Enfoque de análisis y mejora de sistemas para prevenir la tuberculosis (SAIA-TB)

Este ensayo aleatorio grupal cruzado de cuña escalonada de cuatro ondas evaluará la eficacia de la intervención SAIA-TB (objetivo 1). Se incluirán un total de 16 clínicas en cuatro municipios del distrito de Sarah Baartman, en Eastern Cape, Sudáfrica. La intervención SAIA-TB se implementará a nivel clínico. El personal y los administradores de las clínicas del sector público, con el apoyo del personal del estudio, realizarán la intervención durante una fase de implementación de 18 meses, seguida de una fase de mantenimiento de 12 meses dirigida por los administradores de las clínicas sin apoyo adicional del personal del estudio, para proporcionar evidencia sobre el impacto de la intervención bajo circunstancias ideales, así como un efecto sostenido en el tiempo. El objetivo 2 consistirá en entrevistas y el uso de la preparación de la organización para implementar cambios (ORIC) con instalaciones al principio de la implementación de SAIA-TB (dentro de los 3 meses posteriores al inicio de la intervención) para identificar atributos a nivel clínico que afectan la adopción de la intervención. Además, el Marco Consolidado para la Investigación sobre la Implementación (CFIR) guiará la recopilación e interpretación de datos relacionados con la implementación, evaluará la fidelidad al protocolo de intervención, describirá las adaptaciones de la intervención cuando se integre en los sistemas de gestión de rutina e identificará los determinantes a nivel clínico de una implementación exitosa de SAIA-TB. La medición periódica de la preparación estructural y la dosis de implementación (en función de la calidad y la cantidad) a nivel clínico informará la orientación sobre las necesidades estructurales esenciales para implementar SAIA-TB. La prueba culminará con un paquete de difusión que resumirá los resultados y brindará orientación de implementación para respaldar la ampliación.