Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus, joka riippuu palliatiivisen hoidon käytöstä pitkälle edenneille syöpäpotilaille

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Elämänlaadun muutos, hoitopäätös ja terveydenhuollon käyttö riippuu palliatiivisen hoidon käytöstä aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä: tuleva kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla elämänlaadun muutosta, hoitopäätöstä ja terveydenhuollon hyödyntämistä palliatiivisen hoidon käytöstä edenneillä syöpäpotilailla. Osallistujat jaetaan eri ryhmiin palliatiivisen hoidon käyttöaikeiden perusteella. Jokainen osallistuja täyttää kyselyn 3 kuukauden välein. Tämä kohorttitutkimus päättyy vuoden kuluttua kunkin osallistujan ilmoittautumisesta. Jos osallistuja ei kuitenkaan selvinnyt hengissä tämän tutkimuksen aikana, hoitajia pyydetään täyttämään lisäkysely 3 kuukauden kuluttua kuolemasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, raportoivat fyysisistä, emotionaalisista, sosiaalisista ja taloudellisista ongelmista, jotka voivat johtua syövästä tai sen hoidosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet varhaisen palliatiivisen hoidon hyödyn onkologiassa. Kuitenkin monet korealaiset potilaat aloittavat palliatiivisen hoidon myöhään jopa yleissairaalassa. Palliatiivisen hoidon myöhästymisen vuoksi hoitokustannustaakka kasvaa, toisaalta parantumattomasti sairaiden potilaiden elämänlaatu heikkenee.

Tässä tutkimuksessa palliatiivisen hoidon käyttöä pitkälle edenneillä syöpäpotilailla arvioidaan prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

Ensin selvitetään pitkälle edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatuun, päätöksentekoon ja sairaalakäyttöön (palliatiivinen lääketieteellinen hoitoryhmä, saattohoito ja sairaanhoito) vaikuttavat kliiniset, psykososiaaliset ja kognitiiviset tekijät.

Toiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan ikäkohtaisten ominaisuuksien vaikutuksia elämänlaatuun ja hoitoon.

Kolmanneksi kehitetään ikäkohtaisia ​​piirteitä heijastava indeksi, joka ennustaa päätehoidon ajankohdan ja sisällön. Pitkälle edenneen syövän tai metastaattisen syövän potilaiden elämänlaadun ja hoidon paranemisen odotetaan luovan tehokkaita terminaalihoitostrategioita tämän tutkimuksen avulla.

Potilaiden oireet ja elämänlaatu, sairaanhoidon valinta, hoidon ennakkosuunnittelu ja hoitajan hoitotaakka arvioidaan 3 kuukauden välein syöpäpotilaiden palliatiivisen hoidon halukkuuden vahvistamisen jälkeen. 3 kuukautta kuoleman jälkeen tehdään omaishoitajan arviointi ja analysoidaan saattohoidon käyttö, sairaanhoitokulut.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
444

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta, 41199
        • Daegu Fatima Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center, Korea
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korean tasavalta, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä (19 vuotta vanhemmat) ja heidän perheensä 14 sairaalassa valtakunnallisesti Etelä-Koreassa

Kuvaus

[Aikuiset potilaat]

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi ja syöpädiagnoosi on yli 19-vuotias
  • Pitkälle edenneen rintasyövän 4, paksusuolensyöpä, mahasyöpä, haima-sappisyöpä, keuhkosyöpä, maksasyöpä tai pahanlaatuinen hematologinen kasvain
  • Potilaat, jotka ovat jossakin seuraavista tilanteista: 1) tavallisessa kemoterapiassa, 2) keskeytetty tavanomaisen kemoterapian tila, 3) lisäkemoterapiassa standardin kemoterapian jälkeen, 4) minkä tahansa kemoterapian lopetustila, jonka odotetaan kuitenkin elävän yli 6 kuukautta.
  • jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmän ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät voi osallistua heikon kognitiivisen kyvyn vuoksi
  • jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää korean kieltä
  • jotka eivät voi suorittaa tutkimuksia fyysisten olosuhteiden vuoksi

[Lapsipotilaat]

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jolla on diagnosoitu lasten syöpä 0-18-vuotiailla.
  • Alle 30-vuotias
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista: 1) uusiutuminen toisen vakiokemoterapian jälkeen tai ilman remissiota leukemiassa, 2) uusiutuminen kantasolusiirron jälkeen, 3) diagnosoitu huonon ennusteen syöpä: ATRT, glioblastoma multiforme, aivorungon gliooma jne.
  • Potilaat tai heidän edustajansa ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmän ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vanhemmat eivät voi osallistua heikon kognitiivisen kyvyn vuoksi
  • Potilaan vanhemmilla ei ole laillista vastuuta tai oikeuksia potilaaseen
  • Potilaiden vanhemmat eivät voi puhua, lukea tai ymmärtää korean kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Varhainen palliatiivinen hoito aikuisille
Heidät ohjataan palliatiivisen hoidon tiimiin ennen kuin kemoterapia lopetettiin kokonaan aikuisten osallistujien keskuudessa.
Käyttäytyminen: Varhainen palliatiivinen hoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa itseoppivan kirjasen, lääketieteellistä hoitoa ja konsultaatiota onkologin kemoterapian ennakkohoidon suunnittelusta.
Käyttäytyminen: Säännöllinen saattohoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa tavanomaista saattohoitoa samalla tavalla kuin muut potilaat, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen kemoterapian lopettamisen jälkeen
Rutiinihoito aikuisille
Palliatiivisen hoidon tiimiin ohjataan, kun heidän viimeinen kemoterapiansa on päättynyt aikuisten osallistujien keskuudessa.
Käyttäytyminen: Säännöllinen saattohoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa tavanomaista saattohoitoa samalla tavalla kuin muut potilaat, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen kemoterapian lopettamisen jälkeen
Käyttämätön palliatiivinen hoito aikuisille
eivät ole olleet palliatiivisessa hoidossa aikuisten osallistujien keskuudessa
Lasten palliatiivinen hoito
palliatiivisen hoidon saaminen pediatristen osallistujien keskuudessa
Käyttäytyminen: Varhainen palliatiivinen hoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa itseoppivan kirjasen, lääketieteellistä hoitoa ja konsultaatiota onkologin kemoterapian ennakkohoidon suunnittelusta.
Käyttäytyminen: Säännöllinen saattohoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa tavanomaista saattohoitoa samalla tavalla kuin muut potilaat, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen kemoterapian lopettamisen jälkeen
Käyttämätön lasten palliatiivinen hoito
eivät ole saaneet palliatiivista hoitoa lapsipotilaiden keskuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ:n kokonaislaatu - Core 15 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
mittaamaan aikuisten potilaiden elämänlaatua, jonka on kehittänyt Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö palliatiivisen hoidon alalla
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden eloonjäämistä ja lääkärien tilaa ylläpitävää hoitoa (POLST) koskevat asiakirjat
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaiden selviytyminen ja POLST (Physician Order for Life-Sustaining Treatment) dokumentoivat, selviävätkö potilaat tutkimusjakson aikana, ja kirjoittavat POLST-asiakirjat (Koska POLST:lla ei ole laillista muotoa Koreassa, se perustuu kunkin laitoksen muotoon.)
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
"Patient Health Questionnaire-9 item" käytetään arviointityökaluna sekä potilaiden että heidän hoitajiensa masennuksen mittaamiseen täyttämällä kyselylomake.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Päätöksen konfliktiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
"Decision Conflict Scale" on arviointityökalu, jolla mitataan päätöskonfliktin tasoa sekä potilaiden että heidän hoitajiensa hoidossa täyttämällä kyselylomake.
Perustaso, 6 kuukautta
Sairauden ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
mitata sekä potilaiden että omaishoitajien tietoisuutta potilaiden ennustetilanteesta kahden kyselylomakkeen kysymyksen avulla. Ensimmäinen kysymys koskee ajatusta mahdollisuudesta parantaa potilaan sairautta ja pyytää potilaita ajattelemaan, onko hoitoa saatavilla parantumiseen ja eloonjäämisen pidentämiseen. Toinen kysymys koskee potilaan elinajanodotetta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
mittaamaan havaittua kokonaisvaltaista terveydentilaa (fyysinen, henkinen, sosiaalinen, henkinen ja yleinen) sekä potilailla että hoitajilla. hoitajat (Potilasta pyydetään vastaamaan koettu terveydentila viiteen vaiheeseen.)
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
KG-7 (Korean Cancer Study Group Geriatric Score)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mittaa päivittäisiä toimintakykyjä vanhuksilla vain 65-vuotiailla tai tilauspotilailla.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sairauskulut KRW/henkilö/kk
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Välittömät sairaanhoitokustannukset kerätään Sairausvakuutusyhtiön kautta ja välilliset kustannukset hoitajan kyselylomakkeella. Lisäksi potilaskyselyyn sisällytetään "EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)" -työkalu, jolla voidaan mitata samanaikaisesti potilaiden tilaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Terveydenhuollon palveluiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kustannustehokkuuden analysoimiseksi on tutkittava varhaisen palliatiivisen hoidon ohjelmien käyttötiheyttä, elämää ylläpitävän hoidon ja saattohoidon käyttöä sekä täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttöä. CAM sisältää kiinalaisen lääketieteen, aromaterapian, ruokavalion ja joogan jne.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Ennakkohoidon ja palliatiivisen hoidon etusija
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
arvioida potilaan tietoisuutta pitkälle kehitetystä hoidon suunnittelusta ja halukkuutta rakentaa edistyneen hoidon suunnittelua. Palliatiivisen hoidon etusija jaetaan elinajanodotteen mukaan. Selvitä palliatiivisen hoidon mieltymys kussakin tapauksessa - jos elinajanodote on vuoden, muutaman kuukauden tai muutaman viikon sisällä.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Mcgillin elämänlaatu (MQOL)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mittaa sekä potilaiden että omaishoitajien henkistä, sosiaalista ja henkistä elämänlaatua
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
"Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL)" tulee olemaan lapsipotilaiden elämänlaadun arviointityökalu.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Center, Korea
Chonbuk National University Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Gyeongsang National University Hospital
Severance Hospital
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Hallym University Medical Center
Chungnam National University Hospital
Kyunghee University Medical Center
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea
Daegu Fatima Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Young Ho Yun, MD-PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HC15C1391-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Varhainen palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia