Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET SYDÄNSYDÄN Verenvirtauksen vertailu sepelvaltimon CTA:han ja CT-FFR:ään

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Tämän pilottitutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on kehittää optimaalinen, kliinisesti käyttökelpoinen, ei-invasiivinen sepelvaltimotaudin (CAD) arviointi stabiilin angina pectoriksen yhteydessä, joka tarjoaa sekä anatomisia että toiminnallisia tietoja.

Potilaat, joille on jo määrä tehdä invasiivinen sepelvaltimon katetrointi (ICA) angina pectoris-oireyhtymän kliinistä indikaatiota varten, rekrytoidaan stressi-lepoon positroniemissiotomografia-koronaari-CT-angiografia-fraktiovirtausreservi (PET-cCTA-cFFR)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden kohortin teknologian arviointitutkimus. 35 potilasta, joilla on stabiili angina pectoris ja joilla on kohtalainen todennäköisyys CAD:lle ja joille on jo määrä tehdä invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA) angina pectoriksen kliinistä indikaatiota varten, rekrytoidaan cCTA-tutkimukseen FFR:llä, jota seuraa välittömästi regadenosonin stressilepo. PET samassa PET/CT-skanerissa.

CTA-cFFR:n herkkyys, spesifisyys, NPV, PPV saadaan käyttämällä hoitostandardin ICA viitestandardia FFR:llä jokaiselle epikardiaaliselle sepelvaltimolle.

Segmentaalista jännitystä PET MBF verrataan sepelvaltimon ahtauman olemassaoloon tai puuttumiseen, jonka halkaisija on ≥ 50 % CCTA:ssa ja ICA:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat, molemmista sukupuolista
  • Potilaat, joilla on stabiili angina pectoris ja kohtalainen ennakkotestin todennäköisyys CAD:lle ja joille on määrä tehdä ICA angina pectoriksen kliinistä indikaatiota varten. Koehenkilöt käyvät läpi tämän tutkimuksen 45 päivän sisällä ennen sydämen katetrointia. Tämä tutkimus voidaan suorittaa myös 45 päivää sydämen katetroinnin jälkeen, jos potilaalla ei ollut interventioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi stentointi, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, eteisvärinä, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, luokan IV sydämen vajaatoiminta
  • Jodi allergia
  • Munuaisten toimintahäiriö (kreatiniini ylittää normaalit laboratorioarvot)
  • Oireellinen astma
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PET-cCTA-cFFR
potilaat, joilla on stabiili angina pectoris ja joiden todennäköisyys CAD:lle on kohtalainen ja joille on jo määrä tehdä ICA angina pectoris-oireyhtymän kliinistä indikaatiota varten, otetaan mukaan PET-cCTA-cFFR-tutkimukseen.
Diagnostinen testi: PET-cCTA-cFFR
potilaat, joilla on stabiili angina pectoris ja joiden todennäköisyys CAD:lle on kohtalainen ja joille on jo määrä tehdä ICA angina pectoris-oireyhtymän kliinistä indikaatiota varten, otetaan mukaan PET-cCTA-cFFR-tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausta rajoittavien sepelvaltimostenoosien lukumäärä TT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Skannauspäivä
CT:ssä virtausta rajoittavan ahtauden esiintyminen (≤ 0,8) määritettynä CT-FFR:llä verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon (ICA) FFR:ään.
Päivä 1 - Skannauspäivä
Sydänlihaksen sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF) väheneminen PET:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Skannauspäivä
Vähentynyt MBF (ml/g/min) sepelvaltimon ahtauma-alueilla, joiden halkaisija on ≥ 50 % CCTA:lla.
Päivä 1 - Skannauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201904112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa kuvasi muiden tutkijoiden kanssa. He saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja instituutioissa tai alan tutkimussponsoreissa. Tutkijat voivat myös jakaa tutkimustietosi suurten tietovarastojen kanssa (arkisto on tietokanta) laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Jos yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista, vain pätevät tutkijat, jotka ovat saaneet etukäteen luvan tietojen käyttöä valvovilta henkilöiltä, ​​voivat tarkastella tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 10 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää suoraan osoitteeseen woodardp@wustl.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset PET-cCTA-cFFR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa