Dapagliflosiinin arviointi potilailla, joilla on riittämättömästi hallinnassa tyypin 1 diabetes (DEPICT 2)
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, vaiheen 3 tutkimus dapagliflotsiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi insuliinihoidon lisänä potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes - Tutkimus 2
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko dapagliflotsiinin lisääminen insuliiniin turvallinen ja tehokas hoito glykeemisen hallinnan parantamiseksi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusluokitus: Turvallisuus, tehokkuus ja farmakokinetiikka/dynamiikka
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
815
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
- Research Site
-
Maastricht, Alankomaat, 6020 AZ
- Research Site
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1405BCH
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, 1180AAX
- Research Site
-
Caba, Argentiina, 1056
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina, X5006IKK
- Research Site
-
Corrientes, Argentiina, 3400
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentiina, B1704ETD
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels (Uccle), Belgia, 1180
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500010
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8053095
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4781156
- Research Site
-
-
-
-
-
Aki-gun, Japani, 735-0021
- Research Site
-
Amagasaki-shi, Japani, 661-0002
- Research Site
-
Chitose-shi, Japani, 066-0032
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 103-0002
- Research Site
-
Fukuyama-shi, Japani, 721-0927
- Research Site
-
Higashiosaka-shi, Japani, 577-0802
- Research Site
-
Ibusuki-shi, Japani, 891-0401
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japani, 892-0824
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japani, 247-0056
- Research Site
-
Kashiwara-shi, Japani, 582-0005
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japani, 807-0857
- Research Site
-
Koriyama-shi, Japani, 963-8851
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japani, 862-0976
- Research Site
-
Kurume-shi, Japani, 830-8543
- Research Site
-
Miura-shi, Japani, 238-0101
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 455-8530
- Research Site
-
Obihiro-shi, Japani, 080-0016
- Research Site
-
Oita-shi, Japani, 870-0855
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 530-0001
- Research Site
-
Oyama-shi, Japani, 323-0022
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani, 060-0001
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japani, 150-0013
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japani, 424-0855
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japani, 305-0812
- Research Site
-
Ushiku-shi, Japani, 300-1207
- Research Site
-
Uwajima-shi, Japani, 798-8510
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 231-8682
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 235-0045
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-435
- Research Site
-
Białystok, Puola, 15-351
- Research Site
-
Gdańsk, Puola, 80-546
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-501
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-261
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-044
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 04736
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 51-685
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
- Research Site
-
Helsingborg, Ruotsi, 25220
- Research Site
-
Linkoping, Ruotsi, 587 58
- Research Site
-
Uddevalla, Ruotsi, 451 80
- Research Site
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 1307
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45355
- Research Site
-
Falkensee, Saksa, 14612
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Research Site
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- Research Site
-
Pohlheim, Saksa, 35415
- Research Site
-
Saarlouis, Saksa, 66740
- Research Site
-
Sulzbach-Rosenberg, Saksa, 92237
- Research Site
-
Wangen, Saksa, 88239
- Research Site
-
-
-
-
-
Olten, Sveitsi, 4600
- Research Site
-
St. Gallen, Sveitsi, 9016
- Research Site
-
Zollikerberg, Sveitsi, 8125
- Research Site
-
-
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Research Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
- Research Site
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Research Site
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Research Site
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- Research Site
-
Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
- Research Site
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- Research Site
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Research Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Research Site
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Research Site
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Research Site
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Research Site
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Research Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
- Research Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Research Site
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Research Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-4824
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Research Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Research Site
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Research Site
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 74194
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Research Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
- Research Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellituksen (T1DM) diagnoosi
- Keskuslaboratorion C-peptidi < 0,7 ng/ml (0,23 nmol/l)
- Insuliinin käyttö vähintään 12 kuukautta ilmoitettua potilasta tai lääketieteellisiä tietoja kohti
- Insuliinin antotavan (MDI tai CSII) on oltava muuttumattomana vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
- Potilaiden on saatava insuliinin kokonaisannos ≥ 0,3 U/kg/vrk vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
- Jos potilaalle annetaan MDI-insuliinia, hänelle on annettava ≥ 3 injektiota päivässä
- Seulontakäynti: Keskuslaboratorion HbA1c ≥ 7,7 % ja ≤ 11,0 %
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) tai nuorten aikuisten diabetes (MODY), haimaleikkaus tai krooninen haimatulehdus, joka voi johtaa beetasolukapasiteetin heikkenemiseen
- Minkä tahansa muun kuin insuliinin antihyperglykeemisen aineen ottaminen kuukauden sisällä ennen seulontaa
