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Extrakorporale Photopherese und niedrig dosiertes Aldesleukin bei der Behandlung von Patienten mit steroidrefraktärer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit

4. April 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Phase-II-Studie mit extrakorporaler Photopherese (ECP) plus niedrig dosiertem IL-2 zur Behandlung der steroidrefraktären chronischen Graft-versus-Host-Disease (cGVHD)

Diese Phase-II-Studie untersucht die Wirksamkeit von extrakorporaler Photopherese und niedrig dosiertem Aldesleukin (Interleukin-2) bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD), die nicht auf eine Vorbehandlung mit Steroiden anspricht. Bei der Graft-versus-Host-Erkrankung haben die Patienten eine kleine Menge weißer Blutkörperchen, die regulatorischen T-Zellen oder T-reg-Zellen genannt werden und dabei helfen, das Immunsystem zu kontrollieren. Die extrakorporale Photopherese ist ein Verfahren, bei dem dem Patienten Blut entnommen und mit ultraviolettem Licht und Medikamenten behandelt wird, die aktiv werden, wenn sie Licht ausgesetzt werden. Das behandelte Blut wird dann dem Patienten wieder zugeführt und kann bei der Vermehrung von T-reg-Zellen bei Patienten mit cGVHD wirksam sein. Aldesleukin erhöht die Aktivität und das Wachstum der weißen Blutkörperchen, und es hat sich gezeigt, dass es die T-reg-Zellen bei Patienten mit cGVHD verstärkt und möglicherweise die GVHD-Symptome wirksam verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Zur Bewertung der Anti-cGVHD-Aktivität der extrakorporalen Photopherese (ECP) in Kombination mit niedrig dosiertem IL-2 (Interleukin 2) (Aldesleukin) bei Patienten mit steroidrefraktärer cGVHD, beurteilt anhand der cGVHD-Gesamtansprechrate (vollständiges Ansprechen [CR ]+partielles Ansprechen [PR]+stabile Erkrankung [SD]).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Toxizitäten charakterisieren und bewerten, einschließlich Art, Häufigkeit, Schweregrad, Zuordnung, Zeitverlauf und Dauer.

II. Schätzen Sie das Gesamtüberleben und das störungsfreie Überleben, die Nicht-Rückfallmortalität (NRM) und den Rückfall bis 1 Jahr nach Beginn der Behandlung.

III. Charakterisieren Sie die Ergebnisse der Symptomskala für chronische GVHD – Selbstbericht (mit Unterstützung von Krankenpflegern [RNs] und Ärzten [MDs]).

IV. Bewerten Sie die immunologischen Wirkungen von niedrig dosiertem täglich subkutanem (SC) IL-2 + ECP.

V. Klinische Endpunkte des Ansprechens mit ECP-Leistungsparametern korrelieren.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten 12 Wochen lang täglich subkutan (SC) Aldesleukin. Die Patienten unterziehen sich in den Wochen 1 bis 4 außerdem zweimal wöchentlich einer ECP und erhalten dann in den Wochen 5 bis 12 alle 2 Wochen 2 ECP-Behandlungen. Patienten, die auf eine Upfront-Therapie mit Aldesleukin und ECP ansprechen, haben die Möglichkeit, die Kombinationstherapie nach Ermessen des behandelnden Arztes fortzusetzen, bis der klinische Nutzen erhalten bleibt oder Toxizitäten auftreten.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer allogenen Stammzelltransplantation mit myeloablativen oder nicht-myeloablativen Konditionierungsschemata; alternative Spendertransplantate (Nabelschnurblut und haploidentisch) sind erlaubt
  • Patienten mit chronischer GVHD, die eine systemische Therapie benötigen, sind geeignet
  • Die Teilnehmer müssen eine steroidrefraktäre cGVHD haben, die definiert ist als anhaltende Anzeichen und Symptome von cGVHD trotz der Anwendung von Prednison mit 0,20 mg/kg/Tag (oder 0,5 mg/kg jeden zweiten Tag) für mindestens 4 Wochen (oder einer äquivalenten Dosierung). von alternativen Kortikosteroiden) ohne vollständiges Verschwinden der Anzeichen und Symptome
  • Karnofsky Leistungsstatus von 70-100 %
  • Geschätzte Lebenserwartung mehr als 3 Monate
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Beginn der Studie und für sechs Monate nach der Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) zustimmen; Sollte eine Frau während der Teilnahme an der Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
  • Stabile Kortikosteroiddosis für 2 Wochen vor der Aufnahme, d. h. die Steroiddosis (mg/kg) des Patienten bleibt in den 2 Wochen vor der Aufnahme unverändert (z. B. 0,5 mg/kg); Es wird berücksichtigt, dass die Dosis basierend auf Änderungen des Körpergewichts nach oben oder unten titriert werden kann
  • Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl – Ausnahme zulässig bei Patienten mit Gilbert-Syndrom
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), es sei denn, eine Leberfunktionsstörung ist eine Manifestation einer vermuteten cGVHD
  • Abnormale Leberfunktionstests (LFTs) im Zusammenhang mit aktiver cGVHD, die andere Organsysteme einbezieht, können auch zugelassen werden, wenn der behandelnde Arzt die LFTs als konsistent mit einer hepatischen cGVHD dokumentiert und eine Leberbiopsie in dieser Situation nicht angeordnet wird
  • Serum-Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min/1,73 m^2 für Teilnehmer mit Kreatininwerten über dem institutionellen Normalwert
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1000/mm^3
  • Blutplättchen > 50.000/mm^3
  • Alle Probanden müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Patienten mit steroidrefraktärer cGVHD haben typischerweise eine Bergung mit mehreren Therapielinien erhalten; daher wird es in dieser Studie keine Einschränkung in Bezug auf früher erhaltene Therapielinien geben; eine vorherige ECP-Exposition ist erlaubt, eine vorherige IL-2-Anwendung ist jedoch ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten keine unkontrollierte Krankheit haben, einschließlich einer laufenden oder aktiven Infektion; Patienten mit einem anhaltenden Prednisonbedarf von > 1 mg/kg/Tag (oder Äquivalent) werden ausgeschlossen
  • Geschichte der thrombotischen Mikroangiopathie, des hämolytisch-urämischen Syndroms oder der thrombotisch-thrombozytopenischen Purpura
  • Exposition gegenüber neuen immunsuppressiven Medikamenten in den 4 Wochen vor der Einschreibung
  • Spender-Lymphozyteninfusion innerhalb von 100 Tagen vor der Aufnahme
  • Aktiver maligner Rückfall
  • Unkontrollierte Herzangina oder symptomatische kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse III oder IV)
  • Humanes Immundefizienz-Virus (HIV)-positive Personen unter antiretroviraler Kombinationstherapie sind nicht geeignet
  • Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen oder gleichzeitig eine parenterale biologische Therapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie. Orale Chemotherapeutika oder Biologika – zum Beispiel Ruxolitinib-Therapie (entweder frühere oder aktuelle Exposition) – sind erlaubt
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie IL-2 zurückzuführen sind
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie keine vorherige Chemotherapie (Pentostatin) erhalten haben, und diejenigen, die sich aufgrund der mehr als 4 Wochen zuvor verabreichten Wirkstoffe nicht von den Nebenwirkungen erholt haben, sind ausgeschlossen
  • Schwangere sind von dieser Studie ausgeschlossen; das Stillen sollte unterbrochen werden, wenn die Mutter mit IL-2 behandelt wird
  • Patienten mit anderen aktiven Malignomen sind für diese Studie nicht geeignet, mit Ausnahme von oberflächlich lokalisiertem Hautkrebs (Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom).
  • Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die IL-2- oder ECP-Behandlungsanforderungen oder die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützende Pflege (Aldesleukin und ECP)
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang täglich Aldesleukin SC. Die Patienten unterziehen sich in den Wochen 1 bis 4 außerdem zweimal wöchentlich einer ECP und erhalten dann in den Wochen 5 bis 12 alle 2 Wochen 2 ECP-Behandlungen. Patienten, die auf eine Upfront-Therapie mit Aldesleukin und ECP ansprechen, haben die Möglichkeit, die Kombinationstherapie nach Ermessen des behandelnden Arztes fortzusetzen, bis der klinische Nutzen erhalten bleibt oder Toxizitäten auftreten.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Biologisch: Aldesleukin
SC gegeben
Andere Namen:
  • Proleukin
  • 125-L-Serin-2-133-Interleukin 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantes menschliches IL-2
  • Rekombinantes menschliches Interleukin-2
Verfahren: Extrakorporale Photopherese
Unterziehe dich einer ECP
Andere Namen:
  • Extrakorporale Photophorese
  • Photopherese
  • Photophorese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate in Woche 16 (4 Wochen nach Behandlungsende)
Zeitfenster: In Woche 16 (4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Definiert als der Anteil der Teilnehmer mit auswertbarem Ansprechen, die in Woche 16 (4 Wochen nach Behandlungsende) eine CR/PR oder SD erreichen.
In Woche 16 (4 Wochen nach Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der cGVHD (was eine Änderung der Behandlung erforderlich macht), einem malignen Rückfall oder einer Progression oder dem Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet
Das ausfallfreie Überleben wird mithilfe der Produkt-Limit-Methode von Kaplan und Meier geschätzt.
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der cGVHD (was eine Änderung der Behandlung erforderlich macht), einem malignen Rückfall oder einer Progression oder dem Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 1 Jahr
Das Gesamtüberleben wurde mithilfe der Produkt-Limit-Methode von Kaplan und Meier geschätzt.
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amandeep Salhotra, MD, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15125 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01933 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Graft-versus-Host-Krankheit

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

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