Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARDS-ruokatorven ilmapallon paine muuttuu paikannustutkimuksessa

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Keuhkopussin paineen muutosten arviointi makuuasennossa, pystyasennossa ja vatsallaan mekaanisen tuuletuksen välillä

Ruokatorven ilmapallokatetrien käyttö, joka käyttää ruokatorven painetta transpleuraalisen paineen korvikemittauksena, on lupaava parantaa tuloksia potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jotka tarvitsevat mekaanisen ventilaattorin. Tutkijat toivovat voivansa mitata transpleuraalisten paineiden muutoksia potilailla, jotka saavat hoitoa koneellisella ventilaatiolla, kun he siirtyvät makuuasennosta, pystyasennosta (sängyn pää yli 30 astetta) ja makuuasennosta. Tavoitteena on mitata rintakehän ja keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutoksia koneellisesti ventiloiduilla potilailla asentomuutoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven pallokatetrien käyttö näyttää lupaavalta parantaa potilaiden tuloksia, joilla on vaikea ARDS. Keuhkopussin paineen (Ppl) arvio on validoitu pystyasennossa ihmisillä harvoilla tutkimuksilla, jotka ovat kommentoineet muutoksia makuuasennossa, eikä lähes yhtään vatsa-asennosta radiografisen analyysin lisäksi. Vuotuisessa American Thoracic Societyn kokouksessa esitelty tiivistelmä raportoi äskettäin sarjasta 18 potilasta, joille tehtiin selkäydinleikkaus. Tässä ARDS-potilaspopulaatiossa ruokatorven paine (Pes) laski, kun se siirtyi makuuasennosta makuulle. Tämä viittaa siihen, että transpleuraalinen paine (PtmL) kasvaisi tietyllä hengitysteiden paineella.

Tutkijat toivovat voivansa mitata PtmL:n muutoksia potilailla, jotka saavat hoitoa koneellisella ventilaatiolla, kun he siirtyvät makuuasennosta, pystyasennosta (sängyn pää yli 30 astetta) ja makuuasennosta. Ruokatorven pallokatetri asetetaan standarditekniikoilla ja kiinnitetään teipillä potilaan nenäihin asennon muutosten aikana. Tavoitteena on mitata rintakehän ja keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutoksia koneellisesti ventiloiduilla potilailla asentomuutoksilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu lääketieteellisen tehohoitoyksikön potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS ja jotka ovat ehdokkaita hengityshoitoon ja joilla ei ole vasta-aiheita ruokatorven ilmapallokatetrin asettamiselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vähintään 18 vuotta, mekaanisen ilmanvaihdon tarve, kohtalainen tai vaikea ARDS ja kyky sietää vatsaa.

Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, jotka:

  • lääkäreiden mielestä liian sairaita voidakseen osallistua tutkimukseen
  • sinulla on ruokatorven tai nenänielun patologia (kuten kasvaimet, poskiontelotulehdus, nenäverenvuoto, haavaumat, äskettäin tehty leikkaus tai verenvuoto suonikohjut), mikä estää ruokatorven pallokatetrin asettamisen
  • divertikuliitti
  • bronkopulmonaalinen fisteli
  • kiinteän elimen siirto
  • vaikea intubaatio tai hengitysteiden hallinta
  • tai vasta-aiheet makuulle asettamiseen (liitteenä olevan UNC Medical Intensive Care Unit Pronation Therapy -protokollan mukaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ruokatorven ilmapallokatetrin asettaminen
Tämä on tutkimuksen ensisijainen ja ainoa osa, jossa akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilaille asetetaan ruokatorven ilmapallokatetri, jossa paineet mitataan makuu-, pysty- ja makuuasennossa.
Laite: Ruokatorven ilmapallokatetri
Mittaukset, jotka on saatu mekaanisesti ventiloiduilta potilailta, joilla on ARDS makuu-, pysty- ja makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven painemittausten muutos pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittauksista makuuasennossa ja pystyasennossa
Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Muutos ruokatorven paineen mittauksissa pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittauksista pysty- ja makuuasennossa
Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transmuraalisen paineen mittauksen muutos pystyasennosta makuuasennosta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittausten ja mekaanisen ventilaattorin yhdistelmästä pysty- ja makuuasennossa
Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Transmuraalisen paineen mittauksen muutos pystyasennosta makuuasentoon
Aikaikkuna: Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Saatu ruokatorven pallokatetrimittauksista pysty- ja makuuasennossa
Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Muutos hengitysteiden painemittauksissa pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Saatu mekaanisesta ventilaattorista makuuasennossa ja pystyasennossa
Mittaukset tehdään perusasennossa ja toistetaan noin 4 tunnin kuluttua makuuasennossa.
Muutos hengitysteiden painemittauksissa pystyasennosta makuulle
Aikaikkuna: Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.
Saatu mekaanisesta ventilaattorista makuu- ja pystyasennossa
Potilas on pystyasennossa lähtötilanteessa, jossa mitataan. Noin 5 minuuttia vietetään makuuasennossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas Bice, MD, MS, UNC Pulmonology and Critical Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-0135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven ilmapallokatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia