Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen kävelyn ohjelma samanaikaisen kemoradioterapian toteutuksen parantamiseksi

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Yksinkertainen kävelyoheisohjelma samanaikaisen kemoradioterapian toteuttamisen tehostamiseksi: satunnaistettu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan fitnessseurantalaitteita hyödyntäen, että yksinkertainen kävelyohjelma parantaa potilaiden kykyä sietää parantavaa samanaikaista kemoradiotaapia ilman hoidon keskeytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille annetaan kaupallisesti saatavissa oleva kunto- ja aktiivisuusranneke, jota heidän tulee käyttää jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Tämän tutkimuksen sisällytyskriteerien mukaisesti kaikki potilaat saavat samanaikaisen kemoradioterapian aivojen, pää- ja kaulan alueen, keuhkojen, ruoansulatuskanavan tai kohdunkaulan kasvaimen hoidoksi. Potilaat arvotaan yhteen kahdesta ryhmästä: kokeelliseen ryhmään, jossa heille annetaan ohjeet päivittäisen räätälöidyn askelmäärätavoitteen saavuttamiseksi, tai kontrolliryhmään, jossa he käyttävät aktiivisuusranneketta, mutta eivät saa erityisiä ohjeita aktiivisuutensa lisäämiseksi. Kokeellisen ryhmän potilaat, jotka eivät saavuta askelmäärätavoitettaan kolmena peräkkäisenä päivänä, ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattori, joka muistuttaa heitä pyrkimään aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseen. Jos potilas raportoi, että hänen aktiivisuuttaan rajoittavat hoidon aiheuttamat myrkytysoireet, potilaan hoitavat lääkärit ilmoitetaan varmistaakseen, että tukihoidon tarpeet täytetään. Tällaisella ohjelmalla tämä tutkimus pyrkii osoittamaan mahdollisuuden parantaa potilaiden kykyä sietää parantavaa samanaikaista kemoradioterapiaa ilman hoidon keskeytyksiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
166

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • ECOG suorituskykytila 0-2
  • Kyky liikkua itsenäisesti (ilman kävelykeppiä tai kävelytukea)
  • Diagnoosi invasiivisesta kasvaimesta aivoissa, pää- ja kaulassa, keuhkoissa, ruoansulatuskanavassa tai kohdunkaulassa
  • Suunniteltu hoito fraktioituna (≥15 hoitokertaa) ulkoisena sädehoidona samanaikaisella kemoterapialla (tai setuksimabilla) parantavalla tarkoituksella (mukaan lukien esi- tai jälkikäteinen hoito)
  • Lapsen saattamiskykyiset naiset täytyy:
  • Olla negatiivinen seerumin tai virtsan raskautustesti 72 tunnin kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Sopia käyttämään riittävää ehkäisykeinoa koko hoidon ajan ja vähintään 4 viikkoa tutkimushoidon päätyttyä
  • Saada ohjeita raskauden välttämisen tärkeydestä tutkimukseen osallistumisen aikana ja tahattoman raskauden mahdollisista riskeistä.
  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tutkimukseen liittyvä tietoon perustuva suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Aktiviteettiseuranta rutiinihoidon yhteydessä
Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyttävät aktiivisuusrannekkeita, mutta heille ei anneta erityisiä ohjeita aktiivisuustasojensa lisäämiseksi.
Kokeellinen: Askelmittariin perustuva kävelyohjelma
Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut koehenkilöt ohjeistetaan täyttämään räätälöidyt päivittäiset askeltavoitavoitteet, jotka näkyvät heidän kuntoiluseurantalaiteessaan. Potilaat, jotka eivät täytä askeltavoitavoitettaan kolmena peräkkäisenä päivänä, tulee tutkimuskoordinaattorin ottamaan yhteyttä ja muistuttamaan heitä pyrkimään täyttämään aktiivisuustavoitteet. Jos potilas ilmoittaa, että hänen aktiivisuuttaan rajoittavat hoidosta johtuvat myrkytysoireet, potilaan hoitavat lääkärit ilmoitetaan varmistaakseen, että tukitoimien tarpeet täytetään.
Käyttäytyminen: Askelmittariin perustuva kävelyohjelma
Potilaita ohjeistetaan saavuttamaan päivittäinen askeleiden määrän tavoite, joka näkyy heidän kuntoiluseurantalaiteessaan. Jos tavoitetta ei saavuteta, tutkimusryhmä puuttuu asiaan ja vahvistaa tämän tavoitteen saavuttamisen tärkeyttä. Interventio sisältää keskustelun potilaan kanssa, jota johtaa tutkimuskoordinaattori, tunnistaakseen mahdolliset haasteet määrätyn tavoitteen saavuttamisessa. Sellaisille haasteille voidaan tarjota ratkaisuja koordinaattorin tai tarvittaessa tarjoajan, kuten ravitsemusterapeutin, toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikataulun mukaisten sädehoitojaksojen määrä, joita ei toteutettu
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana (keskimäärin 6 viikkoa)
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kahden tai useamman ajoitetun ulkoisen sädehoidon hoitokerran puuttuminen. Kansallisten pyhäpäivien, huonon sään tai laiteongelmien vuoksi peruutettuja hoitokertoja ei lasketa tähän päätepisteeseen.
Kemoradioterapian aikana (keskimäärin 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset askellukumäärät
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Askelmäärät tallennetaan ja mitataan päivittäin potilaiden kuntoiluseurantalaitteista.
Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Hoitoon liittyvät toksisuudet
Aikaikkuna: Kemoterapian ja sädehoidon aikana ja sitä seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Toksisuudet arvioidaan viikoittain ja niitä pisteytetään CTCAE-version 4.03 mukaisesti.
Kemoterapian ja sädehoidon aikana ja sitä seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Potilaan raportoimat elämänlaadun pistemäärät
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Mitattu viikoittain EORTC QLC-C30 -lomakkeella.
Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Hätäosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
EMR:llä pidetään kirjaa siitä, kuinka monta kertaa kukin potilas käy ensiapuosastolla.
Kemoradioterapian aikana ja sitä seuraavan 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
EMR-järjestelmää käyttäen pidetään kirjaa siitä, kuinka monta kertaa kukin potilas on sairaalahoidossa.
Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Muokattu Glasgow-prognostinen pistemäärä
Aikaikkuna: Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Pisteet lasketaan seerumin albumiini- ja C-reaktiivisen proteiinin tasojen perusteella.
Kemoradioterapian aikana ja seuraavien 4 viikon ajan (keskimäärin 10 viikkoa)
Sairauden eteneminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Sairauden eteneminen tai uusiutuminen, jota hoitavat lääkärit arvioivat käytettävissä olevien kliinisten ja kuvantamistietojen perusteella
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Selviytymistila
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Selviytymistietoja säilytetään kaikille potilaille koko hoidon ja seurantojen ajan.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Montefiore Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nitin Ohri, MD, Albert Einstein College Of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-7472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Askelmittariin perustuva kävelyohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia