Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHOICE-rekisteri

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.

CHOICE-rekisteri: tutkimusaloite, joka tutkii kliinisiä, taloudellisia ja humanistisia tuloksia metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa

CHOICE-rekisteri kuvaa todellisia hoitomalleja ja lääkärien ja potilaiden (ja hoitajan) raportoimia tuloksia, jotka liittyvät potilaisiin, jotka ovat edenneet yli 2. rivin metastaattisen paksusuolensyövän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivista, ei-interventiota havainnoivaa lähestymistapaa käytetään. Lääkäritutkija määrittää kaikki potilaan seurantakäynnit ja muut vuorovaikutukset: CHOICE-rekisteri ei määrää kiinteää seurantakäyntiaikataulua. Tietoja saadaan varsinaisten seurantakäyntien yhteydessä hoidon tueksi ja erilaisia ​​arvioita taudin etenemisestä, potilaan elämänlaadusta ja hoitajan taakasta sekä resurssien käytöstä. Potilaita seurataan vähintään 15 kuukauden ajan. Potilasta hoitotavan mukaisesti hoitava lääkäritutkija dokumentoi kaikki määrätyt ja annettavat lääkkeet, hoidon muutokset ja keston. CHOICE-rekisteri ei muuta rekisteriin osallistuvien lääkäreiden määräämää hoito-ohjelmaa. Aikuiset miehet ja naiset, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (jotka ovat saaneet ensimmäisen ja toisen linjan hoitoa ja aloitettuaan kolmannen linjan tai myöhemmän hoidon), voivat osallistua. Noin 1000 potilasta ottaa mukaan noin 30–40 lääkäritutkijaa, jotka edustavat sekä yhteisön että akateemisia lääketieteellisiä keskuksia Yhdysvalloissa. Kuvaavia tilastoja käytetään CHOICE-rekisterin keskeisten tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi, kuten kuvaus potilaista, jotka saavat erilaisia ​​​​toisia (ja/tai myöhempiä) hoitomuotoja metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa todellisissa kliinisissä ympäristöissä, sekä niihin liittyvät tiedot. kliiniset, taloudelliset ja humanistiset (potilaiden raportoimat) tulokset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat paikallisista ja akateemisista lääketieteellisistä keskuksista Yhdysvalloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. Metastaattisen CRC:n diagnoosi
  3. Metastaattisen CRC:n ensimmäisen ja toisen hoitolinjan suorittamisen jälkeen
  4. Aikomuksena (ilmoittautumishetkellä) aloittaa kolmas (tai myöhempi) hoitolinja
  5. Kyky ymmärtää ja lukea englantia tai espanjaa
  6. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka haluaa ja pystyy antamaan suostumuksen potilaan puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei halua tai voi osallistua rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä
  2. Potilas osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen
  3. Potilaat, joilla ei ole henkistä kykyä ja/tai kykyä osallistua rekisteriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tosimaailman hoitomallit FACT/NCCN-Colorectal Symptom Index-19:n (FCSI-19) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Tosimaailman hoitomallit Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) arvioimina
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Tosimaailman hoitomallit EuroQoL EQ-5D-5L:n arvioimina
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Tosimaailman hoitomallit lääketyytyväisyyskyselyllä (MSQ) arvioituna
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Todelliset hoitotavat Modified Caregiver Strain Indexin (MCSI) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen - Caregiver (WPAI) arvioi tosielämän hoitomalleja
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Todelliset hoitomallit terveydenhuollon resurssien käytön perusteella (lääkärikäynnit, lääkehoito, sairaalahoidot jne.)
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Syyt annoksen muuttamiseen ja/tai hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Karakterisoida (lääkärikäynnit, lääkehoito, sairaalahoidot jne.) potilaille, jotka saavat erilaisia ​​hoito-ohjelmia
Noin 15 kuukautta
Potilaiden elämänlaatu, jotka saavat erityisiä hoito-ohjelmia mCRC:lle FACT/NCCN-kolorektaalioireindeksin 19 (FCSI-19) mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Niiden potilaiden elämänlaatu, jotka saavat erityisiä hoito-ohjelmia mCRC:lle Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
MCRC:n erityisiä hoito-ohjelmia saavien potilaiden hyöty EuroQoL EQ-5D-5L:n mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Hoitotyytyväisyys potilailla, jotka saavat erilaisia ​​hoito-ohjelmia mCRC:lle lääketyytyväisyyskyselyä (MSQ) kohti
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Omaishoitajien taakka, joka tarjoaa tukea rekisteriin merkityille potilaille modifioidun hoitajan kantaindeksin (MCSI) mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan
Noin 15 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä radiologiseen sairauteen
Noin 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taiho Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MA-102-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia