Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan rasvan ja raudan kvantifiointi MRI

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Holden H. Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Vapaasti hengittävä maksan rasvan ja raudan kvantifiointi käyttämällä 3D-pinoa radiaalista MRI:tä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uusia magneettikuvausmenetelmiä (MRI) ihmiskehon rakenteen ja toiminnan tutkimiseen 1,5 Teslan ja 3,0 Teslan MRI-skannereilla MRI-varjoaineen kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää meneillään olevan teknisen kehitystyön maksan rasvan tai raudan kertymisen ja muiden poikkeavuuksien ei-invasiivista diagnoosia varten. MRI on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jolla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Tutkimuksessa hyödynnetään kuvantamislaitteita, joita käytetään rutiininomaisesti useissa sairaaloissa ja klinikoilla ympäri maailmaa.

Hankkeessa pyritään optimoimaan kuvantamismetodologia 1,5 Teslassa ja 3,0 Teslassa maksassa ja vatsassa, jotta voidaan parantaa tulevien potilaiden kliinistä arviointia ja hoitoa. Varjottomia MRI-tutkimuksia suoritetaan normaaleille terveille henkilöille. Lisäksi tutkimukseen osallistuu henkilöitä, joilla on todettu sairaus tai jotka epäilevät sitä ja joille tehdään kontrasti- tai ei-kontrastinen MR-kuvaus osana hoitoa. Yhteensä tutkitaan enintään kuusikymmentäviisi (65) kahdeksantoista vuotta täyttänyttä mies- tai naispuolista koehenkilöä (määrä sisältää terveet ja ei-terveet koehenkilöt).

Tällä hetkellä kliiniset MRI-tutkimukset ovat riittävän tila- ja aikaresoluutiolla, riittävällä kvantitatiivisella tarkkuudella ja hyväksyttävällä tutkimusten kestolla, mutta parannukset kaikilla näillä alueilla hyödyttäisivät tulevien potilaiden hoitoa. Esimerkiksi spatiaalisen ja ajallisen erottelukyvyn parannukset voivat lisätä sairauden näkyvyyttä, ja tutkimuksen keston lyhentämisen voidaan odottaa parantavan potilaan hyväksyntää ja minimoivan liikeartefakteja. Tutkimus tutkii innovatiivisia ideoita tavoista, joilla MRI-tutkimuksia voidaan parantaa vaikuttamaan kaikilla näillä kolmella alueella.

Nykyiset MRI-tekniikat rasvan ja raudan määrittämiseksi maksassa ja vatsassa ovat haastavia hengitys- ja elinten liikkeen vuoksi. Tämän seurauksena kuvantamisparametrit (peittokyky, resoluutio jne.) ja TE (kaikuaika) -valinta rasvan/raudan kvantifiointia varten vaarantuvat, jotta ne mahdollistavat lyhyen hengityksen pidätetyn 2D- tai 3D-skannauksen, johon liikeartefaktit voivat silti vaikuttaa ja jotka ovat jopa saavuttamattomia. potilaille, joilla on rajoitettu hengityskyky. Siksi tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa vakaa vapaasti hengittävä rasvan/raudan kvantifiointi maksassa ja vatsassa käyttämällä innovatiivisia MRI-tekniikoita ja -algoritmeja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan terveitä yli 18-vuotiaita vapaaehtoisia ja kliinisiä potilaita, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu vatsan magneettikuvaus tai jotka ovat valmiita erilliseen tutkimusskannaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet vapaaehtoiset:

    • Terveet 18-vuotiaat tai vanhemmat

  2. Kliiniset potilaat:

    • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrä rutiininomaiseen kliinisesti indikoituun MRI-tutkimukseen Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveet vapaaehtoiset:

    • Ikä alle 18 vuotta

    • Aiheet, joilla on seuraavat laitteet/implantit/olosuhteet, suljetaan pois:

      1. sydämentahdistimet
      2. defibrillaattorit
      3. sisäkorvaistutteet
      4. silmän sisäisiä metallisia vieraita kappaleita
      5. kallonsisäinen aneurysma leikkeet
      6. klaustrofobia
    • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut vaikea munuaissairaus (kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl tai glomerulaarinen suodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2 ) tai allergia MRI-varjoaineille ("väriaineille"). Terveitä vapaaehtoisia ei tutkita näillä aineilla.
    • Raskaana olevia ei oteta mukaan. Vaikka ei ole olemassa tietoja, joiden perusteella MRI olisi haitallinen sikiölle, tämä tutkimus rajoittuu ei-raskaana oleviin henkilöihin.

  2. Kliiniset potilaat:

    • Ikä alle 18 vuotta

    • Aiheet, joilla on seuraavat laitteet/implantit/olosuhteet, suljetaan pois:

      1. sydämentahdistimet
      2. defibrillaattorit
      3. sisäkorvaistutteet
      4. silmän sisäisiä metallisia vieraita kappaleita
      5. kallonsisäinen aneurysma leikkeet
      6. klaustrofobia
    • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut vaikea munuaissairaus (kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl tai glomerulaarinen suodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2 ) tai allergia MRI-varjoaineille ("väriaineille").
    • Raskaana olevia ei oteta mukaan. Vaikka ei ole olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että MRI olisi haitallinen sikiölle, tämä sovellus on rajoitettu ei-raskaana oleviin henkilöihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveet aiheet
Terveille vapaaehtoisille tehdään 60 minuuttia kestävä vatsan ei-kontrastilla tehostettu magneettikuvaus (MRI) käyttämällä uusia kuvantamissekvenssejä.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja yksityiskohtaisten kuvien luomiseen kehon elimistä ja kudoksista.
Muut nimet:
  • HERRA
Kliiniset potilaat
Potilaille, joille MRI on aiheellista sairauden tilan vuoksi, tehdään kliininen skannaus, jonka jälkeen tehdään enintään 30 minuuttia kestävää vatsan varjotonta magneettikuvausta (MRI) käyttämällä uusia kuvantamissekvenssejä. Kliiniset potilaat voivat myös valita vain noin tunnin kestävän tutkimusskannauksen.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja yksityiskohtaisten kuvien luomiseen kehon elimistä ja kudoksista.
Muut nimet:
  • HERRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protonitiheys rasvafraktio (0 - 100 %) kunkin kohteen maksassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
MRI-pohjainen maksan rasvapitoisuuden mittaus käyttämällä protonitiheyden rasvafraktiota
2 vuotta
Poikittaisen magnetisoinnin rentoutumisnopeus R2* (1/s) kunkin kohteen maksassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
MRI-pohjainen R2*-mittaus liittyy taustalla olevaan maksan rautapitoisuuteen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-000276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia