Estudo de eficácia de teste sobre medicamentos antimaláricos recomendados na República Democrática do Congo (TES2022)

Critério de inclusão:

• crianças de 6 a 59 meses
• monoinfecção por Plasmodium falciparum com contagem de parasitas assexuados de 2.000 a 200.000/µL
• temperatura axilar ≥ 37,5 °C
• capacidade de engolir medicamentos orais
• capacidade e vontade de cumprir o protocolo durante o estudo e de cumprir o cronograma de visitas do estudo;
• consentimento informado de um dos pais ou responsável
• vivendo dentro da área de influência do estudo
• ausência de desnutrição grave
• ausência de doenças infecciosas que possam ser responsáveis ​​pela febre
• ausência de alergia aos medicamentos do estudo

Critério de exclusão:

• presença de sinais gerais de perigo ou sinais de malária falciparum grave de acordo com as definições da OMS;
• peso corporal < 5kg
• nível de hemoglobina < 5g/dL ou hematócrito < 15%
• presença de desnutrição grave
• presença de condições febris devido a outras doenças além da malária (por ex. sarampo, infecção aguda do trato respiratório inferior, diarreia grave com desidratação) ou outras doenças crónicas ou graves subjacentes conhecidas (por ex. doenças cardíacas, renais e hepáticas, VIH/SIDA);
• medicação regular, que pode interferir na farmacocinética dos antimaláricos;
• tratamento da malária nos 2 dias anteriores ao recrutamento
• histórico de reações de hipersensibilidade ou contraindicações a algum dos medicamentos em teste ou utilizados como tratamento alternativo;
• peso corporal abaixo de 5 kg