Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaarisen vatsa-aortan aneurysman korjauksen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus Nellix®-järjestelmällä (EVAS1)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Endologix

Tulevaisuuden monikeskustutkimus yhden käden turvallisuudesta ja tehokkuudesta endovaskulaarisen vatsa-aortan aneurysman korjaamisesta Nellix®-järjestelmällä: Keskeinen ja jatkuva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Endologix Nellix® -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta infrarenaalisten vatsa-aortan aneurysmien (AAA) endovaskulaariseen korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Nellix-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta useiden lääkäreiden ja peräkkäin ilmoittautuneiden koehenkilöiden keskuudessa tulosten yleistettävyyden arvioimiseksi. Asianmukaisen hallituksen ja eettisen komitean/IRB:n hyväksynnän jälkeen Nellix® EndoVascular Sealing System implantoidaan kelvollisille potilaille, joilla on riittävästi tietoa ja jotka ovat suostuneet tutkimukseen. Ilmoittautuneille potilaille tehdään korkearesoluutioinen, kontrastitehostettu tietokonetomografiaangiografia (CT) asiaankuuluvasta aortan ja aortoiliakaalisen verisuoniston skannauksesta kolmen kuukauden kuluessa suunnitellusta toimenpiteestä ja määrätyin seurantavälein implantaation jälkeen. Seurantakäyntejä tehdään 30 päivän, 6 kuukauden ja vuosittain 5 vuoden välein aneurysman morfologian, implantoitujen laitteiden tilan ja asiaankuuluvien laboratoriotestien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
333

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat, 90
        • Rijnstate Hospital
  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, D-69120
        • University of Heidelberg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Tucson Medical Center
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Health Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46077
        • St. Vincent Heart Center of Indiana
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Bay State Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • St. Vincent Heart and Vascular Center of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Nebraska Heart Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08102
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Health Care
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Heart and Vascular Institue
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • St. Luke's Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott & White Healthcare System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (Medical College of Wisconsin)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias;
  • Tietoinen suostumus on ymmärretty ja allekirjoitettu;
  • Potilas hyväksyy kaikki seurantakäynnit;
  • Sinulla on AAA, jonka pussin halkaisija on ≥5,0 cm tai ≥4,5 cm, joka on kasvanut > 1,0 cm viimeisen vuoden aikana.
  • Anatominen kelpoisuus Nellix-järjestelmään käyttöohjeiden mukaan:
  • Riittävä pääsy suoliluun/reisiluun vaadittujen annostelujärjestelmien kanssa (halkaisija ≥6 mm);
  • Aneurysman veren luumenin halkaisija ≤60 mm;
  • Useimpien kaudaalisen munuaisvaltimon ja aortoiliakaalisen haarautumispituus ≥100 mm;
  • Proksimaalinen ei-aneurysmaalinen aortan kaula: pituus ≥10 mm; luumenin halkaisija 18 - 32 mm; kulma ≤60° aneurysmapussiin nähden;
  • Yhteisen lonkkavaltimon luumenin halkaisija 9 - 35 mm ja veren luumenin halkaisija ≤ 35 mm;
  • Kyky säilyttää vähintään yksi hypogastrinen valtimo.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettavissa oleva elinikä < 2 vuotta;
  • Psykiatrinen tai muu tila, joka voi häiritä tutkimusta;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Tunnettu allergia laitteen mille tahansa komponentille;
  • Koagulopatia tai hallitsematon verenvuotohäiriö;
  • Repeämä, vuotava tai mykoottinen aneurysma;
  • Seerumin kreatiniinitaso > 2,0 mg/dl;
  • CVA tai MI kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta/hoidosta;
  • Laskevan rintaaortan aneurysmaalinen sairaus;
  • Kliinisesti merkittävä inframunuaisen seinämätukos (>5 mm paksuus yli 50 % ympärysmitan);
  • Sidekudossairaudet (esim. Marfanin oireyhtymä)
  • Sopimaton verisuonten anatomia;
  • Raskaana (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nellix järjestelmä
Nellix Endovascular Aneurysm Sealing System on tämän tutkimuksen ainoa haara. Tämä on yhden käden tutkimus.
Laite: Nellix järjestelmä
Tämän tutkimuksen koehenkilöt saavat Nellix Endovascular Sealing Systemin osana interventiotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haittatapahtumat 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Tärkeimmät haittatapahtumat = kaikista syistä johtuva kuolema, suolen iskemia, sydäninfarkti, paraplegia, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus, aivohalvaus ja verenhukka > 1000 cm3
30 päivää
Hoidon onnistuminen 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Menettelyn tekninen onnistuminen ja aneurysman repeämän puuttuminen, siirtyminen avoimeen kirurgiseen korjaukseen, tyypin I sisävuoto 12 kuukauden iässä, tyypin III sisävuoto 12 kuukauden kohdalla, aneurysman suureneminen, toissijainen toimenpide endovuodon korjaamiseksi (tyyppi I tai III), raajan tukkeuma, migraatio , aneurysmapussin laajeneminen ja/tai laitevika.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haittatapahtumat 30 päivästä 5 vuoteen
Aikaikkuna: >30 päivästä 5 vuoteen
Tärkeimmät haittatapahtumat = kaikista syistä johtuva kuolema, suolen iskemia, sydäninfarkti, paraplegia, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus, aivohalvaus ja verenhukka > 1000 cm3
>30 päivästä 5 vuoteen
Kliinisen hyödyn tulokset
Aikaikkuna: Menettelyn aikaan
anestesian aika; fluoroskopian aika; kontrastin tilavuus; arvioitu veren menetys; % verensiirtoa vaativia; menettelyn aika
Menettelyn aikaan
Aika teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Tehohoidon osastolla (ICU) vietettyjen tuntien määrä
Jopa 7 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: > 30 päivästä 5 vuoteen
Kaikki vakavat ja ei-vakavat tapahtumat 30 päivän sisällä, 6 kuukauden iässä ja 1–5 vuoden iässä
> 30 päivästä 5 vuoteen
Aneurysman repeämä
Aikaikkuna: > 30 päivästä 5 vuoteen
> 30 päivästä 5 vuoteen
Muunnos avokirurgiseen korjaukseen
Aikaikkuna: >30 päivästä 5 vuoteen
>30 päivästä 5 vuoteen
Laitteen suorituskyky
Aikaikkuna: > 30 päivästä 5 vuoteen
aneurysmapussin halkaisijan muutos ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä TT-skannauksesta, laitteen siirtyminen, laitteen avoimuus, laitteen eheys, sisävuodon esiintyvyys
> 30 päivästä 5 vuoteen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: > 30 päivästä 5 vuoteen
> 30 päivästä 5 vuoteen
Munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Jälkikäsittely 5 vuoteen
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Jälkikäsittely 5 vuoteen
Toissijainen kirurginen interventio
Aikaikkuna: Jälkikäsittely 5 vuoteen
Muiden kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä endovuodon, raajan tukkeuman, migraation, aneurysmapussin laajenemisen ja/tai laitevikojen korjaamiseksi kerätään.
Jälkikäsittely 5 vuoteen
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä
Jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Endologix

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeffrey Carpenter, MD, Cooper Hospital, Camden, NJ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP-0008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nellix järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia