Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen fotofereesi ja pieniannoksinen aldesleukiini hoidettaessa potilaita, joilla on steroidirefraktorinen krooninen graft-versus-host -tauti

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Kehonulkoisen fotofereesin (ECP) ja pienen annoksen IL-2:n vaiheen II koe steroideihin refraktaarisen kroonisen siirrännäis-isäntätaudin (cGVHD) hoitoon

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii kehonulkoisen fotofereesin ja pieniannoksisen aldesleukiinin (interleukiini-2) tehoa hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen siirrännäis-isäntäsairaus (cGVHD), joka ei reagoi steroidihoitoon. Siirrä isäntä -taudissa potilailla on pieni määrä valkoisia verisoluja, joita kutsutaan T-säätelysoluiksi tai T-reg-soluiksi ja jotka auttavat hallitsemaan immuunijärjestelmää. Kehonulkoinen fotofereesi on toimenpide, jossa potilaan veri poistetaan ja sitä käsitellään ultraviolettivalolla ja lääkkeillä, jotka aktivoituvat valolle altistuessaan. Käsitelty veri palautetaan sitten potilaalle ja se voi olla tehokas lisäämään T-reg-soluja potilailla, joilla on cGVHD. Aldesleukiini lisää valkosolujen aktiivisuutta ja kasvua, ja sen on osoitettu tehostavan T-reg-soluja potilailla, joilla on cGVHD, ja se voi tehokkaasti parantaa GVHD-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kehonulkoisen fotofereesin (ECP) anti-cGVHD-aktiivisuus yhdistettynä pieniannoksiseen IL-2:een (interleukiini 2) (aldesleukiini) potilailla, joilla on steroideihin reagoimaton cGVHD, arvioituna cGVHD:n kokonaisvastenopeudella (täydellinen vaste [CR) ]+osittainen vaste [PR]+stabiili sairaus [SD]).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaile ja arvioi myrkyllisyydet, mukaan lukien tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, tekijä, aika ja kesto.

II. Arvioi kokonais- ja epäonnistumisvapaa eloonjääminen, ei-relapse-kuolleisuus (NRM) ja uusiutuminen 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta.

III. Luonnehdi kroonisten GVHD-oireiden asteikon pisteet -itseraportti (rekisteröijien [RN:t] ja lääkärien [MD:t] avustuksella).

IV. Arvioi pieniannoksisen päivittäisen ihonalaisen (SC) IL-2 + ECP:n immunologiset vaikutukset.

V. Korreloi vasteen kliiniset päätepisteet ECP:n suorituskykyparametreihin.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat aldesleukiinia ihonalaisesti (SC) päivittäin 12 viikon ajan. Potilaat saavat myös ECP-hoitoa kahdesti viikossa viikkoina 1-4 ja saavat sitten 2 ECP-hoitoa 2 viikon välein viikoilla 5-12. Potilailla, jotka reagoivat etukäteishoitoon aldesleukiinilla ja ECP:llä, on mahdollisuus jatkaa yhdistelmähoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, kunnes kliininen hyöty säilyy tai toksisuus kehittyy.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allogeenisten kantasolusiirtojen vastaanottajat, joilla on myeloablatiiviset tai ei-myeloablatiiviset hoito-ohjelmat; vaihtoehtoiset luovuttajasiirrot (napanuoraveri ja haploidenttinen veri) ovat sallittuja
  • Potilaat, joilla on krooninen GVHD ja jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa, ovat kelvollisia
  • Osallistujilla on oltava steroideihin reagoimaton cGVHD, jolla määritellään jatkuvat cGVHD:n merkit ja oireet huolimatta prednisonin käytöstä annoksella 0,20 mg/kg/vrk (tai 0,5 mg/kg joka toinen päivä) vähintään 4 viikon ajan (tai vastaavalla annoksella). vaihtoehtoiset kortikosteroidit) ilman oireiden täydellistä häviämistä
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100 %
  • Arvioitu elinajanodote yli 3 kuukautta
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn tai raittiuteen) ennen tutkimukseen tuloa ja kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen; Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Vakaa kortikosteroidiannos 2 viikkoa ennen ilmoittautumista, eli potilaan steroidiannos (mg/kg) pysyy muuttumattomana (esim. 0,5 mg/kg) 2 viikkoa ennen ilmoittautumista; annoksen titraus ylös- tai alaspäin otetaan huomioon ruumiinpainon muutosten perusteella
  • Kokonaisbilirubiini < 2,0 mg/dl - poikkeus sallittu potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2 x normaalin yläraja (ULN), ellei maksan toimintahäiriö ole oletetun cGVHD:n ilmentymä
  • Epänormaalit maksan toimintakokeet (LFT:t) aktiivisen cGVHD:n yhteydessä, johon liittyy muita elinjärjestelmiä, voidaan myös sallia, jos hoitava lääkäri dokumentoi LFT:n olevan yhdenmukainen maksan cGVHD:n kanssa eikä maksabiopsiaa vaadita tässä tilanteessa.
  • Seerumin kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m^2 osallistujille, joiden kreatiniinitaso korkeampi kuin laitoksen normaali
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1000/mm^3
  • Verihiutaleet > 50 000/mm^3
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on steroidiresistentti cGVHD, ovat tyypillisesti saaneet pelastushoitoa useilla hoitolinjoilla; tästä syystä tässä tutkimuksessa ei ole rajoituksia aiempien hoitolinjojen suhteen; aiempi ECP-altistus on sallittu, mutta aikaisempi IL-2-käyttö on suljettu pois

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio; potilaat, joiden jatkuva prednisonin tarve on > 1 mg/kg/vrk (tai vastaava), suljetaan pois.
  • Aiemmin tromboottinen mikroangiopatia, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura
  • Altistuminen uusille immunosuppressiivisille lääkkeille 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Luovuttajalymfosyytti-infuusio 100 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aktiivinen pahanlaatuinen uusiutuminen
  • Hallitsematon sydämen angina pectoris tai oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV)
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset henkilöt, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkittavia aineita tai samanaikaisesti parenteraalista biologista, kemoterapiaa tai sädehoitoa. Suun kautta otettavat kemoterapeuttiset aineet tai biologiset aineet, kuten ruksolitinibihoito (joko aikaisempi tai nykyinen altistuminen) on sallittua
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin IL-2
  • Potilaat eivät saa olla saaneet aikaisempaa kemoterapiaa (pentostatiinia) 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, ja ne, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittavaikutuksista, suljetaan pois.
  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan IL-2:lla
  • Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen, paitsi pinnallinen paikallinen ihosyöpä (tyvi- tai levyepiteelisyöpä)
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan IL-2- tai ECP-hoidon vaatimuksia tai tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tukihoito (aldesleukiini ja ECP)
Potilaat saavat aldesleukiini SC:tä päivittäin 12 viikon ajan. Potilaat saavat myös ECP-hoitoa kahdesti viikossa viikkoina 1-4 ja saavat sitten 2 ECP-hoitoa 2 viikon välein viikoilla 5-12. Potilailla, jotka reagoivat etukäteishoitoon aldesleukiinilla ja ECP:llä, on mahdollisuus jatkaa yhdistelmähoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, kunnes kliininen hyöty säilyy tai toksisuus kehittyy.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Biologinen: Aldesleukin
Annettu SC
Muut nimet:
  • Proleukin
  • 125-L-seriini-2-133-interleukiini 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantti ihmisen IL-2
  • Rekombinantti ihmisen interleukiini-2
Menettely: Ekstrakorporaalinen fotofereesi
Käy läpi ECP
Muut nimet:
  • Ekstrakorporaalinen fotoforeesi
  • fotofereesi
  • Valoforeesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti viikolla 16 (4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Aikaikkuna: Viikolla 16 (4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Määritetään vasteen arvioitavien osallistujien osuutena, jotka saavuttavat CR/PR:n tai SD:n viikolla 16 (4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
Viikolla 16 (4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun cGVHD:n etenemiseen (jotka edellyttävät hoidon vaihtamista), pahanlaatuisen kasvaimen uusiuteen tai etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoteen asti
Epäonnistunut eloonjääminen arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun cGVHD:n etenemiseen (jotka edellyttävät hoidon vaihtamista), pahanlaatuisen kasvaimen uusiuteen tai etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoteen asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen arvioitiin Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amandeep Salhotra, MD, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15125 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01933 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen Graft versus Host -tauti

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia