Revaskularisaatiotoimenpiteen peri-toimenpiteen verenpaineen hallinnan turvallisuus ja tehokkuus
Toimenpidettä edeltävän verenpaineen hallinnan turvallisuus ja teho revaskularisaatiossa iskeemisen aivoverisuonisairauden yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liqun Jiao, MD
- Puhelinnumero: 8836 86-10-83198899
- Sähköposti: jiaoliqun@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liqun Jiao, MD
- Puhelinnumero: 8836 86-10-83198899
- Sähköposti: jiaoliqun@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen potilas, jolla on kaulavaltimon ahtauma >=50 %, tai oireeton potilas, jolla on kaulavaltimon ahtauma >=70 % DSA:n tai CTA:n mukaan;
- ilman massiivista aivoinfarktia (infarktialue > 1/2 keskimmäisen aivovaltimon alueesta), joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä;
- hankittu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- leesio toimenpidealueen rajan ulkopuolella (yli C2);
- kohdesuonien täydellinen tukos tai ipsilateraalinen kallonsisäinen valtimo vakava ahtauma tai täydellinen tukkeuma ei voida revaskularisoida CEA-toimenpiteellä
- ei-ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma, kuten vaskuliitti, dissektio, synnynnäinen vaskulaarinen epämuodostuma;
- anamneesissa epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä kyvyttömyys hyväksyä systemaattista anestesiaa;
- anamneesissa vakava vamma, leikkaus tai sädehoito niskassa;
- samanaikainen verenvuotoinen aivosairaus, kuten kallonsisäinen aneurysma tai verisuonten epämuodostumat;
- samanaikainen verijärjestelmän sairaus, joka aiheuttaa refraktorisen hyytymishäiriön tai veren tai verituotteiden perfuusion hylkäämisen;
- muu samanaikainen sairaus, odotettu elinikä < 2 vuotta;
- vaikea diabetes mellitus, jota on vaikea hallita, verensokeri > 300 mg/dl;
- raskaus tai synnytyksen aika;
- järjestelmällisen anestesian tai leikkauksen intoleranssi riittävän valmistelun jälkeen.
- suvaitsemattomuus peri-toimenpiteen huumeiden mahdollista hallinnoida;
- ei tee yhteistyötä tai hylkää tietoisen suostumuksen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mallin ohjaus
tilastollinen malli periproceduraaliseen verenpaineen hallintaan
|
hallita verenpainetta tilastollisella mallilla ennakoimalla pienimmän toimenpiteen välisen riskin
|
|
Active Comparator: perinteinen ohjaus
perinteinen strategia periproceduraaliseen verenpaineen hallintaan
|
hallita verenpainetta tavanomaisella strategialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
|
30 päivää
|
|
iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Iskeeminen aivohalvaus määritellään akuuttiksi neurologisten tapahtumien jaksoksi, jossa on fokaalisia oireita ja merkkejä ja jotka kestävät yli 24 tuntia ja jotka on vahvistettu kuvantamisella.
|
30 päivää
|
|
sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat määriteltiin seuraavasti: EKG-esitys eroaa selvästi preoperatiivisesta sydänlihasiskemiasta, sydäninfarkti, rytmihäiriö ja kardiovaskulaarinen kuolema.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohimenevä iskeeminen kohtaus, TIA
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ohimenevä iskeeminen kohtaus, TIA määritellään seuraavasti: Potilaat, joilla on uusia neurologisia oireita ja/tai merkkejä, kesto < 24 tuntia, MRI diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ei löytänyt uusia infarkteja.
Jos MRI DWI osoitti uutta vauriota, määritettiin iskeeminen aivohalvaus.
|
30 päivää
|
|
aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
aivoverenvuoto mukaan lukien aivoverenvuoto, epiduraalinen tai subduraalinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto.
|
30 päivää
|
|
hyperperfuusio-oireyhtymä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hyperfuusiooireyhtymä määritellään seuraavasti: 30 päivää leikkauksen jälkeen alkava päänsärky, oksentelu, mielenterveysoireet, makulaturvotus, fokaaliset kohtaukset, neurologiset toimintahäiriöt tai kuvantamisaivoturvotus, näkyvä verenvuoto ja uusi iskeeminen aivoinfarkti tai muut syyt.
|
30 päivää
|
|
epilepsia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
epilepsia määritellään fokusoituneeksi puhkeamiseksi, joka voi kehittyä kahdenväliseksi toonis-klooniseksi kohtaukseksi tai ilman sitä, ja sen vahvistavat EEG-löydökset, mukaan lukien interiktaaliset epileptiformiset purkaukset (IED), lateraaliset jaksolliset purkaukset (LPD; aiemmin tunnettiin jaksollisina lateralisoituneina epileptiformisina purkauksina [PLED]) ja yleistyneet jaksolliset päästöt (GPD)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Liqun Jiao, MD, Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- D161100003816002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen revaskularisaatio
-
NCT02594995ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral Verenkierto
-
NCT04325932PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarkti
-
NCT07497867RekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and Leukoencephalopathy
Kliiniset tutkimukset mallin ohjaus
-
NCT07228416Ei vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
NCT02553421ValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
NCT04064229ValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
NCT05383872ValmisGlioma | Glioblastooma | Nestebiopsia
-
NCT04223830ValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
-
NCT02152618ValmisVakava emotionaalinen häiriö | Sijahuollossa
-
NCT06494605Rekrytointi
-
NCT05991791Ei vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö