Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supradyn® Energy 3RDA:n vaikutukset väsymykseen/stressiin, substraattiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana ja vaativiin kognitiivisiin tehtäviin

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Northumbria University

Supradyn® Energy 3RDA:n akuuttien ja kroonisten vaikutusten tutkiminen "väsymyksen/stressin", substraatin aineenvaihdunnan ja veren palautumisen biomarkkereiden arvioinnissa harjoituksen ja aineenvaihduntaa vaativien kognitiivisten tehtävien seurauksena

Supradyn® Energy 3RDA:n akuuttien ja kroonisten vaikutusten tutkimus väsymyksen/stressin subjektiivisiin arvioihin, substraattiaineenvaihduntaan ja veren palautumisen biomarkkereihin harjoituksen ja metabolisesti vaativien kognitiivisten tehtävien seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäyksen on osoitettu lisäävän energiantuotantoa, aineenvaihduntaa ja mielialaa. Uskotaan, että ne voivat myös auttaa toipumaan haastavista fyysisistä ja psykologisista tehtävistä sekä akuutin että kroonisen lisäravinteen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan monivitamiini-/kivennäislisän (Supradyn® Energy 3RDA) vaikutuksia kerta-annoksen ja 4 viikon päivittäisen nauttimisen jälkeen subjektiivisiin arvioihin "väsymyksestä/stressistä", aineenvaihdunnasta ja soluvaurioiden veren biomarkkereista molempien jälkeen. liikuntaa ja vaativia kognitiivisia tehtäviä terveillä nuorilla vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
91

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
        • Northumbria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat fyysisesti aktiivisia (esim. harjoittele vähintään 2 kertaa viikossa)
  • Koehenkilöt voivat juosta taukoamatta juoksumatolla kohtuullista vauhtia 30 minuuttia
  • Koehenkilöt suostuvat pidättymään kaikista vitamiini- ja kivennäislisistä koko kokeen ajan
  • Koehenkilöt ovat tutkijan mielestä halukkaita osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
  • Koehenkilöt suostuvat pidättymään alkoholin nauttimisesta 24 tuntia ja paastoamaan vähintään 10 tuntia ennen opintokäyntejä
  • Koehenkilöillä ei ole nykyistä diagnoosia merkittävästä lääketieteellisestä tilasta, joka voi häiritä tutkittavan kykyä suorittaa arviointeja ja suorittaa koulutuksen onnistuneesti
  • Koehenkilöt antavat henkilökohtaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen, joka osoittaa, että tutkittavalle on kerrottu kaikista asiaan liittyvistä kokeen kohdista ja että hän on ymmärtänyt ja hyväksyy nämä
  • sinulla on pankkitili (tarvitaan maksamiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat (tupakoineet viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Verenpaine > 140/90 mmHg
  • Liiallinen kofeiinin käyttö (> 500 mg kofeiinia päivässä) kaikista ravinnon lähteistä
  • Nykyinen lääkkeiden saanti (lukuun ottamatta ehkäisyä)
  • Sinulla on lähihistoria (12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä) tai sinulla on voimakas mahdollisuus alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöön. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 60 g (miehet) / 40 g (naiset) puhdasta alkoholia päivässä (7 / 5,5 yksikköä)
  • Aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, lukuun ottamatta ahdistusta tai masennusta
  • Nykyinen masennuksen tai ahdistuksen diagnoosi
  • Merkittävä päävamma historiassa
  • Sinulla on unihäiriöitä ja/tai käytät unilääkkeitä
  • Sinulla on oppimisvaikeuksia tai lukihäiriö
  • Sinulla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
  • sinulla on usein lääkitystä vaativa migreeni (enemmän tai yhtä suuri kuin yksi kuukaudessa)
  • sinulla on verenkiertohäiriöitä (esim. anemia, hemofilia, trombosytoosi)
  • Sinulla on sydänsairaus tai verisuonisairaus
  • sinulla on hengityssairaus, joka johtuu liikunnasta tai vaatii säännöllistä lääkitystä (Huomaa: astmapotilaat, jotka ottavat lääkkeitään vain satunnaisesti/tarvittaessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen)
  • Onko sinulla tyypin I tai tyypin II diabetes
  • sinulla on aiemmin ollut munuais- tai maksasairaus tai muita vakavia maha-suolikanavan sairauksia (esim. raudan kertyminen, raudan käyttöhäiriöt, hyperkalsemia, hyperkalsiuria), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkittavan tuotteen aineenvaihduntaa/imeytymistä/eritystä
  • olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät
  • Sinulla on jokin terveydentila, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen
  • Mikä tahansa tila, joka voi häiritä koehenkilön kykyä suorittaa arviointeja
  • Työskentelee työssä, johon kuuluu yövuorotyö
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • olet säännöllisesti lisännyt vitamiineja tai kivennäisaineita viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäisenä päivänä tai yhteensä 4 päivää)
  • BMI yli 30 kg/m2
  • Mikä tahansa aiempi yliherkkyys tutkimustuotteelle tai sen aktiivisille tai inaktiivisille aineosille tai mikä tahansa ruoka-aineallergia tai -intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Supradyn® Energy 3RDA
Supradyn® Energy 3RDA, 1 monivitamiini/kivennäisainetabletti suun kautta päivittäin 28 päivän ajan
Ravintolisä: Supradyn® Energy 3RDA
Monivitamiini/kivennäisaine sisältää Q10:tä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo, 1 tabletti suun kautta päivittäin 28 päivän ajan
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen harjoituksen aikana (45 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen harjoituksen aikana (45 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
Akuutit hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan henkisen stressin aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana (135 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana (135 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
Krooniset hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen harjoituksen aikana
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen harjoituksen aikana
Krooniset hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan henkisen stressin aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
Akuutit hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin arvioituna visuaalisilla analogisilla asteikoilla fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
Akuutin hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Akuutit hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin, jotka on arvioitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla henkisen stressin aikana.
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
Akuutin hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin arvioituna visuaalisilla analogisilla asteikoilla fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
28 päivän hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin arvioituna visuaalisilla analogisilla asteikoilla henkisen stressin aikana
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
28 päivän hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Akuutit hoidon vaikutukset biomarkkereiden palautumiseen
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen, otettu lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen) ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen (165 minuuttia annoksen jälkeen). Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Interleukiini-6:n, F2-isoprostaanien, proteiinikarbonyylien, C-reaktiivisen proteiinin, glutationiperoksidaasin pitoisuudet mitataan harjoituksesta palautumisen arvioimiseksi
Akuutin hoidon jälkeen, otettu lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen) ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen (165 minuuttia annoksen jälkeen). Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset biomarkkereiden palautumiseen
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen lähtötilanteessa harjoituksen ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen. Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Interleukiini-6:n, F2-isoprostaanien, proteiinikarbonyylien, C-reaktiivisen proteiinin, glutationiperoksidaasin pitoisuudet mitataan harjoituksesta palautumisen arvioimiseksi
28 päivän hoidon jälkeen lähtötilanteessa harjoituksen ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen. Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit hoidon vaikutukset vitamiini-/kivennäisaine-/homokysteiinitasoihin
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, sitten akuutin hoidon jälkeen, harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen)
Ferritiinin, B12-vitamiinin, homokysteiinin, kreatiniinin tasojen mittaus
Mitattu lähtötilanteessa, sitten akuutin hoidon jälkeen, harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen)
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset vitamiini-/kivennäisaine-/homokysteiinitasoihin
Aikaikkuna: Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen mitattuna harjoituksen jälkeen
Ferritiinin, B12-vitamiinin, homokysteiinin, kreatiniinin tasojen mittaus
Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen mitattuna harjoituksen jälkeen
Akuutit hoidon vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen mitattuna 135 minuuttia annoksen jälkeen
Tehtävät sisältävät serial 3s, serial 7s ja RVIP (Rapid Visual Information Processing), toistetaan 3 kertaa
Akuutin hoidon jälkeen mitattuna 135 minuuttia annoksen jälkeen
Krooninen (28 päivää) hoito vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen
Tehtävät sisältävät serial 3s, serial 7s ja RVIP (Rapid Visual Information Processing), toistetaan 3 kertaa
Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northumbria University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18769

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia