Studio sull'efficacia dei test sui farmaci antimalarici raccomandati nella Repubblica Democratica del Congo (TES2022)

Criterio di inclusione:

• bambini dai 6 ai 59 mesi
• monoinfezione da Plasmodium falciparum con conta di parassiti asessuali compresa tra 2.000 e 200.000/μL
• temperatura ascellare ≥ 37,5 °C
• capacità di deglutire farmaci per via orale
• capacità e volontà di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio e di rispettare il programma delle visite di studio;
• consenso informato di un genitore o di un tutore
• residenti nel bacino di utenza di studio
• assenza di grave manutrizione
• assenza di malattie infettive che possano essere responsabili di febbre
• assenza di allergia ai farmaci in studio

Criteri di esclusione:

• presenza di segnali di pericolo generale o segni di grave malaria da falciparum secondo le definizioni dell'OMS;
• peso corporeo < 5 kg
• livello di emoglobina < 5 g/dl o ematocrito < 15%
• presenza di grave malnutrizione
• presenza di condizioni febbrili dovute a malattie diverse dalla malaria (es. morbillo, infezione acuta del tratto respiratorio inferiore, diarrea grave con disidratazione) o altre malattie croniche o gravi note (ad es. malattie cardiache, renali ed epatiche, HIV/AIDS);
• farmaci regolari, che possono interferire con la farmacocinetica antimalarica;
• trattamento della malaria entro 2 giorni prima del reclutamento
• storia di reazioni di ipersensibilità o controindicazioni a uno qualsiasi dei medicinali testati o utilizzati come trattamento alternativo;
• peso corporeo inferiore a 5 kg