Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodin sisäinen altistusterapia veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kliinisiä ja prosessituloksia vaihtelevan pituisen pitkäkestoisen altistuksen (PE) jälkeen posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) jommallakummalla kolmesta hoitomuodosta: kotihoito (HBT), toimistopohjainen etäterveys (OBT) tai kotona. -henkilökohtaisesti (IHIP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarjoaa tietyntyyppistä altistushoitoa, jota kutsutaan pitkäaikaiseksi altistumishoidoksi (PE), sotilasveteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkimukseen osallistuu sataseitsemänkymmentäviisi veteraania. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata kolmella eri tavalla suoritettua PE:tä: (1) PE, joka on toimistopohjainen (OB; veteraanit tulevat VA-klinikalle ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä, videoneuvottelutekniikkaa käyttäen), (2) PE toimitettu kotipohjaisen etäterveyden kautta (HBT; veteraanit pysyvät kotona ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä, videoneuvottelutekniikkaa käyttäen) ja (3) PE toimitettuna kotiin, henkilökohtaisesti (IHIP; terapeutti menee veteraanien koteihin tarjoamaan psykoterapia). PTSD:n, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita tutkitaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa sen määrittämiseksi, muuttuvatko oireet ajan myötä. Tutkimushypoteesien mukaan IHIP-lähestymistapa on kahteen muuhun lähestymistapaan verrattuna tehokkaampi näiden veteraanien kokemien PTSD-oireiden vähentämisessä, koska se auttaa veteraaneja osallistumaan jokaiseen istuntoon ja suorittamaan terapeuttien määräämät terapian "kotitehtävät" (esim. pelättyjen, mutta turvallisten toimien tekeminen talon tai naapurustossa). IHIP:n toimitus voi kuitenkin maksaa enemmän kuin PE:n toimitus muiden menetelmien kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
175

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sotilaalliset veteraanit, jotka on ilmoittautunut VASDHS:n ohjelmaan;
  2. PTSD:n ensisijainen diagnoosi minkä tahansa indeksin traumaattisen tapahtuman seurauksena. Diagnoosi sisältää selkeän muistin traumaattisesta tapahtumasta ja 17 muuta PTSD:n ydinoiretta DSM-IV:stä. Huomaa, että samanaikaisia ​​mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä odotetaan ja ne sallitaan (yleistettävän maksimoimiseksi), jos PTSD-oireiden katsotaan olevan vallitsevia oireiden ensisijaisuuden ja vakavuuden perusteella. Ehdotettu hoito usein parantaa samanaikaisesti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita;
  3. 18-vuotias tai vanhempi; ja
  4. Ensisijainen asuinpaikka 35 mailin säteellä La Jollan, Kalifornian keskustan keskustasta (jotta terapeutin matkustaminen kotikohteisiin olisi mahdollista tässä projektissa). Tämä sisältää suurimmat kaupungit San Diego, Chula Vista (23 mailia kaakkoon; 30 minuuttia), La Mesa (29 mailia itään; 25 minuuttia), Coronado (28 mailia etelään; 30 minuuttia), Oceanside (36 mailia kaakkoon; 39 minuuttia). ), Escondido (27 mailia koilliseen; 35 minuuttia) ja San Ysidro (28 mailia etelään; 32 minuuttia).

Poissulkemiskriteerit:

  1. hoitamaton dementia, psykoosi tai maaniset jaksot kuluneen vuoden aikana (arvioitu puhelimen näytön, kaavion tarkastelun ja kliinikon arvioiden perusteella);
  2. päihde- tai alkoholiriippuvuus viimeisten 60 päivän aikana (arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä [AUDIT]);
  3. samanaikaiset PTSD:hen kohdistetut psykoterapiat (veteraanit, jotka hoitavat muita kuin PTSD-oireita, kuten 12-vaiheiset ohjelmat päihdeongelmien tai pariterapiahoitoon, ovat kelpoisia); ja
  4. vakava fyysinen sairaus tai häiriö (esim. sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus; vakavat puhe-, näkö- tai kuulohäiriöt), jotka vaikeuttaisivat säännöllisen psykoterapiaistuntoihin osallistumisen varmistamista tai haittaisivat merkittävästi oppimista (arvioitu puhelinnäytössä keskustelussa mahdollisten osallistujien kanssa ). Potentiaalisia osallistujia, joilla on ollut muutoksia psykotrooppisten lääkkeiden tyypissä ja annoksessa viimeisten 60 päivän aikana, pyydetään odottamaan, kunnes heidän lääkitysohjelmansa on vakiintunut hoidon sekaannusten minimoimiseksi. Psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä seurataan myös sen selvittämiseksi, onko satunnainen jakaminen hoitoon johtanut epätasaiseen käyttöasteeseen. Kuten Bradley ja kollegat suosittelivat, itsemurha-ajatuksia omaavia henkilöitä ei suljeta pois tutkimuksesta etukäteen, vaan itsetuhoisia haluja tai suunnitelmia arvioidaan koko tutkimuksen ajan ja niihin puututaan asianmukaisesti (interventiolla tai lähetteen avulla). Masennusmitta (BDI-II) arvioi itsemurhaa eksplisiittisesti (kohta 9). Tri Thorpilla on laaja kokemus itsemurha-ihmisten kanssa työskentelystä ja kriisinhallintataitojen opettamisesta, ja myös muut opintoterapeutit koulutetaan näihin taitoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Toimistopohjainen teleterveys (OBT)
Veteraanit tulevat VA-klinikalle ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä videoneuvottelutekniikkaa käyttäen
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE on manuaalinen hoito, jonka ovat kehittäneet tohtori Edna Foa ja hänen kollegansa. Kaikissa kolmessa hoitomuodossa tarjotaan 7-15 viikossa 90 minuutin yksittäisiä PE-istuntoja. PE perustuu tunneprosessointiteoriaan, jonka mukaan välttäminen ja negatiiviset ajatukset itsestään ja maailmasta ylläpitävät PTSD-oireita ajan myötä. Tunneprosessointiteorian mukaan tehokas hoito edellyttää traumamuistin toistuvaa aktivointia (kuten muistin ja in vivo -altistuksen kautta) ja korjaavien tietojen sisällyttämistä trauman pelkorakenteeseen. PE:llä on useita pääkomponentteja: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja välttämisestä; (2) kuvitteellinen altistuminen prosessoinnilla, jossa osallistuja kuvaa traumaattista muistia ääneen monta kertaa ja keskustelee siitä terapeutin kanssa jälkeenpäin; ja (3) in vivo -altistus, jossa osallistuja harjoittaa pelättyjä, mutta turvallisia toimintoja, joita on vältetty traumaattisen tapahtuman jälkeen (esim. ruuhkaiset paikat, ajaminen).
Muut nimet:
  • PE
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiin perustuva etäterveys (HBT)
Veteraanit jäävät kotiin ja tapaavat terapeutin etäterveyden välityksellä videoneuvotteluteknologiaa käyttäen
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE on manuaalinen hoito, jonka ovat kehittäneet tohtori Edna Foa ja hänen kollegansa. Kaikissa kolmessa hoitomuodossa tarjotaan 7-15 viikossa 90 minuutin yksittäisiä PE-istuntoja. PE perustuu tunneprosessointiteoriaan, jonka mukaan välttäminen ja negatiiviset ajatukset itsestään ja maailmasta ylläpitävät PTSD-oireita ajan myötä. Tunneprosessointiteorian mukaan tehokas hoito edellyttää traumamuistin toistuvaa aktivointia (kuten muistin ja in vivo -altistuksen kautta) ja korjaavien tietojen sisällyttämistä trauman pelkorakenteeseen. PE:llä on useita pääkomponentteja: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja välttämisestä; (2) kuvitteellinen altistuminen prosessoinnilla, jossa osallistuja kuvaa traumaattista muistia ääneen monta kertaa ja keskustelee siitä terapeutin kanssa jälkeenpäin; ja (3) in vivo -altistus, jossa osallistuja harjoittaa pelättyjä, mutta turvallisia toimintoja, joita on vältetty traumaattisen tapahtuman jälkeen (esim. ruuhkaiset paikat, ajaminen).
