DTi-diffuusiolöydökset rintojen MRI-seulonnassa ja diagnostiikassa
Johdanto Yleisin rintasyöpä saa alkunsa rintamaitotiehyistä, ja sitä kutsutaan duktaaliseksi karsinoomaksi. Sen vaiheen jälkeen, jossa syöpä löytyy vain tiehyistä, se tunkeutuu rintakudokseen kanavien ulkopuolella ja siitä tulee invasiivinen syöpä (infiltrating Duct Carcinoma). Kanavissa sijaitsevaa rintasyöpää kutsutaan intraduktaaliseksi karsinoomaksi in situ -DCIS. DCIS on kehittyvä syöpä, eikä se yleensä muodosta etäpesäkkeitä. Toinen rintasyövän tyyppi on peräisin rintalohkoista, ja sitä kutsutaan lobulaariseksi karsinoomaksi.
Äskettäin Weizmann-instituutissa professori Hadassa Degani ja hänen ryhmänsä kehittivät ja kuvantamistekniikkaa käyttämällä rintojen MRI:tä. Tämän tekniikan avulla voidaan kartoittaa rinnassa olevien maitokanavien kolmiulotteinen rakenne. Menetelmä perustuu vesimolekyylien satunnaisen liikkeen (Brownian motion) mittaamiseen eri suuntiin rintakudoksessa, diffuusiokuvien keräämiseen käyttämällä magneettikenttägradientteja eri suuntiin, mikä mahdollistaa Diffusion tensor Imaging -DTI:n kuvantamisen. Vesimolekyylien liikkuminen yhtenäisen liuoksen sisällä on yleensä satunnaista ja tasaista kaikkiin suuntiin, mutta biologisten järjestelmien sisäiset rakenteet (kuten solut, putkistot, kuidut) rajoittavat veden liikkumista tiettyihin suuntiin. DTI-menetelmä hyödyntää tätä ominaisuutta mittaamalla diffuusiota eri suuntiin, mikä mahdollistaa kuvien laskemisen biologisista rakenteista [1]. Tämä menetelmä osoittautui tehokkaaksi aivojen valkoisen aineen säikeiden kartoittamisessa, ja sitä käytetään rutiininomaisesti kliinisissä testeissä, joita käytetään neurologisten vammojen seurantaan [2-4]. Tätä menetelmää käytettiin maitotiehyiden kartoittamiseen rintakudoksessa Weizmann-instituutissa. Weizmann-instituutissa kehitetty järjestelmä osoitti, että vesimolekyylien liikkuminen maitokanavia pitkin on nopeampaa kuin niiden liikkuminen kanavien poikki ja siksi tällä menetelmällä oli mahdollista kartoittaa rintatiehyet. Myös tämä menetelmä osoitti, että DTI:n avulla on mahdollista havaita ja diagnosoida pahanlaatuisia muutoksia rinnoissa ja erottaa ne normaaleista kudos- ja hyvänlaatuisista kasvaimista. Muutokset solutiheydessä ja sijoittelussa aiheuttavat muutoksia suunnatuissa diffuusiokertoimissa ja niiden välisissä eroissa [5-9] Tutkimussuunnitelman yhteenveto Prospektiivinen esitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rintojen magneettikuvauksen DTI-analyysin ja tavanomaisen kontrastitehosteisen rintojen magneettikuvauksen tulosten välistä korrelaatiota. .
Tutkimukseen otetaan naisia, joille on määrä tehdä rintojen magneettikuvaus suuren riskin seulonnan tai hoitoa edeltävän arvioinnin vuoksi. Potilaat täyttävät lomakkeen, joka koskee ikää, hormonaalista tilaa, riskitekijöitä, aikaisempaa rintaleikkausta tai hoitoa (lomake, joka täytetään laitoksessamme rutiininomaisesti). Heille tehdään sitten rintojen magneettikuvaus laitoksemme rutiiniprotokollan mukaisesti. Tätä seuraa välittömästi DTI-jakso, joka kestää noin 10 minuuttia normaalin tutkimuksen lisäksi. DTI-sekvenssiä käytetään rutiininomaisesti muissa kuvantamislaitoksissa osana rintojen MRI-protokollaa.
Tentit luetaan tavallisilla työpisteillämme, ja lisäksi ne analysoidaan Weizmann Institutessa kehitetyillä ohjelmistoilla. Molempia tulkintoja verrataan sitten toisiinsa sekä kliinisiin ja patologisiin tietoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään rintojen magneettikuvaus
Poissulkemiskriteerit:
yleinen vasta-aihe magneettikuvaukseen -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
Tutkimukseen otetaan naisia, joille on määrä tehdä rintojen magneettikuvaus suuren riskin seulonnan tai hoitoa edeltävän arvioinnin vuoksi.
Potilaat täyttävät lomakkeen, joka koskee ikää, hormonaalista tilaa, riskitekijöitä, aikaisempaa rintaleikkausta tai hoitoa (lomake, joka täytetään laitoksessamme rutiininomaisesti).
Heille tehdään sitten rintojen magneettikuvaus laitoksemme rutiiniprotokollan mukaisesti.
Tätä seuraa välittömästi DTI-jakso, joka kestää noin 10 minuuttia normaalin tutkimuksen lisäksi.
DTI-sekvenssiä käytetään rutiininomaisesti muissa kuvantamislaitoksissa osana rintojen MRI-protokollaa.
|
DTI:n vertailu dynaamiseen MRI:hen
|
|
ohjata
samat potilaat, dynaaminen skannaus
|
DTI:n vertailu dynaamiseen MRI:hen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-tulokset verrataan dynaamisiin skannaustuloksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DTI:n värillinen skaalaus vihreästä keltaiseen ja punaiseen verrattuna dynaamiseen skannaukseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0425-16-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
NCT07208149RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT07484776Aktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT07487519Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT04817540RekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimus
-
NCT07498400Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT01471847ValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)
-
NCT06735131RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT06767527Rekrytointi
-
NCT07581314Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
NCT06910072Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)
Kliiniset tutkimukset Rintojen MRI
-
NCT04097366Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT04390529Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä Nainen
-
NCT06295042ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys, kärsivällinen | Komplikaatiot, postoperatiiviset/perioperatiiviset
-
NCT02218385Valmis
-
NCT02539615PeruutettuRintasyöpä, preneoplastiset tilat, BRCA
-
NCT06110845Ei vielä rekrytointia
-
NCT04342546RekrytointiRintasyöpä | Rintaimplantiin liittyvä kapselikontraktuuri