Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n fyysinen suorituskyky ja analgeettiset vaikutukset primaarisessa dysmenorreassa

lauantai 9. syyskuuta 2017 päivittänyt: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

TDCS:n fyysinen suorituskyky ja analgeettiset vaikutukset primaarisessa dysmenorreassa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Teknologiaa ja ei-invasiivisia tekniikoita aivojen toiminnan moduloimiseksi on kehitetty, mukaan lukien transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Pohjimmiltaan elektrodit asetetaan aivojen alueille stimuloimaan tai estämään sitä. Tämän jälkeen johdetaan jatkuvaa sähkövirtaa (0,4-2 mA) 3-20 minuutin ajaksi aivokuoren kiihottumisen modifioimiseksi. Harvat ovat tutkimusryhmiä, jotka työskentelevät primaarisen dysmenorrean ja tDCS:n käytön parissa tutkimuksen painopisteenä. Alustavat tutkimukset yhdistävät tDCS:n käytön kivun vähentämiseen, mutta fyysisten ja käyttäytymistoimintojen tulokset vaativat lisäselvitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- sinulla on primaarisia dysmenorrea-oireita yli 6 kuukautta ja keskimääräinen havainto on vähintään 3 (asteikolla 0-10) visuaalisella analogisella asteikolla, säännöllinen kuukautiskierto 28-32 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut sukuelinten sairaus (tarttuva onkologia tai infektio), virtsarakon neurogeeninen toimintahäiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea masennus (pisteet yli 30 Beckin masennusluettelossa) , jos sinulla on aiemmin diagnosoitu neurologinen sairaus ja olet raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Active-tDCS
2 mA:n vakiovirta (anodinen) syötetään 20 minuutin ajan ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yli.
Laite: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Elektrodien sijoittelussa noudatetaan 10/20-elektroenkefalografiajärjestelmän käyttämiä kriteerejä ja elektrodit sijoitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren, anodin C3-alueen ja katodielektrodin Fp2-alueen (kontralateraalinen supraorbitaalinen alue) päälle. 2 mA:n vakiovirta syötetään 20 minuutin ajan.
Huijausvertailija: Sham-tDCS
Ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen kohdistetaan 2 mA:n vakiovirta, mutta stimulaattori sammuu 30 sekunnin kuluttua.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Elektrodien sijoittelussa noudatetaan 10/20-elektroenkefalografiajärjestelmän käyttämiä kriteerejä ja elektrodit sijoitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren, anodin C3-alueen ja katodielektrodin Fp2-alueen (kontralateraalisen supraorbitaalialueen) päälle, mutta stimulaattori on sammuu 30 sekunnin stimulaation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: Sitä käytetään koko ensimmäisen ja toisen kuukautiskierron ajan (noin 60 päivää).
Kipupäiväkirjaa käytetään kiputason arvioimiseen
Sitä käytetään koko ensimmäisen ja toisen kuukautiskierron ajan (noin 60 päivää).
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Visual Analogue Scalea käytetään kiputason mittaamiseen
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutokset ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikkoa käytetään ahdistustasojen mittaamiseen
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutoksia affektiivisuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Affektiivisuuden mittaamiseen käytetään positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoa
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutokset paikallisissa kiputasoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Paikallisen kiputason mittaamiseen käytetään digitaalista painealometriaa
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutoksia käden vahvuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Käsien voiman mittaamiseen käytetään hydraulista käsidynamometriä
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutokset toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan toimintakykyä
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Muutoksia joustavuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä
Thomas-testiä käytetään joustavuuden mittaamiseen
Ensimmäinen arviointi tehdään ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä. Toinen arviointi tehdään seuraavan kuukautiskierron ensimmäisen ja kolmannen päivän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1.530.846

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia