Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dapagliflozin-utvärdering hos patienter med otillräckligt kontrollerad typ 1-diabetes (DEPICT 2)

14 februari 2019 uppdaterad av: AstraZeneca

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Dapagliflozin som ett tillägg till insulinterapi hos patienter med typ 1-diabetes mellitus - Studie två

Syftet med denna studie är att avgöra om tillsats av dapagliflozin till insulin är en säker och effektiv behandling för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter med typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studieklassificering: Säkerhet, effekt och farmakokinetik/dynamik

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
815

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1180AAX
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1056
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, X5006IKK
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels (Uccle), Belgien, 1180
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4781156
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Research Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Research Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Research Site
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Research Site
      • San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34201
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33312
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Research Site
      • Miami Springs, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40502
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Research Site
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
        • Research Site
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-4824
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Research Site
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 74194
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Research Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • Research Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Research Site
  • Japan
      • Aki-gun, Japan, 735-0021
        • Research Site
      • Amagasaki-shi, Japan, 661-0002
        • Research Site
      • Chitose-shi, Japan, 066-0032
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0002
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Japan, 721-0927
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japan, 577-0802
        • Research Site
      • Ibusuki-shi, Japan, 891-0401
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 892-0824
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Research Site
      • Kashiwara-shi, Japan, 582-0005
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-0857
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Japan, 963-8851
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 862-0976
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-8543
        • Research Site
      • Miura-shi, Japan, 238-0101
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 455-8530
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japan, 080-0016
        • Research Site
      • Oita-shi, Japan, 870-0855
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 530-0001
        • Research Site
      • Oyama-shi, Japan, 323-0022
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 060-0001
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Japan, 150-0013
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan, 424-0855
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-0812
        • Research Site
      • Ushiku-shi, Japan, 300-1207
        • Research Site
      • Uwajima-shi, Japan, 798-8510
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 231-8682
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 235-0045
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Research Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Hoogeveen, Nederländerna, 7909 AA
        • Research Site
      • Maastricht, Nederländerna, 6020 AZ
        • Research Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-435
        • Research Site
      • Białystok, Polen, 15-351
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-546
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-156
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-261
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04736
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 51-685
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630091
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 199034
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 191015
        • Research Site
      • St.Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Research Site
  • Schweiz
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9016
        • Research Site
      • Zollikerberg, Schweiz, 8125
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M23 9LT
        • Research Site
      • Northampton, Storbritannien, NN1 5BD
        • Research Site
      • Oldham, Storbritannien, OL1 2JH
        • Research Site
      • Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
        • Research Site
      • Wakefield, Storbritannien, WF1 4DG
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Helsingborg, Sverige, 25220
        • Research Site
      • Linkoping, Sverige, 587 58
        • Research Site
      • Uddevalla, Sverige, 451 80
        • Research Site
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Research Site
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Research Site
      • Pohlheim, Tyskland, 35415
        • Research Site
      • Saarlouis, Tyskland, 66740
        • Research Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Tyskland, 92237
        • Research Site
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 1-diabetes mellitus (T1DM)
  • Centrallaboratorie-C-peptid < 0,7 ng/ml (0,23 nmol/L)
  • Insulinanvändning i minst 12 månader per patient som rapporterats eller medicinska journaler
  • Metod för administrering av insulin (MDI eller CSII) måste ha varit oförändrad i minst 3 månader före screening
  • Försökspersonerna måste ha en total insulindos på ≥ 0,3 U/kg/dag i minst 3 månader före screening
  • Vid administrering av MDI-insulin måste patienten ha ≥ 3 gånger injektioner per dag
  • Screeningbesök: Centrallaboratoriets HbA1c ≥ 7,7 % och ≤ 11,0 %
  • Body mass index (BMI) ≥ 18,5 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Historik av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) eller mognadsdiabetes hos unga (MODY), pankreaskirurgi eller kronisk pankreatit som kan resultera i minskad betacellskapacitet
  • Att ta något icke-insulin antihyperglicemiskt medel inom 1 månad före screening
  • Att ta GLP-1-receptoragonist inom 2 månader före screening för administrering en gång i veckan och inom 1 månad före screening för administrering en eller två gånger dagligen
  • Att ta metformin och/eller tiazolidindioner inom 2 månader före screening
  • Historik av diabetesketoacidos som kräver medicinsk intervention inom 1 månad före screening
  • Historik av sjukhusinläggning för glykemisk kontroll (antingen hyperglykemi eller hypoglykemi) inom 1 månad före screening
  • Frekventa episoder av allvarlig hypoglykemi (mer än en episod som kräver medicinsk hjälp, akutvård) och/eller glukagonbehandling som administreras av en tredje part inom 1 månad före screening
  • Historik om Addisons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Dapagliflozin 5 mg
Dapagliflozin 5 mg tablett oralt, en gång dagligen i 52 veckor
Läkemedel: Dapagliflozin
Tabletter
Experimentell: Dapagliflozin 10 mg
Dapagliflozin 10 mg tablett oralt, en gång dagligen i 52 veckor
Läkemedel: Dapagliflozin
Tabletter
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotablett oralt en gång dagligen i 52 veckor
Övrig: Placebo för dapagliflozin
Tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Justerad medelförändring från baslinjen i HbA1c vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Att jämföra förändringen från baslinjen i HbA1c mellan dapagliflozin 5 mg eller 10 mg plus justerbart insulin jämfört med placebo plus justerbart insulin efter 24 veckors dubbelblind behandling
Baslinje och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Justerad genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i total daglig insulindos vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Att jämföra den procentuella förändringen från baslinjen i total daglig insulindos med dapagliflozin 5 mg eller 10 mg plus justerbart insulin jämfört med placebo plus justerbart insulin efter 24 veckors dubbelblind behandling
Baslinje och 24 veckor
Justerad genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Att jämföra den procentuella förändringen från baslinjen i kroppsvikt med dapagliflozin 5 mg eller 10 mg plus justerbart insulin jämfört med placebo plus justerbart insulin efter 24 veckors dubbelblind behandling
Baslinje och 24 veckor
Justerad medelförändring från baslinjen i 24-timmars kontinuerlig glukosövervakning (CGM) medelvärde vecka 24
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Att jämföra förändringen från baslinjen i medelvärde för 24-timmars glukosavläsningar erhållna från CGM med dapagliflozin 5 mg eller 10 mg plus justerbart insulin jämfört med placebo plus justerbart insulin efter 24 veckors dubbelblind behandling
Baslinje och 24 veckor
Justerad medelförändring från baslinjen i 24-timmars CGM-medelamplitud för glykemisk exkursion (MAGE) värde vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Att jämföra förändringen från baslinjen i genomsnittlig amplitud av glukosexkursioner (MAGE) för 24-timmars glukosavläsningar erhållna från CGM med dapagliflozin 5 mg eller 10 mg plus justerbart insulin jämfört med placebo plus justerbart insulin efter 24 veckors dubbelblind behandling
Baslinje och 24 veckor
Förändring från baslinjen i procent av 24-timmars glukosavläsningar som erhållits från CGM som faller inom målintervallet > 70 mg/dL och <= 180 mg/dL (%) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Att jämföra förändringen från baslinjen i procent av 24-timmars glukosavläsningar som erhållits från CGM som faller inom målintervallet >70 mg/dL och <=180 mg/dL med dapagliflozin 5 mg eller 10 mg plus justerbart insulin kontra placebo plus justerbart insulin efter 24 veckors dubbelblind behandling
Baslinje och 24 veckor
Procentandel av försökspersoner med HbA1c-reduktion från baslinje till vecka 24 Senaste observation genomförd (LOCF) >= 0,5 % och utan allvarliga hypoglykemihändelser vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
För att jämföra dapagliflozin 5 mg eller 10 mg plus justerbart insulin med placebo plus justerbart insulin för andelen försökspersoner som uppnår en HbA1c-reduktion från baslinjen till vecka 24 besök >=0,5 % utan allvarliga hypoglykemihändelser
Baslinje och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
AstraZeneca

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Bristol-Myers Squibb

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Anna Maria Langkilde, MD, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
8 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
18 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 februari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MB102-230
  • 2014-004599-49 (EudraCT-nummer)
  • D1695C00007 (Annan identifierare: AstraZeneca)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Dapagliflozin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar