Sikkerheten og effekten av peri-prosedyre blodtrykksbehandling av revaskularisering
Sikkerheten og effekten av peri-prosedyre blodtrykksbehandling av revaskularisering for iskemisk cerebral vaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Liqun Jiao, MD
- Telefonnummer: 8836 86-10-83198899
- E-post: jiaoliqun@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
-
Ta kontakt med:
- Liqun Jiao, MD
- Telefonnummer: 8836 86-10-83198899
- E-post: jiaoliqun@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk pasient med halsarteriestenose>=50 % eller asymptomatisk pasient med halsarteriestenose>=70 %, i henhold til DSA eller CTA;
- uten massivt hjerneinfarkt (infarktområde >1/2 territorium av den midtre hjernearterie) bekreftet ved CT eller MR;
- informert samtykke innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- lesjon utenfor prosedyregrensen (høyere enn C2);
- mål vaskulær fullstendig okklusjon eller ipsilateral intrakranial arterie alvorlig stenose eller fullstendig okklusjon kan ikke revaskulariseres via CEA-prosedyre
- nonaterosklerotisk carotisstenose, slik som vaskulitt, disseksjon, medfødt vaskulær misdannelse;
- historie med ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt innen 6 måneder ute av stand til å akseptere systematisk anestesi;
- historie med alvorlig skade, kirurgi eller strålebehandling på nakken;
- med komorbid hemorragisk cerebral sykdom som intrakraniell aneurisme eller vaskulær misdannelse;
- med komorbid blodsystemsykdom som forårsaker ildfast koagulasjonsdysfunksjon eller avvisning av blod eller blodprodukter perfusjon;
- med annen komorbiditet, forventet levetid < 2 år;
- alvorlig diabetes mellitus vanskelig å kontrollere, blodsukker >300mg/dl;
- graviditet eller peri-natal periode;
- intoleranse mot systematisk anestesi eller kirurgi etter tilstrekkelig forberedelse.
- intoleranse mot peri-prosedyre medikament mulig å administrere;
- ikke samarbeider eller avviser informert samtykke;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: modellkontroll
en statistisk modell for periproseduell blodtrykkskontroll
|
kontrollere blodtrykket ved statistisk l-modell med forutse laveste risiko for peri-prosedyre
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell styring
en konvensjonell strategi for periproseduell blodtrykkskontroll
|
kontrollere blodtrykket ved hjelp av konvensjonell strategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 30 dager
|
alle forårsaker døden
|
30 dager
|
|
iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 30 dager
|
Iskemisk hjerneslag er definert som en akutt episode av nevrologiske hendelser med fokale symptomer og tegn, med en varighet på mer enn 24 timer og bekreftet ved bildediagnostikk.
|
30 dager
|
|
kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 30 dager
|
Kardiovaskulære hendelser ble definert som: EKG-presentasjon klart forskjellig fra preoperativ myokardiskemi, hjerteinfarkt, arytmi og kardiovaskulær død.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbigående iskemisk angrep, TIA
Tidsramme: 30 dager
|
forbigående iskemisk angrep, TIA er definert som: Pasienter med ny debut av nevrologiske symptomer og/eller tegn, varighet < 24 timer, MR diffusjonsvektet avbildning (DWI) fant ikke nye infarkter.
Hvis MR DWI viste ny lesjon, ble iskemisk hjerneslag definert.
|
30 dager
|
|
hjerneblødning
Tidsramme: 30 dager
|
hjerneblødning inkludert intracerebral blødning, epidural eller subdural blødning, subaraknoidal blødning.
|
30 dager
|
|
hyperperfusjonssyndrom
Tidsramme: 30 dager
|
Hyperfusjonssyndrom er definert som: 30 dager etter operasjonen, nyoppstått hodepine, oppkast, mentale symptomer, makulært ødem, fokale anfall, nevrologisk dysfunksjon eller avbildning av hjerneødem, synlig blødning og unntak av nytt iskemisk hjerneinfarkt eller andre årsaker.
|
30 dager
|
|
epilepsi
Tidsramme: 30 dager
|
epilepsi er definert som fokal debut, med eller uten utvikling til et bilateralt tonisk-klonisk anfall, bekreftet av EEG-funn inkludert interiktale epileptiforme utladninger (IED), lateraliserte periodiske utladninger (LPDs; tidligere kjent som periodiske lateraliserte epileptiforme utladninger [PLEDs]), og generaliserte periodiske utladninger (GPDs)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liqun Jiao, MD, Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- D161100003816002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral revaskularisering
-
NCT07455747Har ikke rekruttert ennåEkstrakraniell karotisarteriesykdom | TCAR | Transcarotid Artery Revascularization
-
NCT07179887RekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoregulering
-
NCT02806492FullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygenering
-
NCT07488429RekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimulering
-
NCT07517146Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjon
-
NCT07247331FullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral parese
-
NCT07291128RekrutteringAtaksisk cerebral parese
-
NCT07289360RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral parese
-
NCT07525752FullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral parese
-
NCT07469514Har ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese Infantil
Kliniske studier på modellkontroll
-
NCT05884190Rekruttering
-
NCT05886348Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT03688217FullførtEksklusiv amming | Spedbarnsmatingspraksis
-
NCT05018039RekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | Sinnslidelse
-
NCT05006625Fullført
-
NCT06551571FullførtForeldre | Amming | Fødselsutfall, negativt
-
NCT06166966FullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenter
-
NCT05031741Fullført
-
NCT04103749FullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografi