Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokriininen terapia hoidettaessa potilaita, joilla on HER2-negatiivinen, matalariskinen rintasyöpä

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijan aloittaman yksinkertaisen suun kautta annettavan hoidon rekisterit matalariskisille rintasyöville (SOLR)

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin endokriininen hoito toimii hoidettaessa potilaita, joilla on HER2-negatiivinen, matalariskinen rintasyöpä. Estrogeeni voi aiheuttaa rintasyöpäsolujen kasvua. Endokriiniset hoidot, kuten aromataasi-inhibiittorit ja selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit, voivat vähentää kehon tuottaman estrogeenin määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida muunnosprosentti tavanomaisesta alhaisen toksisuuden lähestymistavasta suuntaa-antavaan hoitoon, joka sisältää leikkauksen +/- sädehoidon sairauden etenemisen tai potilaan/palveluntarjoajan valinnan seurauksena.

II. Tutkia tekijöitä, jotka saattavat poiketa niiden välillä, jotka siirtyvät matalamyrkyllisestä lähestymistavasta ohjeistettuun hoitoon ja jotka eivät muutu.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mittaa systeemisen endokriinisen hoidon turvallisuutta ja kliinistä tehokkuutta, jota käytetään pitkäaikaisesti neoadjuvanttihoitona.

II. Arvioida riskiryhmitellyn hoidon vaikutusta laatusovitettuihin elinvuosiin (QALY) ja QALY-hyötyihin.

III. Arvioida kustannussäästöjä, joita aiheutuu loputtomasti viivästyneistä leikkauksista ja säteilystä pelkän systeemisen endokriinisen hoidon hyväksi.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat eksemestaania suun kautta (PO) kerran päivässä (QD), anastrotsolia PO QD, letrotsolia PO QD, tamoksifeenisitraattia PO QD tai toremifeenisitraattia PO QD hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

  • Invasiivisen rintasyövän diagnoosi, joko in situ -komponentin kanssa tai ilman, eli:

    • Alun perin tunnistettu seulontamammografialla
    • Ominaista tavallinen diagnostinen mammografia +/- rintojen ultraääni
    • Kliinisesti solmu negatiivinen
    • Vahvistettu rintojen magneettikuvauksella (MRI) laitoksessa, joka ylläpitää aktiivista American College of Radiology (ACR) -akkreditointia matalan kliinisen vaiheen (=< 2 cm, solmu negatiivinen, unifocal invasiivinen)
    • Estrogeenireseptori (ER) ja progesteronireseptori (PR) Allred pisteytti, kumpikin > 5/8
    • Her2 negatiivinen käyttämällä American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists (CAP) ohjeita
    • ki-67 proliferaatio pisteytetty, < 20 %
    • Kliininen Nottingham luokka 1 tai 2
    • Pisteytys MammaPrint 70-geenin rintasyövän uusiutumistestissä alhaiseksi riskiksi
  • Ennen rintasyövän havaitsemista kliinisesti postmenopausaalinen, joka määritellään seuraavasti: i) yksi tai useampi vuosi viimeisistä kuukautisista; tai ii) aiemmin tehty munanpoisto; tai iii) follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) testitulos postmenopaussin vertailualueella
  • Valmis hyväksymään suun kautta annettavan endokriinisen hoidon kolmannen sukupolven aromataasiestäjillä (AI) tai selektiivisellä estrogeenireseptorin modifioijalla (SERM)
  • Halukas käymään rutiinivalvonnassa rintojen ultraäänellä ja/tai mammografialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vasta-aihe aromataasi-inhibiittori- tai SERM-hoidolle
  • Raskaana diagnoosin ajankohtana tai edellisen vuoden sisällä
  • Kliinisesti havaittu tai käsinkosketeltava sairaus ennen biopsiaa joko rinnassa tai ipsilateraalisessa kainalossa
  • Aiempi invasiivinen rintasyöpä tai duktaalinen rintasyöpä in situ (DCIS)
  • Aiempi aromataasi-inhibiittorihoidon käyttö avusteisen lisääntymisen lisäksi
  • SERM:n aikaisempi käyttö
  • Hallitsematon/kontrolloimaton mielenterveyshäiriö
  • Elinajanodote < 6 kuukautta (m) mistä tahansa syystä
  • Biopsia vahvisti multifokaalisen, monikeskisen tai kontralateraalisen sairauden, joka on invasiivinen tai ei-invasiivinen
  • DCIS fokusoidulla invaasiolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (AI, SERM)
Potilaat saavat eksemestaania PO QD:tä, anastrotsolia PO QD:tä, letrotsolia PO QD:tä, tamoksifeenisitraattia PO QD:tä tai toremifeenisitraattia PO QD:tä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Letrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • CGS 20267
  • Femara
Lääke: Anastrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • Arimidex
  • Anastratsoli
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Lääke: Eksemestaani
Annettu PO
Muut nimet:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Lääke: Tamoksifeenisitraatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Klonoksifeeni
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Estroksiini
  • Fentamox
  • Gen-tamoksifeeni
  • Genox
  • ICI 46 474
  • ICI-46474
  • Jenoksifeeni
  • Kessar
  • Ledertam
  • Lesporeeni
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-tamoksifeeni
  • Novofen
  • Noxitem
  • Estrifeeni
  • Oncotam
  • PMS-tamoksifeeni
  • Tamax
  • Tamaksiini
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoksifeeni sitrat
  • Zemide
Lääke: Toremifeenisitraatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Acapodene
  • Fareston
  • FC-1157a
  • GTx-006

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtyminen oraalisesta endokriinisestä hoidosta mistä tahansa syystä ohjeistettuun hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Sisältää kliinisen tai radiologisen etenemisen, potilaan mieltymyksen, endokriinisen hoidon intoleranssin tai toksisuuden tai kuoleman mistä tahansa syystä. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistynyt kuvantaminen (jos se suoritetaan jollekin potilaiden alaryhmälle)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Verrataan samanaikaiseen potilasryhmään, jota hoidetaan tavanomaisella tavalla etukäteisleikkauksella +/- sädehoidolla, jota seuraa systeeminen endokriininen hoito. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta
Kustannustehokkuus ja potilaskeskeisyys, jotka määritellään taloudelliseksi myrkyllisyydeksi ja liukoisuudeksi, elämänlaaduksi (fyysiset, henkiset, emotionaaliset muutokset) endokriinisen hoidon yhteydessä ja tukipalvelujen saatavuuteen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vertailu tehdään historiallisiin vertailuarvoihin samanlaisilla potilailla, joita hoidetaan tavanomaisella paikallisella tavalla varhaisvaiheen rintasyövän hoidossa. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta
Iän vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Verrataan samanaikaiseen potilasryhmään, jota hoidetaan tavanomaisella tavalla etukäteisleikkauksella +/- sädehoidolla, jota seuraa systeeminen endokriininen hoito. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta
Samanaikaisen sairauden vaikeusasteen vuorovaikutuksen vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Verrataan samanaikaiseen potilasryhmään, jota hoidetaan tavanomaisella tavalla etukäteisleikkauksella +/- sädehoidolla, jota seuraa systeeminen endokriininen hoito. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta
Endokriinisen hoidon tyypin vaikutus (selektiivinen estrogeenireseptorin modifioija vs. aromataasin estäjä)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Verrataan samanaikaiseen potilasryhmään, jota hoidetaan tavanomaisella tavalla etukäteisleikkauksella +/- sädehoidolla, jota seuraa systeeminen endokriininen hoito. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta
Kolmannen asteen hoidon vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Verrataan samanaikaiseen potilasryhmään, jota hoidetaan tavanomaisella tavalla etukäteisleikkauksella +/- sädehoidolla, jota seuraa systeeminen endokriininen hoito. Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta
Taudin eteneminen primaarisen endokriinisen hoidon aikana, mitattuna objektiivisesti rutiininomaisella diagnostisella rintojen kuvantamisella (mammografia ja/tai ultraääni)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kuvaavista tilastoista tehdään yhteenveto kaikista potilaista ja potilaista kummassakin ryhmässä (pysyminen suun kautta vs. muuntaminen mistä tahansa syystä).
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vijayakrishna Gadi, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 9764 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00724 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe 0 rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia