Estudio clínico de radioterapia posoperatoria con iones de carbono para tumores de timo con tumor residual

Criterios de inclusión:

• Pacientes con neoplasias malignas epiteliales del timo en estadio II-IV (Masaoka-Koga) sin antecedentes de radioterapia torácica, sometidos a cirugía radical (resección R2, tumor residual visible) y con diagnóstico patológico definitivo.
• Firmar consentimiento informado.
• Entre 18 y 70 años.
• Puntuación del estado general ECOG de 0-2.
• La supervivencia esperada es de al menos 6 meses.
• Función adecuada de los órganos: 1). Función sanguínea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L, recuento de plaquetas ≥80 x 109/L, hemoglobina ≥9 g/dL 2). Función pulmonar: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Función cardíaca: sin hipertensión pulmonar grave, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades vasculares periféricas, enfermedades cardíacas crónicas graves y otras complicaciones que puedan afectar la radioterapia.4). Función hepática adecuada: bilirrubina total <1,5 veces el límite superior del valor normal y AST, ALT <2 veces el límite superior del valor normal. 5). Función renal adecuada: creatinina sérica ≤1,5 ​​veces el límite superior del aclaramiento de creatinina normal o calculado ≥50 ml/min, y proteína urinaria <2+. Los pacientes con un nivel inicial de proteína urinaria de 2+ o más deben tener una recolección de orina de 24 horas y evidencia de un nivel de proteína urinaria de 24 horas de 1 go menos.

Criterio de exclusión:

• Complicado con otros tumores malignos que no han sido controlados.
• Tiene gran cantidad de derrame pleural o pericárdico.
• Paciente cuyo plan de radioterapia con partículas no puede cumplir con los requisitos de cobertura de dosis mínima objetivo y limitación de volumen de dosis, o no puede cumplir con las limitaciones de dosis de tejido u órganos normales.
• Antecedentes de radioterapia torácica o implantación de partículas radiactivas.
• Marcapasos cardíacos u otros implantes de prótesis metálicas internas que puedan verse afectados por radiación de alta energía o que puedan afectar la distribución de la dosis en el área objetivo de la radiación.
• Embarazo (confirmado mediante prueba de β-HCG en suero u orina) o período de lactancia.
• VIH positivo. En la fase de replicación del virus de la hepatitis, es necesario recibir terapia antiviral, pero debido a una enfermedad concomitante no puede recibir terapia antiviral. Etapa activa de la sífilis.
• Un historial de enfermedad mental puede dificultar la finalización del tratamiento.
• Con comorbilidad grave que pueda interferir con la radioterapia, incluyendo: (a) Enfermedades infecciosas agudas o fase activa aguda de infección crónica. b) Angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio que haya estado hospitalizado en los últimos 6 meses. c) Exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras afecciones respiratorias que requieran hospitalización. d) Función inmune gravemente deteriorada. e) Enfermedades con excesiva sensibilidad a la radiación como la ataxia telangiectasia. f) Otras enfermedades que puedan afectar a la radioterapia de partículas.
• Otras circunstancias que el médico considere inapropiadas para participar en el estudio clínico.