia, Pavo, Brasil, Federación Rusa, Dinamarca, Portugal, Noruega, Polonia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityXiangya Hospital of Central South University; Second Affiliated Hospital, School... y otros colaboradoresReclutamientoMalignidad hematológica | Síndrome de bronquiolitis obliterantePorcelana
-
Julie NangiaIncyte Corporation; Translational Breast Cancer Research ConsortiumReclutamientoCarcinoma ductal in situ | Hiperplasia ductal atípica | Hiperplasia lobulillar atípica | Carcinoma lobulillar in situEstados Unidos
-
Incyte CorporationActivo, no reclutando
-
Beijing Friendship HospitalDesconocidoLinfohistiocitosis hemofagocíticaPorcelana
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiReclutamientoBronquiolitis Obliterante (BO) | Trasplante de Células Madre Hematopoyéticas (TPH)Estados Unidos
-
University of JenaTerminado
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterTerminadoSíndrome hemofagocítico (HPS)Estados Unidos
-
Margherita MaffioliDesconocido