Neurokeuhkoja suojaavan ventilaation käyttöönotto (NEUROVENT)
Neurokeuhkoja suojaavan ventilaation käyttöönotto potilailla, joilla on akuutti aivovamma
Potilaat, jotka kärsivät keuhkovauriosta, asetetaan usein hengityskoneeseen auttamaan heitä paranemaan; jos hengityslaitteen äänenvoimakkuusasetukset ovat kuitenkin liian korkeat, se voi aiheuttaa lisäkeuhkovaurioita. On todistettu, että hengityslaitteen pienemmät äänenvoimakkuusasetukset parantavat tuloksia. Potilailla, joilla on akuutti aivovamma, on todistettu, että hiilidioksidin normaalin osapaineen ylläpitäminen valtimoveressä parantaa tuloksia. Normaalin hiilidioksidin osapaineen ylläpitämiseksi tarvitaan joskus mekaanisia hengityslaitteen asetuksia, joissa on suurempi tilavuus ja suurempi hengitysnopeus. Nämä kaksi mekaanisen ventilaation tavoitetta, joissa käytetään pienempiä tilavuuksia lisäkeuhkovaurioiden estämiseksi, mutta hiilidioksidin normaalin osapaineen ylläpitäminen, ovat molemmat tärkeitä potilaille, joilla on akuutti aivovaurio. Tutkijat ovat suunnitelleet iCentraan tietokoneistetun ventilaattoriprotokollan, joka vastaa nykyistä hoitostandardia akuutista aivovammasta kärsivien potilaiden mekaanisessa ventilaatiossa kohdistamalla normaaliin hiilidioksidin osapaineeseen pienimmällä ventilaattoritilavuudella.
Tämä on laatua parantava tutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla ja mitata Intermountain Medical Centerin akuutista aivovammasta kärsivien potilaiden hoitostandardin mekaanisen ventilaation protokollan täytäntöönpanon vaikutuksia iCentra-sairaustietojärjestelmässä. Oletamme, että standardoidun neurokeuhkoa suojaavan ventilaatioprotokollan käyttöönotto on mahdollista, saavuttaa tavoite normaalin hiilidioksidin osapaineen, vähentää hengityksen tilavuuksia kohti tavoitetta 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja parantaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti aivovaurio ei-traumaattisista syistä (halvaus, spontaani kallonsisäinen verenvuoto, aivoturvotus, haitallinen aivovaurio) tai traumaattinen aivovaurio.
- Mekaanisen ilmanvaihdon aloittaminen päivystysosastolla tai teho-osastolla Intermountain Healthcare -sairaalassa
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtyminen mukavuushoitoon päivystykseen tai samana päivänä teho-osastolle
- Kuolema samana päivänä kun päivystykseen tai teho-osastolle saapui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoja suojaava ilmanvaihto
Kohteet, joilla on akuutti aivovamma (traumaattinen aivovaurio ja ei-traumaattinen aivovaurio) saavat hermokeuhkoja suojaavan ventilaation, joka kohdistaa hiilidioksidin normaalin valtimoiden osapaineen pienimmällä mahdollisella hengityksen tilavuudella (6-8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa).
Noudatetaan myös hapetus- ja hengityskoneesta vieroituskäytäntöjä.
|
Neurokeuhkoja suojaava ventilaatio potilaille, joilla on akuutti aivovamma, on suunniteltu kohdistamaan normaali valtimoiden hiilidioksidin osapaine ja alentamaan alkuhengitystilavuuksia kohti tavoitetta 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (alue 6-8 ml/kg PBW)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastason osuus mekaanisessa ventilaatiossa hengityksen tilavuudesta <= 6,5 ml/kg PBW
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaosuus tavoite PaCO2:lla 35–45 mm Hg
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
|
|
|
Protokollapoikkeamien keskimääräinen määrä kaikille koehenkilöille (protokollan noudattaminen)
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
|
Niiden tapausten lukumäärän keskiarvo, joissa protokollassa määriteltyjä menettelyjä ei noudatettu kunkin ilmoittautuneen henkilön osalta
|
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisaika koneellisen ilmanvaihdon lopetushetkeen, keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalan kotiutusjärjestely
Aikaikkuna: Päivä sairaalasta, keskimäärin 10 päivää saapumisen jälkeen
|
Rutiini, ammattitaitoinen hoitolaitos, kotiterveys, muu
|
Päivä sairaalasta, keskimäärin 10 päivää saapumisen jälkeen
|
|
Sairaala, 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito 90 päivän ajan
|
Sairaalahoito 90 päivän ajan
|
|
|
Hengitysvapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: Koneellinen ilmanvaihto alkaa päivään 28
|
Koneellinen ilmanvaihto alkaa päivään 28
|
|
|
Aika ensimmäiseen tehohoitoon
Aikaikkuna: Pääsypäivä ensimmäiseen tehohoitotoimintaan, keskimäärin 0,2 päivää
|
Pääsypäivä ensimmäiseen tehohoitotoimintaan, keskimäärin 0,2 päivää
|
|
|
Sairaala, teho-osasto Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
Toimenpiteiden/leikkausten määrä sairaalassa ja sairaalahoitopäivien määrä
|
Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
Hoitokustannukset
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
Pääsypäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
|
Elämänlaatu - jopa 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Pääsypäivänä enintään 1 vuosi poistumispäivästä
|
Voi sisältää SF-36:n tai vastaavia toimenpiteitä
|
Pääsypäivänä enintään 1 vuosi poistumispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Aivojen iskemia
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Hypoksia, aivot
- Hypoksia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivohalvaus
- Aivovammat
- Aivoverenvuoto
- Aivoturvotus
- Hypoksia-iskemia, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1050582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Keuhkoja suojaava ilmanvaihto
-
NCT02119351ValmisPerifeerinen suonensisäinen katetri
-
NCT05230563Aktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosairaudet | Keuhkosyöpä
-
NCT01328899Valmis
-
NCT06327945Rekrytointi
-
NCT04792632Rekrytointi
-
NCT06514248Valmis
-
NCT01220908Valmis
-
NCT06524856RekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Hengenahdistus