Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu psykologinen terapia krooniseen skitsofreniaan

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Karmele Salaberria Irizar, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Integroitu psykologinen terapia (IPT) + tunnejohtamisterapia (EMT) kroonisessa skitsofreniassa: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Tausta: Skitsofrenian (CS) krooninen vaihe, joka vaikuttaa suuresti ihmisten tapaan ajatella, tuntea ja toimia, korostaa tehokkaiden toimenpiteiden tarvetta potilailla, joilla tämä sairaus on kärsinyt. Integroitu psykologinen terapia esiintyy kliinisen käytännön ohjeissa vertailuterapiana tämäntyyppisten potilaiden hoidossa. Tässä artikkelissa kirjoittajat ehdottavat, että tähän ohjelmaan sisällytetään uusi tunnejohtamisterapiaan keskittyvä moduuli sen tehokkuuden vahvistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tutkimusprotokollan suunnittelua satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tavoitteena on arvioida tämän muunnetun IPT-ohjelman tehokkuutta CS-potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon (lääkehoito sekä sosiaaliset ja vapaa-ajan aktiviteetit). päiväkodissa).

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on arviointi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoidosta: (1) kokeellinen ryhmä: integroitu psykologinen terapia yhdessä tunnehoidon terapian (IPT+EMT) kanssa, joka koostuu 2 tunnin kahdesti viikossa 60 ryhmäistunnosta 32 viikon ajan. hoito tavalliseen tapaan (TAU) tai (2) kontrolliryhmä (hoito kuten tavallisesti). Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (esihoito) ja hoidon jälkeen 8 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on se, että koeryhmän potilaat osoittavat enemmän parannuksia kuin vertailuryhmän osallistujat oireiden vähentämisessä ja emotionaalisten kykyjen lisäämisessä sekä elämänlaadun parantamisessa. Toissijainen tulos on, että nämä tulokset säilyvät 6 ja 12 kuukauden seurannassa koeryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Skitsofrenian (CS) krooninen vaihe, joka vaikuttaa suuresti ihmisten tapaan ajatella, tuntea ja toimia, korostaa tehokkaiden toimenpiteiden tarvetta potilailla, joilla tämä sairaus on kärsinyt. Integrated Psychological Therapy (IPT) esiintyy kliinisen käytännön ohjeissa vertailuterapiana tämäntyyppisten potilaiden hoidossa. Tässä artikkelissa kirjoittajat ehdottavat, että tähän ohjelmaan sisällytetään uusi moduuli, joka keskittyy Emotional Management Therapy (EMT) -terapiaan sen tehokkuuden vahvistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tutkimusprotokollan suunnittelua satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tavoitteena on arvioida tämän muunnetun IPT-ohjelman tehokkuutta CS-potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon (lääkehoito sekä sosiaaliset ja vapaa-ajan aktiviteetit). päiväkodissa).

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on arviointi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoidosta: (1) kokeellinen ryhmä: integroitu psykologinen terapia yhdessä tunnehoidon terapian (IPT+EMT) kanssa, joka koostuu 2 tunnin kahdesti viikossa 60 ryhmäistunnosta 32 viikon ajan. hoito tavalliseen tapaan (TAU) tai (2) kontrolliryhmä (hoito kuten tavallisesti). Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (esihoito) ja hoidon jälkeen 8 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on se, että koeryhmän potilaat osoittavat enemmän parannuksia kuin vertailuryhmän osallistujat oireiden vähentämisessä ja emotionaalisten kykyjen lisäämisessä sekä elämänlaadun parantamisessa. Toissijainen tulos on, että nämä tulokset säilyvät 6 ja 12 kuukauden seurannassa koeryhmässä.

Keskustelu: Tämä tutkimus sisältää kuvauksen kliinisestä tutkimuksesta, joka perustuu erityiseen psykologiseen interventioon (IPT+EMT) kroonista skitsofreniaa sairastaville potilaille ja jonka tavoitteena on parantaa kestävää kliinistä ja toiminnallista lopputulosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
77