Muut nimet:
  • PE
KOKEELLISTA: Kotona, henkilökohtaisesti (IHIP)
Terapeutti menee veteraanien koteihin tarjoamaan psykoterapiaa
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE on manuaalinen hoito, jonka ovat kehittäneet tohtori Edna Foa ja hänen kollegansa. Kaikissa kolmessa hoitomuodossa tarjotaan 7-15 viikossa 90 minuutin yksittäisiä PE-istuntoja. PE perustuu tunneprosessointiteoriaan, jonka mukaan välttäminen ja negatiiviset ajatukset itsestään ja maailmasta ylläpitävät PTSD-oireita ajan myötä. Tunneprosessointiteorian mukaan tehokas hoito edellyttää traumamuistin toistuvaa aktivointia (kuten muistin ja in vivo -altistuksen kautta) ja korjaavien tietojen sisällyttämistä trauman pelkorakenteeseen. PE:llä on useita pääkomponentteja: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja välttämisestä; (2) kuvitteellinen altistuminen prosessoinnilla, jossa osallistuja kuvaa traumaattista muistia ääneen monta kertaa ja keskustelee siitä terapeutin kanssa jälkeenpäin; ja (3) in vivo -altistus, jossa osallistuja harjoittaa pelättyjä, mutta turvallisia toimintoja, joita on vältetty traumaattisen tapahtuman jälkeen (esim. ruuhkaiset paikat, ajaminen).
Muut nimet:
  • PE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
CAPS on kliinikon antama haastattelu, jossa arvioidaan PTSD:n vakavuutta ja diagnostista kynnystä. CAPS-kysymykset on suunniteltu arvioimaan DSM-5 PTSD -diagnostisia kriteerejä. CAPS:sta on tullut "kultastandardi" puolistrukturoitu haastattelu PTSD:n arvioimiseksi yleisessä väestössä.
Perustasosta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
BDI on vakiintunut, 21 kohteen itseraportoiva luettelo, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen oireita, mukaan lukien itsemurha.
Perustasosta 9 kuukauteen
Muutos PTSD-tarkistuslistassa (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
PCL-5 on kulta-standardin mukainen itseraportointikyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD-oireiden vakavuutta; on 20 kysymystä.
Perustasosta 9 kuukauteen
Change in Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä hyvin validoitu kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" - "Erittäin" ja yhdestä ilmaisen vastauksen kysymyksestä. CSQ on suunniteltu mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä ihmissuhde- ja viestintäkäyttäytymiseen.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos terapeutin tyytyväisyyskyselyssä (TSQ)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
TSQ on validoitu instrumentti, jonka terapeutti täyttää ja jota käytetään mittaamaan palveluntarjoajan tyytyväisyyttä terapiaan. Tämä kyselylomake koostuu 20 kohdasta, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin samaa mieltä" ja "Täysin eri mieltä".
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos Working Alliance -luettelossa - lyhyt lomake (WAI-S)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
WAI mittaa terapeuttista liittoa terapeutin ja potilaan välillä. Sekä potilas että terapeutti täyttävät WAI:n. Tässä 12 kohdan luettelossa on 3 ala-asteikkoa: (1) Tavoitteet (sopimus terapian tavoitteista), (2) Tehtävät (sopimus työstettävästä kysymyksestä) ja (3) Sidos (mukavuustaso osallistujan ja terapeutin välillä).
Perustasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Veterans Medical Research Foundation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Leslie Morland, PsyD, VA San Diego and University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • W81XWH-12- 1-0614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Pidentynyt altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia