Implanttien päällyshammastutkimus
Tuleva satunnaistettu tutkimus alaleuan proteesien välittömästä kuormituksesta rinnakkaisten tai kartiomaisten titaanihammasimplanttien tukemana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98025
- the Regional Research Clinic, School of Dentistry at the University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 20-75-vuotias
- Ole hampaaton ja sinulla on sekä ylempi että alempi täydellinen hammasproteesi
- ASA I tai ASA II, eikä implanttihoidolle ole lääketieteellisiä vasta-aiheita
- Luun tilavuus on riittävä yhden (1) halkaisijaltaan 4,0 mm halkaisijaltaan titaanista valmistettuun hammasimplanttiin, jonka pituus on vähintään 10 mm, etuleuan symfyysialueelle (=keskiviiva)
- Näytä patologian, kuten kystien, ienkudoksen tai luuston infektiot ja jäljellä olevat juuret, puuttuminen.
- Pystyy ymmärtämään menettelyt ja leuan avautumisalue on 30 mm tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva kemoterapia
- Aiempi säteily päähän/niskaan
- Jatkuva kortikosteroidilääkitys
- Jatkuva verenohennuslääkitys
- Jatkuva lääkitys psykofarmakologisilla lääkkeillä
- Alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
- Jäljellä olevat hampaat/juurenpäät
- Huonolaatuiset /murtuneet / pahasti kuluneet hammasproteesit, joita ei voida muokata implanttiin sopivaksi
- Leuan avautumisalue alle 30 mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rinnakkainen implanttiryhmä
Hampaattomaan alaleukaan asetetaan rinnakkainen titaaninen hammasimplantti.
|
|
|
Active Comparator: Kapenevan muotoinen implanttiryhmä
Hampaattomaan alaleukaan asetetaan kartiomainen titaaninen hammasimplantti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero implanttien epäonnistumisasteessa yhdensuuntaisten ja kartiomaisten hammasimplanttien välillä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Implanttien asettamisesta (perustila) 5 vuoteen
|
Implanttien vaurioituminen määritellään implantiksi, joka on menettänyt osseointegraation ja joka ei ole enää vakaa ja jota ympäröivä luu tukevat (ei luun ja implantin välistä kosketusta).
|
Implanttien asettamisesta (perustila) 5 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitattuna 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) on mittaus implantin mekaanisesta stabiilisuudesta luussa, ja se mitataan välittömästi kirurgisen implantin asettamisen jälkeen ja sen jälkeen seurannassa.
Se saadaan resonanssitaajuudella laitteella, joka lähettää signaalin implanttiin asetettuun metallitankoon ja lukee sitten signaalin arvon, kun se pomppaa takaisin.
Arvo vaihtelee välillä 0 - 100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa luun ja implantin välistä kosketusta ja parempaa vakautta.
|
5 vuotta
|
|
Luukadon mittaus 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Implanttien asettamisesta (perustila) 5 vuoteen
|
Luukadon mitta millimetreinä (mm) implantin ympärillä 5 vuoden kohdalla verrattuna luun korkeuteen lähtötilanteessa.
Luutason muutokset mitataan suunsisäisissä röntgenkuvissa ja niitä verrataan luun tason mittaukseen välittömästi kirurgisen implantin asettamisen jälkeen (perustaso).
Implanttitasoa käytettiin vertailupisteenä ja luun mittaukset tehtiin lähimpään kierteeseen.
Luun taso mitataan implantin molemmilta puolilta (mesial & distaal) käyttämällä implantin kierrettä vertailuna.
Kierteiden välinen etäisyys on 0,6 mm.
|
Implanttien asettamisesta (perustila) 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Kronstrom, DDS, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantit
-
NCT05817552Ei vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
NCT02909816ValmisDental Carie; Oikomishoito
-
NCT00389714Tuntematon
-
NCT03563469TuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
NCT03581565ValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
Kliiniset tutkimukset Nobel Biocaren titaaniset hammasimplantit
-
NCT01520766ValmisEndodonttisesti käsitellyt hampaat | Hampaiden murtumat