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 5 vuotta taudin alkamisesta ja ikä 25–65 vuotta.
  2. Sairauden vakaassa vaiheessa ja psykofarmakologisessa hoidossa.
  3. Negatiiviset tai heikentyneet positiiviset oireet.
  4. Epäonnistuminen koulutuksen, työn ja/tai sosiaalisen elämän edellytysten edellytysten saavuttamisessa.
  5. Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Esittelyssä orgaaninen aivojen patologia. 2. Intellektuaalisen kehityshäiriön esittäminen DSM-5-kriteerien mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tutkimusmenettely
Psykologisen hoidon kokeellinen ryhmä sisältää 50 istuntoa integroitua psykologista terapiaa (IPT) (keskittynyt tarkkaavaisuusharjoitteluun, sosiaalisen havainnoinnin taitojen harjoitteluun, verbaaliseen kommunikointitaitoon, sosiaalisten taitojen harjoitteluun, ihmissuhteiden ongelmien ratkaisemiseen) ja 10 erityistä tunnehallintaterapiakertaa ( EMT), joka on suunniteltu tätä tutkimusta varten ja perustuu Hodelin, Kernin ja Brennerin kehittämiin sisältöihin.
Käyttäytyminen: Integroitu psykologinen terapia
Psykologinen hoito sisältää 50 istuntoa integroitua psykologista terapiaa, jotka keskittyvät huomiokykyyn, sosiaaliseen havainnointitaitoon, verbaaliseen kommunikointitaitoon, sosiaalisiin taitoihin ja ihmissuhteiden ongelmien ratkaisutaitoon sekä 10 erityistä tunnejohtamisterapiakertaa, jotka on suunniteltu tähän tutkimukseen. ja perustuu Hodelin, Kernin ja Brennerin kehittämään sisältöön
Muut nimet:
  • Tunnehallinnan terapia
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito on tuttuun tapaan lääkehoitoa ja toimintaa Päiväkodissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frankfurtin valituskysely (FBF-3)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
(Muutoksen arviointi) Tämä on itsearviointitesti, joka koostuu 98:sta kohdasta, jotka mittaavat skitsofrenian "perusoireiden" esiintymistä. Nämä ovat subjektiivisesti koettuja häiriöitä eri aloilla, mukaan lukien havainto, ajattelu, käsittely, kieli ja huomio, että ne voivat olla skitsofrenian neurobiologisia piirteitä. Se sisältää 10 alaasteikkoa ja 4 tekijää. Käytämme Espanjan väestölle vahvistettua versiota, jossa Cronbachin alfa oli yli 0,95 ja testin uudelleentestin luotettavuus oli yli 0,60
Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrian kognitiivisten häiriöiden seulonta (SCIP)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
(Muutoksen arvioiminen) Tämä testi arvioi kognitiivista heikkenemistä viiden alueen kautta: välitön ja viivästynyt verbaalinen oppiminen, työmuisti, verbaalinen sujuvuus ja tiedonkäsittelyn nopeus. Sitä käytetään kognitiivisten häiriöiden tunnistamiseen. Testin uudelleentestin luotettavuus vaihteli välillä 74-90 ja Cronbachin alfa oli 73.
Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
(Muutoksen arviointi) Tämän asteikon lyhyet muodot on suunniteltu skitsofreniapotilaille. Se arvioi kognitiivista toimintaa. Näiden lyhyiden muotojen pisteet korreloivat (0,91) kliinisten potilaiden täyden asteikon yleisen älykkyysosamäärän (IQ) kanssa.
Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
(Muutoksen arviointi) Tämä testi arvioi huomion kestoa, suunnittelua ja toteutusta, ja siksi sitä pidetään pätevänä toimeenpanotoiminnan mittarina. Käytimme TEA Editionsin espanjalaiselle väestölle standardoimaa ja vertailua testin versiota.
Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito - 1 kuukausi (8 kuukautta) - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
(Muutoksen arvioiminen) Käytämme asteikon lyhyttä versiota, joka on validoitu espanjalaisessa kliinisessä näytteessä ja jonka Cronbachin alfa on 0,76.
Esikäsittely - Jälkihoito - 1 kuukausi (8 kuukautta) - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
Lancashiren elämänlaatuprofiili (LQoLP)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta
(Muutoksen arviointi) Tämä instrumentti arvioi potilaiden tyytyväisyyttä elämäänsä, työhön, vapaa-aikaan, uskontoon, talouteen, elintilanteeseen, turvallisuuteen, perhesuhteisiin, sosiaalisiin suhteisiin ja terveyteen sekä globaaliin hyvinvointiin ja itsetuntoon.
Esikäsittely - Jälkihoito (8 kuukautta) - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of the Basque Country (UPV/EHU)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karmele Salaberria, Ph.D, Lecturer of School of Psychology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PSI2011-27590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

jakaa tutkimusprotokolla ja kliinisen tutkimusraportin

IPD-jaon aikakehys

2011/2017

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen skitsofrenia

Kliiniset tutkimukset Integroitu psykologinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia