Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesimenetelmän vaikutuksen arviointi joustavan sigmoidoskopian asennusvaiheessa koulutuksessa (FSW)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

Joustavan sigmoidoskopian vesimetsertiovaiheen vaikutuksen arviointi perusterveydenhuollon lääkäreiden tai sairaanhoitajan endoskopioiden koulutuksessa paksusuolensyövän seulontaa varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (FSW-tutkimus)

Kolonoskopia on rauhoittava toimenpide, joka suoritetaan perinteisesti ilmainsufflaatiolla toimenpiteen asennusvaiheessa. Viime aikoina vesimenetelmän (esim. vesiinfuusio- tai vedenvaihtotekniikat) käytön kolonoskopian asennusvaiheessa on raportoitu lisäävän niiden potilaiden osuutta, joille voidaan tehdä täydellinen rauhoittamaton kolonoskopia, vähentävän potilaan toipumisaikataakkaa ja vähentävän vatsakipua. kolonoskopian aikana ja sen jälkeen tehostaa umpisuolen intubaatiota ja lisää halukkuutta toistaa rauhoittamaton kolonoskopia. Vesimenetelmän käytöstä ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta perusterveydenhuollon lääkäreiden tai sairaanhoitajan endoskopioiden koulutuksen aikana joustavassa sigmoidoskopiassa paksusuolen syövän seulonnassa.

Rauhoittamattomissa endoskooppisissa toimenpiteissä, kuten FS, endoskoopin asennustekniikat, jotka voivat mahdollisesti vähentää potilaan epämukavuutta ja lisätä riittävän syvyyden saavuttamista, ovat toivottavia. Tämänhetkisen tutkimuksemme tavoitteena on arvioida vesimenetelmän vaikutusta FS:n asennusvaiheessa perusterveydenhuollon lääkäreiden tai sairaanhoitajan endoskooppien koulutuksessa kolorektaalisyövän seulontaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioiden mukaan maailmassa on noin 1,2 miljoonaa paksusuolensyöpäpotilasta (CRC), ja CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus kasvavat maailmanlaajuisesti. Hongkongissa paksu- ja peräsuolensyöpä on syövän ilmaantuvuuden ja toisella sijalla syöpäkuolleisuudessa.

CRC on yksi ehkäistävissä olevista syövistä, koska sen kehitys yleensä seuraa adenooma-karsinoomasekvenssiä. Adenoomia pidetään CRC:n esiastevaurioina. Viimeaikaiset Yhdysvaltojen, Euroopan ja Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistukset suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin oireettomille henkilöille 50-vuotiaasta alkaen. Sellaiset menetelmät, kuten guajakkipohjaiset piilevät ulosteen verikokeet (gFOBT), ulosteen immunokemialliset testit (FIT), joustava sigmoidoskopia ja kolonoskopia ovat hyväksyttäviä vaihtoehtoja CRC-seulonnassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kolorektaalisen adenooman varhainen havaitseminen ja poistaminen seulomalla joustava sigmoidoskopia (FS) ja seulontakolonoskopia polypektomialla vähentävät CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.

Noin kaksi kolmasosaa CRC:stä sijaitsee sigmoidissa paksusuolessa ja peräsuolessa, jotka voidaan diagnosoida FS:llä. Maissa, joissa kolonoskopiaa ei ehkä ole laajalti saatavilla tai joissa odotusaika on pidempi, FS:stä tulee houkutteleva vaihtoehto CRC-seulonnalle.

Kolonoskopiaan verrattuna FS:n etuna on se, että se on rauhoittamaton toimenpide, joka vaatii vähemmän tiukkaa suolen valmistelua ja on vähemmän teknisesti vaativa. Vaikka joustavan sigmoidoskopian ovat perinteisesti suorittaneet gastroenterologit tai kirurgit, tutkimukset ovat osoittaneet, että asianmukaisesti koulutetut perusterveydenhuollon lääkärit ja sairaanhoitajat voivat suorittaa joustavan sigmoidoskopian seulonnan yhtä turvallisesti ja tehokkaasti kuin gastroenterologit tai kirurgit. American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), American Gastrointestinal Endoscopic Surgeons (SAGES) ja The Society of Gastrointestinal Nurses and Associates (SGNA) suosittelevat 25 valvottua toimenpidettä FS-koulutukseen. Hawes R et al raportoivat, että vähintään 30 valvottua toimenpidettä tarvittiin ennen kuin 85–90 % toimenpiteistä arvioitiin päteviksi lääkäreissä, joilla ei ollut aikaisempaa kokemusta jäykästä sigmoidoskopiasta. Toisessa raportissa on ehdotettu vähintään 50 valvottua toimenpidettä sellaisten kliinikkojen FS-koulutukseen, joilla ei ole aiempaa endoskooppisia taitoja.

Teknisestä näkökulmasta kolonoskopia on rauhoittava toimenpide, joka suoritetaan perinteisesti käyttämällä ilmainsufflaatiota toimenpiteen asennusvaiheessa. Viime aikoina vesimenetelmän (esim. vesiinfuusio- tai vedenvaihtotekniikat) käytön kolonoskopian asennusvaiheessa on raportoitu lisäävän niiden potilaiden osuutta, joille voidaan tehdä täydellinen rauhoittamaton kolonoskopia, vähentävän potilaan toipumisaikataakkaa ja vähentävän vatsakipua. kolonoskopian aikana ja sen jälkeen tehostaa umpisuolen intubaatiota ja lisää halukkuutta toistaa rauhoittamaton kolonoskopia. Vesimenetelmän käytöstä ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta perusterveydenhuollon lääkäreiden tai sairaanhoitajan endoskopioiden koulutuksen aikana joustavassa sigmoidoskopiassa paksusuolen syövän seulonnassa.

Rauhoittamattomissa endoskooppisissa toimenpiteissä, kuten FS:ssä, endoskoopin asennustekniikat, jotka voivat mahdollisesti vähentää potilaan epämukavuutta ja lisätä riittävän syvyyden saavuttamista, ovat toivottavia. Tämänhetkisen tutkimuksemme tavoitteena on arvioida vesimenetelmän vaikutusta FS:n asennusvaiheessa perusterveydenhuollon lääkäreiden tai sairaanhoitajan endoskooppien koulutuksessa kolorektaalisyövän seulontaa varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre for Digestive Health, Institute of Digestive Disease, Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset oireettomat potilaat, jotka sopivat FS:n CRC-seulontaan
  • Ikä 50-70 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskopian vasta-aiheet liitännäissairauksien vuoksi
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Henkilökohtainen polypoosi-oireyhtymä, henkilökohtainen CRC-historia, tulehduksellinen suolistosairaus
  • Koagulopatia (INR > 1,5) tai trombosytopenia (verihiutaleita < 50 000)
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ilmanpuhallusryhmä
Ensimmäisen 30 FS-toimenpiteen asennusvaiheessa käytetään ilmainsufflaatiota, jotta endoskooppi pääsee kulkemaan ≥ 50 cm peräaukon reunan yläpuolelle (mukaan lukien peräsuole, sigmoidinen paksusuoli ja osa laskevasta paksusuolesta) tai potilaan toleranssirajaan asti rauhoittamattomana. menettelyä. Harjoittelijat saavat 10 minuuttia aikaa lisäysvaiheeseen. Avustamaton tutkimusosuus keskeytetään, jos kohtuullista edistystä ei saavuteta, potilaalla havaitaan liiallista epämukavuutta tai valvova endoskopisti uskoo, että potilaan turvallisuus saattaa vaarantua. Vetovaiheen aikana ilman sisäänpuhallusta käytetään tavalliseen tapaan paksusuolen limakalvon tutkimiseen.
Diagnostinen testi: Ilmanpuhallusryhmä
Ensimmäisen 30 FS-toimenpiteen asennusvaiheessa käytetään ilmainsufflaatiota, jotta endoskooppi pääsee kulkemaan vähintään 50 cm peräaukon reunan yläpuolelle (mukaan lukien peräsuolen, sigmoidikoolon ja osa laskevasta paksusuolesta) tai potilaan toleranssirajaan asti. rauhoittamaton menettely. Harjoittelijat saavat 10 minuuttia aikaa lisäysvaiheeseen. Avustamaton tutkimusosuus keskeytetään, jos kohtuullista edistystä ei saavuteta, potilaalla havaitaan liiallista epämukavuutta tai valvova endoskopii uskoo, että potilaan turvallisuus saattaa vaarantua. Vetovaiheen aikana ilman sisäänpuhallusta käytetään tavalliseen tapaan paksusuolen limakalvon tutkimiseen.
Muut nimet:
  • Ilmanpuhallus
Active Comparator: Vesimenetelmäryhmä
Ensimmäisen 30 FS-toimenpiteen asennusvaiheessa steriiliä vettä infusoidaan tavallisella endoskopiavesipumpulla distaaliseen paksusuoleen, jotta endoskooppi pääsee kulkemaan ≥ 50 cm peräaukon reunan yläpuolelle (mukaan lukien peräsuolen, sigmoidikoolonin ja osan laskevasta paksusuolesta), tai potilaan toleranssirajaan rauhoittamattoman toimenpiteen suhteen. Ilmanpuhallusta ei käytetä asennusvaiheen aikana. Harjoittelijat saavat 10 minuuttia aikaa lisäysvaiheeseen. Avustamaton tutkimusosuus keskeytetään, jos kohtuullista edistystä ei saavuteta, potilaalla havaitaan liiallista epämukavuutta tai valvova endoskopisti uskoo, että potilaan turvallisuus saattaa vaarantua. Vetovaiheen aikana ilman sisäänpuhallusta käytetään tavalliseen tapaan paksusuolen limakalvon tutkimiseen.
Diagnostinen testi: Vesimenetelmäryhmä
Ensimmäisen 30 FS-toimenpiteen asennusvaiheessa steriiliä vettä infusoidaan tavallisella endoskopiavesipumpulla distaaliseen paksusuoleen, jotta endoskooppi pääsee kulkemaan ≥ 50 cm peräaukon reunan yläpuolelle (mukaan lukien peräsuolen, sigmoidikoolonin ja osan laskevasta paksusuolesta), tai potilaan toleranssirajaan rauhoittamattoman toimenpiteen suhteen. Ilmanpuhallusta ei käytetä asennusvaiheen aikana. Harjoittelijat saavat 10 minuuttia aikaa lisäysvaiheeseen. Avustamaton tutkimusosuus keskeytetään, jos kohtuullista edistystä ei saavuteta, potilaalla havaitaan liiallista epämukavuutta tai valvova endoskopisti uskoo, että potilaan turvallisuus saattaa vaarantua. Vetovaiheen aikana ilman sisäänpuhallusta käytetään tavalliseen tapaan paksusuolen limakalvon tutkimiseen.
Muut nimet:
  • Veteen upotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen harjoittelijan itsenäisesti suorittama joustava sigmoidoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sallitun 10 minuutin sisällä suoritettujen ilman avustajien prosenttiosuus ensimmäisistä 30 FS-toimenpiteestä jokaista endoskopi-harjoittelijaa kohti
12 viikkoa
Keskimääräinen itsenäisesti suoritetun joustavan sigmoidoskopian valmistumisaste kussakin tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
2) Ilmainsufflaatioryhmän ja vesimenetelmäryhmän kaikkien endoskopiopiskelijoiden suorittamien ilman avustusta käyttävien FS-toimenpiteiden keskimääräinen prosenttiosuus ensimmäisistä 30 FS-toimenpiteestä sallitun 10 minuutin sisällä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Joustavan sigmoidoskopian aikana havaittujen polyyppien lukumäärä ja tyyppi
12 viikkoa
Asennusetäisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräinen avustetun skoopin asennusetäisyys sallitun 10 minuutin sisällä ja kokonaisasennusetäisyys ensimmäisissä 30 FS-menettelyssä
12 viikkoa
Menettelyaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräinen lisäysaika, vetäytymisaika ja toimenpiteen kokonaisaika alkuperäisessä 30 FS:ssä kussakin tutkimusryhmässä
12 viikkoa
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä arvioidaan validoidulla potilastyytyväisyyskyselyllä maha-suolikanavan endoskopiaa varten (muokattu GHAA-9)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shing Yan Raymond Tang, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FSW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Ilmanpuhallusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia