- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07212751
- Juicio original
Angiografía coronaria por TC: valor pronóstico de las características adversas de la placa como guía del tratamiento (CT-PLAQUE) (CT-PLAQUE)
14 de mayo de 2026 actualizado por: The University of Hong Kong
El estudio tiene como objetivo determinar si la presencia de características adversas de la placa identificadas en la angiografía por TC puede ayudar a determinar el pronóstico y guiar las opciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
22000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
28000
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años que presentó dolor en el pecho y se sometió a ATC entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2022 antes del tratamiento.
- Si se toman varias CTA, se elegirá la más actualizada antes del inicio del tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Paciente que no se sometió a una tomografía computarizada cardíaca debido a la imposibilidad de someterse a una tomografía computarizada cardíaca, insuficiencia renal (creatinina sérica >250 μmol/l o tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min), alergia importante al contraste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente ≥ 18 años que presentó dolor en el pecho y se le realizó ATC antes del tratamiento.
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Paciente ≥ 18 años que presentó dolor en el pecho y se sometió a ATC entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2022 antes del tratamiento. - Si se toman varias CTA, se elegirá la más actualizada antes del inicio del tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio no fatal y muerte cardiovascular y muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años después de los exámenes CTCA
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5 años después de los exámenes CTCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Total plaque (mm³) to predict cardiac events
Periodo de tiempo: 5 years after CTCA examinations
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5 years after CTCA examinations
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Calcified plaque (mm³) to predict cardiac events
Periodo de tiempo: 5 years after CTCA examinations
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5 years after CTCA examinations
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Non-calcified plaque (mm³) to predict cardiac events
Periodo de tiempo: 5 years after CTCA examinations
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5 years after CTCA examinations
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CT-FFR to predict cardiac events
Periodo de tiempo: 5 years after CTCA examinations
|
5 years after CTCA examinations
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Placa, amiloide
- Dolor de pecho
Otros números de identificación del estudio
- UW20-057
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .