Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen hypnoosi gynekologiassa (HYPPOGYN)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Tutkiva tutkimus preoperatiivisen muodollisen hypnoosiistunnon vaikutuksesta perioperatiiviseen ahdistukseen lantion gynekologisen syövän vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden naispotilaiden kohdunpoistoon

Tutkimus hypoteesi, että preoperatiivinen muodollinen hypnoosi-istunto vähentää perioperatiivista ahdistusta naisilla, joille tehdään kohdunpoisto lantion gynekologisen syövän vuoksi. Keskeisenä tavoitteena on arvioida preoperatiivisen hypnoosin vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen tässä populaatiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuutta esiintyy ennen leikkausta 40 %:lla potilaista. Vuonna 2013 tehdyn tutkimuksen mukaan leikatut ovat keskimäärin 20 % enemmän ahdistuneita kuin muut ihmiset. Syöpä sekä vartalomallia muuttava ja naisellisuutta heikentävä leikkaus ovat leikkausta edeltävän ahdistuksen riskitekijöitä. Viimeaikaiset työt sekä lapsilla että aikuisilla ovat osoittaneet, että merkittävä preoperatiivinen ahdistuneisuus lisää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä ja postoperatiivisten tunne- ja käyttäytymishäiriöiden esiintymistä. Kohdunpoiston seuraukset lisäävät potilaiden ahdistusta, koska pelkäävät vaikuttaa naiseuteen ja kehon hoitoon. Preoperatiivisen ahdistuksen ehkäisy tällaisessa väestössä on siksi tärkeä kysymys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeau, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta, joilla on lantion gynekologinen syöpä (endometrium, kohdunkaula, munasarja),
  • missä tahansa taudin vaiheessa;
  • potilas tulee anestesiakonsultaatioon ennen kohdunpoistoa,
  • tietoinen allekirjoitettu suostumus,
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on sen edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas <18v,
  • potilas, jolla on lantion gynekologinen syöpä, joka ei vaadi kohdunpoistoa;
  • potilas, jolla on psykiatrista historiaa tai masennusoireyhtymä;
  • kuuro potilas (kuurous tekee hypnoosiistunnon mahdottomaksi),
  • potilas lain suojassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventiokäsi
Caregiver Accompaniment Time (CAT) + preoperatiivinen hypnoosiistunto (kokeellinen käsivarsi): Hypnoosiistunnon suorittaa sairaanhoitaja, joka on koulutettu lääketieteelliseen hypnoosiin; tämä haastattelu kestää noin tunnin ja suoritetaan 5-15 päivää ennen sairaalahoitoa. Hypnoosiistunnon aikana potilas voi vapaasti valita, mitä asioita hän haluaa käsitellä. Potilas siirtyy sitten tavallisesta tajunnan tilasta modifioituun tietoisuuden tilaan. Tämä tila antaa hänelle mahdollisuuden aktivoida omat voimavaransa käsitelläkseen vaikeuksia, erityisesti ahdistusta. Käyttämällä post-hypnoottista ehdotusta potilas voi palata työhönsä milloin tahansa tarvitsee
Käyttäytyminen: Caregiver Accompaniment Time (CAT) + preoperatiivinen hypnoosiistunto
Hypnoosi-istunnon suorittaa sairaanhoitaja, joka on koulutettu lääketieteelliseen hypnoosiin; tämä haastattelu kestää noin tunnin ja suoritetaan 5-15 päivää ennen sairaalahoitoa. Hypnoosiistunnon aikana potilas voi vapaasti valita, mitä asioita hän haluaa käsitellä. Potilas siirtyy sitten tavallisesta tajunnan tilasta modifioituun tietoisuuden tilaan. Tämä tila antaa hänelle mahdollisuuden aktivoida omat voimavaransa käsitelläkseen vaikeuksia, erityisesti ahdistusta. Käyttämällä post-hypnoottista ehdotusta potilas voi palata työhönsä milloin tahansa tarvitsee
Ei väliintuloa: Ohjaus (CAT)
CAT suoritetaan rutiinihoidossa kaikille potilaille koulutetun sairaanhoitajan sairauden ilmoittamisen jälkeen, mikäli mahdollista samana päivänä kuin konsultaatio tai ennen nukutuskäyntiä. Tämä on noin 45 minuutin haastattelu potilaan kuunteluun, hänen kysymyksiinsä vastaamiseen ja hänelle toimitetun tiedon uudelleen selittämiseen. Potilas käsittelee sairauden historiaa ja sitten hoitoa, tällä kertaa omistettu kehittyy potilaan toiveiden ja hänen kykynsä hyväksyä sairaus mukaan. Potilas voi ilmaista tunteitaan, jolloin perhepiiri herätetään puhumalla resurssihenkilöistä ja tulevaisuudesta. Tämän haastattelun tarkoituksena on saada potilaan autonomia perustamalla tukihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistuksen evoluutio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko (0:sta, ei ahdistusta 10:een, äärimmäinen ahdistus)
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
kivun numeerinen asteikko (0, ei kipua, 10, äärimmäinen kipu)
Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
taajuus ja intensiteetti sairaanhoitajan haastattelun avulla
2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
samanaikainen lääkitys
Aikaikkuna: Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
samanaikainen lääkitys anksiolyyttisten, antalgisten ja/tai antiemeettisten lääkeryhmien sisällä (kyllä/ei)
Anestesialääkärin konsultaatiopäivä, leikkausta edeltävä päivä, 2 päivää, keskimäärin 12 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Anestesialääkärin konsultaatiopäivä
krooniset patologiat (esim. hypertensio, tyypin 2 diabetes) (kyllä/ei)
Anestesialääkärin konsultaatiopäivä
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 12 päivää leikkauksen jälkeen
keskimäärin 12 päivää leikkauksen jälkeen
hypnoosin intervention toteutettavuus (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: hypnoosijakson jälkeen (keskimäärin 1 viikko ennen leikkausta)

Muodollisen Hypnoosi-istunnon tarkistuslistan noudattaminen (asennus, istuntoa edeltävä haastattelu, kinesteettinen induktio, dissosiaatio, syventäminen, hypnoottiset ehdotukset ja ankkuroiminen, paluu normaaliin valvetilaan)

Muut tekijät: kieltäytyneiden osuus, hylättyjen osuus, näön menettäneiden osuus
hypnoosijakson jälkeen (keskimäärin 1 viikko ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia