Estudio de eficacia de pruebas sobre los medicamentos antipalúdicos recomendados en la República Democrática del Congo (TES2022)

Criterios de inclusión:

• niños de 6 a 59 meses
• monoinfección por Plasmodium falciparum con recuento de parásitos asexuales de 2.000 a 200.000/μL
• temperatura axilar ≥ 37,5 °C
• capacidad para tragar medicamentos orales
• capacidad y voluntad de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio y de cumplir con el cronograma de visitas del estudio;
• consentimiento informado de un padre o tutor
• vivir dentro del área de captación del estudio
• ausencia de desnutrición severa
• Ausencia de enfermedades infecciosas que puedan ser responsables de la fiebre.
• ausencia de alergia a los medicamentos del estudio

Criterio de exclusión:

• presencia de signos generales de peligro o signos de malaria falciparum grave según las definiciones de la OMS;
• peso corporal < 5 kg
• nivel de hemoglobina < 5 g/dL o hematocrito < 15 %
• presencia de desnutrición severa
• Presencia de condiciones febriles debido a enfermedades distintas a la malaria (p. ej. sarampión, infección aguda del tracto respiratorio inferior, diarrea grave con deshidratación) u otras enfermedades subyacentes crónicas o graves conocidas (p. ej. enfermedades cardíacas, renales y hepáticas, VIH/SIDA);
• medicación habitual, que puede interferir con la farmacocinética antipalúdica;
• tratamiento contra la malaria dentro de los 2 días anteriores al reclutamiento
• antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos que se están probando o utilizando como tratamiento alternativo;
• peso corporal inferior a 5 kg