- GLP-1-reseptoriagonistin ottaminen 2 kuukauden aikana ennen seulontaa kerran viikossa ja 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa kerran tai kahdesti päivässä
- Metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionien ottaminen 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Diabetesketoasidoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Aiemmat sairaalahoidot glykemian hallintaan (joko hyperglykemia tai hypoglykemia) kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Toistuvat vaikean hypoglykemian jaksot (useampi kuin yksi jakso, joka vaatii lääketieteellistä apua, ensiapua) ja/tai kolmannen osapuolen antama glukagonihoito kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Addisonin taudin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dapagliflotsiini 5 mg
Dapagliflozin 5 mg tabletti suun kautta kerran päivässä 52 viikon ajan
|
Tabletit
|
|
Kokeellinen: Dapagliflotsiini 10 mg
Dapagliflotsiini 10 mg tabletti suun kautta kerran päivässä 52 viikon ajan
|
Tabletit
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletti suun kautta kerran päivässä 52 viikon ajan
|
Tabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n mukautettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Vertaa HbA1c-arvon muutosta lähtötilanteesta 5 mg tai 10 mg dapagliflotsiinia ja säädettävää insuliinia sisältävän plasebon ja säädettävän insuliinin välillä 24 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta päivittäisessä kokonaisinsuliiniannoksessa viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Verrata päivittäisen insuliinin kokonaisannoksen prosentuaalista muutosta lähtötasosta dapagliflotsiinilla 5 mg tai 10 mg plus säädettävällä insuliinilla verrattuna lumelääkkeeseen plus säädettävään insuliiniin 24 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muokattu keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta ruumiinpainossa viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Ruumiinpainon prosentuaalisen muutoksen vertaaminen lähtötasosta dapagliflotsiinin 5 mg tai 10 mg plus säädettävän insuliinin ja lumelääkkeen sekä säädettävän insuliinin kanssa 24 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötasosta 24 tunnin jatkuvassa glukoosivalvonnassa (CGM) keskiarvossa viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Vertaamaan muutosta lähtötasosta CGM:stä saatujen 24 tunnin glukoosilukemien keskiarvossa dapagliflotsiinilla 5 mg tai 10 mg plus säädettävällä insuliinilla verrattuna lumelääkkeeseen ja säädettävään insuliiniin 24 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muokattu keskimääräinen muutos perustasosta 24 tunnin CGM-keskimääräisen glykeemisen ekskursion (MAGE) arvossa viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Vertaamaan muutosta lähtötilanteesta 24 tunnin glukoosilukemien keskimääräisessä glukoosilukemien (MAGE) amplitudissa, jotka saatiin CGM:stä dapagliflotsiinilla 5 mg tai 10 mg plus säädettävällä insuliinilla verrattuna lumelääkkeeseen plus säädettävään insuliiniin 24 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta CGM:stä saatujen 24 tunnin glukoosilukemien prosenttiosuudessa, joka on tavoitealueella > 70 mg/dl ja <= 180 mg/dl (%) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Vertaamaan muutosta lähtötasosta CGM:stä saatujen 24 tunnin glukoosilukemien prosenttiosuudessa, joka on tavoitealueella >70 mg/dl ja <=180 mg/dl dapagliflotsiinilla 5 mg tai 10 mg plus säädettävällä insuliinilla verrattuna lumelääkkeeseen. säädettävä insuliini 24 viikon kaksoissokkohoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla HbA1c:n lasku lähtötilanteesta viikkoon 24, viimeinen havainto välitetty (LOCF) >= 0,5 % ja joilla ei ollut vakavia hypoglykemiatapahtumia viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Dapagliflotsiini 5 mg tai 10 mg plus säädettävä insuliini vs. lumelääke plus säädettävä insuliini niiden potilaiden osuuden osalta, jotka saavuttivat HbA1c:n laskun lähtötasosta viikon 24 käyntiin >=0,5 % ilman vakavia hypoglykemiatapahtumia
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Maria Langkilde, MD, AstraZeneca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melin J, Tang W, Rekic D, Hamren B, Penland RC, Boulton DW, Parkinson J. Dapagliflozin Pharmacokinetics Is Similar in Adults With Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Pharmacol. 2022 Oct;62(10):1227-1235. doi: 10.1002/jcph.2062. Epub 2022 May 2.
- Groop PH, Dandona P, Phillip M, Gillard P, Edelman S, Jendle J, Xu J, Scheerer MF, Thoren F, Iqbal N, Repetto E, Mathieu C. Effect of dapagliflozin as an adjunct to insulin over 52 weeks in individuals with type 1 diabetes: post-hoc renal analysis of the DEPICT randomised controlled trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):845-854. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30280-1.
- Mathieu C, Dandona P, Birkenfeld AL, Hansen TK, Iqbal N, Xu J, Repetto E, Scheerer MF, Thoren F, Phillip M. Benefit/risk profile of dapagliflozin 5 mg in the DEPICT-1 and -2 trials in individuals with type 1 diabetes and body mass index >/=27 kg/m2. Diabetes Obes Metab. 2020 Nov;22(11):2151-2160. doi: 10.1111/dom.14144. Epub 2020 Aug 20.
- Parkinson J, Tang W, Astrand M, Melin J, Ekholm E, Hamren B, Boulton DW. Model-based characterization of the relationship between dapagliflozin systemic exposure and HbA1c response in patients with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2019 Jun;21(6):1381-1387. doi: 10.1111/dom.13664. Epub 2019 Mar 14.
- Mathieu C, Dandona P, Gillard P, Senior P, Hasslacher C, Araki E, Lind M, Bain SC, Jabbour S, Arya N, Hansen L, Thoren F, Langkilde AM; DEPICT-2 Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With Inadequately Controlled Type 1 Diabetes (the DEPICT-2 Study): 24-Week Results From a Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2018 Sep;41(9):1938-1946. doi: 10.2337/dc18-0623. Epub 2018 Jul 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 2. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Dapagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB102-230
- 2014-004599-49 (EudraCT-numero)
- D1695C00007 (Muu tunniste: AstraZeneca)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT07336459Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT01781975ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDM
-
NCT07434544Ei vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaine
-
NCT06676566Ilmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetes
-
NCT07427134RekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetes
-
NCT06783309RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)
-
NCT07356089RekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)
-
NCT07382492Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT07593625Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)