Plenum® Osshp en cirugía de elevación del seno maxilar

El objetivo de este estudio es evaluar cualitativa y cuantitativamente la neoformación ósea en la cirugía de elevación del seno maxilar rellena con Plenum® Oss hp, en comparación con el relleno con hueso autógeno, y verificar la asociación de Plenum® Osshp con i-PRF (i-PR - fibrina rica en plaquetas inyectable). Para ello se reclutarán cuarenta (40) participantes, divididos en 4 grupos, los cuales tendrán 10 participantes cada uno, a saber: Grupo 1: Hueso autógeno; Grupo 2: Plenum® Osshp; Grupo 3: Plenum® Osshp; + i-PRF y Grupo 4: Plenum® Osshp; + hueso autógeno. Para evaluar el resultado primario, se realizará un análisis volumétrico mediante la obtención de tomografías computarizadas a los 15 días (T1) y 6 meses (T2) después de la cirugía del injerto, con la ayuda de una máquina de tomografía volumétrica para imágenes dentofaciales. Los valores obtenidos en T2 se restarán a los obtenidos en T1 para obtener el valor de estabilidad volumétrica. Después de seis meses de reparación, se realizarán biopsias con un taladro trépano, seguidas de la instalación de implantes y curanderos. Mediante análisis de tomografía microcomputada se determinaron los parámetros de fracción de volumen óseo (BV/TV), porosidad total (Po.Tot), espesor trabecular (Tb.Th), número de trabéculas (Tb.N) y separación de trabéculas (Tb.Sp). será evaluado. Se realizará un análisis histomorfométrico para obtener las áreas de neoformación ósea, tejido conectivo y biomaterial remanente que se calcularán para cada área de la muestra (cervical, intermedia y apical) y posteriormente se sumarán obteniendo el área representativa total de la muestra. Mediante análisis inmunohistoquímico, se identificarán anticuerpos primarios específicos contra Runx2, VEGF, osteocalcina (OC) y fosfatasa ácida resistente a tartrato (TRAP). La aparición de eventos adversos se recogerá mediante el análisis de dolor, infección y edema. Los resultados cuantitativos de los análisis histomorfométrico, microtomográfico y de estabilidad volumétrica serán tabulados y sometidos a la prueba ANOVA, y si presentan diferencia estadísticamente significativa, se seguirá la prueba de Tukey (post hoc). Se adoptará un nivel de significancia de p<0,05 para todas las pruebas.