Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOPE ihmisille laajennettuihin kriteereihin ja aivokuoleman jälkeiseen luovutukseen (ECD-DBD) maksan allografteihin (HOPE-ECD-DBD)

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Georg Lurje, M.D., University Hospital, Aachen

Hypoterminen hapetettu koneperfuusio (HOPE) ihmisen maksan allograftien maksasiirtoa varten laajennetun ehdon luovuttajilta (ECD) aivokuoleman jälkeisessä luovutuksessa (DBD); monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (HOPE ECD-DBD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypotermisen hapetetun koneen perfuusion (HOPE) vaikutuksia vaiheen II prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) laajennettujen kriteerien perusteella luovutetuilla luovuttajaallografteilla (ECD) aivokuoleman (DBD) ortotrooppisen maksan jälkeisessä luovutuksessa. elinsiirto (OLT) (HOPE-ECD-DBD). Ihmisen kokoelimen maksasiirteet alistetaan 1-2 tunnin ajaksi HOPE-hoitoon porttilaskimon kautta välittömästi ennen implantointia, ja niitä verrataan tavanomaisen kylmäsäilytyksen (CCS) jälkeen siirrettyjen potilaiden kontrolliryhmään. Primaarinen (varhainen siirteen vaurio) ja sekundaarinen (esim. leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoito, eloonjääminen) tavoitteet analysoidaan 12 kuukauden seurannassa. Iskemia-reperfuusio (I/R) -vaurio ja -tulehdus arvioidaan käyttämällä maksakudos-, seerumi- ja sappinäytteitä sekä koneen perfuusioperfusaattia.

Luovuttajien allograftien saatavuuden parantamiseksi ja jonotuskuolleisuuden vähentämiseksi siirteiden hyväksymiskriteereitä laajennettiin vuosikymmenten aikana yhä enemmän. Laajennettujen luovuttajien (ECD) allograftien käyttöön liittyy suurempi primaarisen siirteen toimintakyvyttömyyden (PNF) ja/tai siirteen viivästyneen toiminnan (DGF) ilmaantuvuus. Sellaisenaan on kehitetty useita strategioita, joilla pyritään "kuntoittamaan" huonolaatuisia ECD-siirteitä. HOPEa on testattu intensiivisesti esikliinisissä eläinkokeissa. Vaikka tiedetään, että HOPE voi saada kuntouttavaa vaikutustaan ​​solujen ja mitokondrioiden kautta endoteelisoluissa ja parenkymaalisissa soluissa, HOPE:n indusoiman elimen suojan täsmällisestä subsellulaarisesta mekanismista maksansiirron kliinisessä skenaariossa on edelleen niukasti todisteita. Sydänkuoleman (DCD) OLT:n jälkeisessä luovutuksessa HOPE:n positiivisten vaikutusten on osoitettu vähentävän sappikomplikaatioita, mitokondriovaurioita ja parantavan solujen yleistä energiatilaa.

HOPE-asetuksissa elinperfuusio suoritetaan siirtokeskuksessa vähän ennen varsinaista implantaatiota happipitoisella perfusaatilla käyttämällä kehon ulkopuolista perfuusiojärjestelmää. Ensimmäinen kliininen tutkimus tällä lupaavalla tekniikalla raportoitiin äskettäin sveitsiläisessä potilasryhmässä, joka sai DCD-allograftit. Aivokuoleman jälkeisessä elinten luovutuksessa (DBD), joka on ainoa laillisesti hyväksytty lähestymistapa elinten luovutukseen useimmissa maissa, HOPE ja sen vaikutus varhaiseen siirteen vammaan ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin on vielä selvittämättä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Esillä oleva RCT koostuu kahdesta ryhmästä, perfuusioryhmästä (ryhmä 1; HOPE) ja perinteisestä kylmävarastointiryhmästä (ryhmä 2; CCS). Potilaat, joilla on todistettu kirjallinen tietoinen suostumus jonotuslistalla ortotooppiseen maksansiirtoon, rekrytoidaan. Satunnaistaminen suoritetaan online-satunnaistustyökalulla kliinisiä tutkimuksia varten (www.randomizer.at) kun allograft saapuu siirtokeskukseen ja elin hyväksytään siirtoa varten. Stratifikoitua satunnaistusmallia käytetään varmistamaan ennustemuuttujien tasapaino hoitoryhmien välillä.

Jos satunnaistetaan ryhmään 1, HOPE levitetään allograftiin leikkaussalissa heti takapöydän valmistelun jälkeen. HOPE:n käyttö maksan allograftiin ei hidasta implantaatiota, koska se suoritetaan rinnakkain vastaanottajan maksan poiston kanssa.

Kaupallisesti saatavaa ja koneperfuusiohyväksyttyä Belzer MPS® UW -liuosta (Belzer Organ Preservation Solutions, Bridge for Life) käytetään koneperfuusion perfusaattina.

Potilaita seurataan vuoden ajan OLT:n jälkeen.

Välianalyysi: Kun n=12 satunnaistettua ryhmää kohden on saavutettu, tiedot analysoi riippumaton tietojen seurantakomitea. RCT keskeytetään, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

Merkittävästi korkeammat seerumin ALT-tasot (p<0,001 Studentin t-testillä) HOPE-ryhmässä verrattuna CCS-ryhmään (tehokkuus).

Asteen ≥ III komplikaatioiden osuus on merkittävästi suurempi (p<0,05, Fischerin tarkka testi) HOPE-ryhmässä verrattuna CCS-ryhmään (Turvallisuus).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Department of Surgery and Transplantation, University Hospital RWTH Aachen
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Surgery, Campus Charité Mitte | Campus Virchow-Klinikum, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Germany
      • Munich, Saksa, 81377
        • Department of General, Visceral, and Transplant Surgery, Ludwig-Maximilians-University Munich
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Department of Transplantation Surgery, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus ja jotka kärsivät loppuvaiheen maksasairaudesta ja/tai pahanlaatuisista maksakasvaimista, jotka on listattu maksansiirtoon ja jotka saavat ECD-elimiä.

ECD-kriteerit määritellään seuraavasti:

  • 65 vuotta täyttäneet luovuttajat
  • Luovuttajan intensiivistä hoitoa vaadittiin ennen luovutusta vähintään 7 päivän ajan. - Luovuttajan liikalihavuus, jonka painoindeksi oli > 30
  • Rasvamaksa (histologisesti) > 40 %
  • Seerumin natrium > 165 mmol/l
  • Seerumin AST tai ALT > 3 x normaali, seerumin bilirubiini > 2 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Elävien luovuttajien maksansiirtojen vastaanottajat
  • Edellinen maksansiirto
  • Yhdistetyt siirrot (maksa-munuainen, maksa-keuhko jne.)
  • Osallistuminen muihin maksaan liittyviin tutkimuksiin
  • Kohde sai tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
  • Tutkittava ei halua tai ei pysty noudattamaan protokollassa esitettyjä menettelytapoja
  • Tutkittava on henkisesti tai laillisesti työkyvytön
  • Potilas ei pysty ymmärtämään toimenpiteitä kielimuurien vuoksi
  • Tutkijoiden perheenjäsenet tai osallistuvan osaston työntekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perinteinen kylmävarasto (CCS)
Perinteinen kylmävarasto
Menettely: Perinteinen kylmävarasto (CCS)
Perinteinen staattinen kylmävarasto (CCS), jonka lämpötila on 4-6 °C elinten hankinnasta
Muut nimet:
  • CCS
Kokeellinen: Hypoterminen hapetettu perfuusio (HOPE)
Hypotermisen koneperfuusion (HOPE) käyttö 1-2 tunnin ajan
Laite: Hypoterminen hapetettu perfuusio (HOPE)
HOPE 1 tunnin ajan porttilaskimon kautta kierrätys- ja paineohjatussa järjestelmässä (2-3 mm Hg), 0,1 ml/g maksa/min, perfuusiotilavuus 3-4 l, Belzer (UW) koneperfuusioliuos, perfusaatin lämpötila 10° C, perfusaatin hapetus p02 60-80 kPa
Muut nimet:
  • Hypoterminen koneperfuusio (HMP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen siirteen vamma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana (absoluuttinen ja suhteellinen delta)
Huippu seerumin alaniiniaminotransferaasi-ALT
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana (absoluuttinen ja suhteellinen delta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen allograftin toimintahäiriö (EAD)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
Olthoff-kriteerit (bilirubiini 10 mg/dl päivänä 7, kansainvälinen normalisoitu suhde 1,6 päivänä 7 ja alaniini- tai aspartaattiaminotransferaasit > 2000 IU/l)
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
Yhden vuoden vastaanottajan ja siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Yhden vuoden potilaan ja siirteen eloonjääminen
Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Clavien-Dindon komplikaatiopisteet
Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Kumulatiiviset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Kattava komplikaatioindeksi (CCI)
Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Tehohoitojakson kesto
Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Iskemia-reperfuusiovaurio ja tulehdusvasteet
Aikaikkuna: Ennen säilytystä (HOPE tai CCS), maksan istutuksen jälkeen (0-3 tuntia)
Maksanäytteet otettu elimen saapuessa (ennen HOPEa tai vastaavaa kylmävarastoa) ja implantaatiotoimenpiteen lopussa ennen vatsan sulkemista
Ennen säilytystä (HOPE tai CCS), maksan istutuksen jälkeen (0-3 tuntia)
(valituissa keskuksissa) Sappiepiteelisolujen vaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
T-Drainista kerätyt sappinäytteet
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Aachen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Georg Lurje, M.D., RWTH Aachen University I Charité-Universitätsmedizin Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EK 049/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia