Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk prestation och smärtstillande effekter av tDCS vid primär dysmenorré

9 september 2017 uppdaterad av: Edson meneses da silva filho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fysisk prestation och smärtstillande effekter av tDCS vid primär dysmenorré: en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning

Teknologiska framsteg och icke-invasiva tekniker för att modulera hjärnans funktion har utvecklats, inklusive transkraniell likströmsstimulering (tDCS). I grund och botten placeras elektroder på hjärnregionerna för att stimulera eller hämma den. Därefter påläggs en kontinuerlig elektrisk ström (0,4-2 mA) under en period av 3-20 minuter för att modifiera kortikal excitabilitet. Få är de forskargrupper som arbetar med ämnet primär dysmenorré och användningen av tDCS som fokus för studien. Preliminära studier associerade användningen av tDCS med smärtreduktion, men resultaten av fysisk och beteendemässig funktion behöver undersökas ytterligare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Santa cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200-000
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- att ha primära dysmenorrésymtom i mer än 6 månader med en genomsnittlig perception av minst 3 (på en skala från 0 till 10) på den visuella analoga skalan, att ha en regelbunden menstruationscykel från 28 till 32 dagar.

Exklusions kriterier:

- Deltagare kommer att uteslutas om de har tidigare haft genitourinary sjukdom (infektiös onkologi eller infektion), neurogen blåsdysfunktion, om de har missbrukat alkohol eller droger under de senaste 6 månaderna, om de har haft svår depression (poäng högre än 30 på Becks depressionsinventering) , att ha tidigare diagnostiserade neurologiska störningar och att vara gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Active-tDCS
En konstant ström (anodisk) på 2mA kommer att appliceras i 20 minuter över den primära motoriska cortexen (M1).
Enhet: Aktiv transkraniell likströmsstimulering
För elektrodplacering kommer kriterierna som används av 10/20-elektroencefalografisystemet att följas och elektroderna kommer att placeras över primärmotorisk cortex, C3-området för anoden och Fp2 (kontralateralt supraorbitalt område) för katodelektroden. En konstant ström på 2mA kommer att appliceras i 20 minuter.
Sham Comparator: Sham-tDCS
En konstant ström (sham) på 2mA kommer att appliceras på den primära motoriska cortexen, men stimulatorn stängs av efter 30 sekunder.
Enhet: Sham transkraniell likströmsstimulering
För elektrodplacering kommer kriterierna som används av 10/20 elektroencefalografisystemet att följas och elektroderna kommer att placeras över primärmotorisk cortex, C3-area för anoden och Fp2 (kontralateral supraorbital area) för katodelektroden, men stimulatorn kommer att vara stängs av efter 30 sekunders stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärta
Tidsram: Det kommer att användas under den första och andra menstruationscykeln (ungefär 60 dagar).
Smärtdagbok kommer att användas för att bedöma smärtnivåer
Det kommer att användas under den första och andra menstruationscykeln (ungefär 60 dagar).
Förändringar i smärta
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Visual Analogue Scale kommer att användas för att mäta smärtnivåer
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Hamilton ångestskala kommer att användas för att mäta ångestnivåer
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i affektivitet
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Positiv och negativ affektskala kommer att användas för att mäta affektivitet
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i lokala smärtnivåer
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Digital tryckalgoritm kommer att användas för att mäta lokala smärtnivåer
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i handstyrka
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Hydraulisk handdynamometer kommer att användas för att mäta handstyrkan
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i funktionsförmåga
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Sex minuters promenadtest kommer att användas för att mäta funktionell kapacitet
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Förändringar i flexibilitet
Tidsram: Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel
Thomas test kommer att användas för att mäta flexibilitet
Den första utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av den första menstruationscykeln. Den andra utvärderingen kommer att göras mellan den första och tredje dagen av nästa menstruationscykel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1.530.846

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på Aktiv transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar