Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza przedoperacyjna w ginekologii (HYPPOGYN)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Eksploracyjne badanie wpływu przedoperacyjnej formalnej sesji hipnozy na lęk okołooperacyjny wśród pacjentek hospitalizowanych z powodu histerektomii z powodu raka ginekologicznego miednicy

W badaniach postawiono hipotezę, że przedoperacyjna formalna sesja hipnozy zmniejsza lęk okołooperacyjny u kobiet poddawanych histerektomii z powodu raka ginekologicznego miednicy mniejszej. Głównym celem jest oszacowanie wpływu hipnozy przedoperacyjnej na lęk przedoperacyjny w tej populacji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Lęk występuje przed operacją u 40% pacjentów. Według badania z 2013 roku osoby operowane są średnio o 20% bardziej niespokojne niż ogólna populacja. Czynnikami ryzyka lęku przedoperacyjnego są choroba nowotworowa oraz operacja modyfikująca sylwetkę i upośledzająca kobiecość. Ostatnie prace zarówno u dzieci, jak iu dorosłych wykazały, że znaczny poziom lęku przedoperacyjnego zwiększa ryzyko powikłań pooperacyjnych oraz wystąpienia pooperacyjnych zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych. Konsekwencje histerektomii zwiększają niepokój pacjentek, z obawy przed wpływem na kobiecość i modyfikacją schematu organizmu. Zapobieganie lękowi przedoperacyjnemu w tej populacji jest zatem głównym problemem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeau, Francja, 33000
        • Chu Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat z rakiem ginekologicznym miednicy mniejszej (endometrium, szyjka macicy, jajnik),
  • na każdym etapie choroby;
  • pacjentka zgłaszająca się na konsultację anestezjologiczną przed histerektomią,
  • świadoma podpisana zgoda,
  • pacjent zrzeszony lub beneficjent zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent <18 lat,
  • pacjentka z rakiem ginekologicznym miednicy mniejszej niewymagająca histerektomii;
  • pacjent z wywiadem psychiatrycznym lub zespołem depresyjnym;
  • pacjent głuchy (głuchota uniemożliwia wykonanie sesji hipnozy),
  • pacjent pod ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Czas towarzyszenia opiekunowi (CAT) + przedoperacyjna sesja hipnozy (ramię eksperymentalne): Sesja hipnozy jest prowadzona przez pielęgniarkę przeszkoloną w zakresie hipnozy medycznej; wywiad ten trwa około godziny i przeprowadzany jest od 5 do 15 dni przed hospitalizacją. Podczas sesji hipnozy pacjentka ma swobodę wyboru kwestii, którymi chce się zająć. Następnie pacjent przejdzie ze stanu zwykłej świadomości do zmodyfikowanego stanu świadomości. Ten stan pozwoli jej aktywować własne zasoby do radzenia sobie z trudnościami, zwłaszcza lękiem. Korzystając z sugestii posthipnotycznej, pacjentka będzie mogła w każdej chwili wrócić do swojej pracy
Behawioralne: Czas towarzyszenia opiekunowi (CAT) + przedoperacyjna sesja hipnozy
Sesję hipnozy przeprowadza pielęgniarka przeszkolona w hipnozie medycznej; wywiad ten trwa około godziny i przeprowadzany jest od 5 do 15 dni przed hospitalizacją. Podczas sesji hipnozy pacjentka ma swobodę wyboru kwestii, którymi chce się zająć. Następnie pacjent przejdzie ze stanu zwykłej świadomości do zmodyfikowanego stanu świadomości. Ten stan pozwoli jej aktywować własne zasoby do radzenia sobie z trudnościami, zwłaszcza lękiem. Korzystając z sugestii posthipnotycznej, pacjentka będzie mogła w każdej chwili wrócić do swojej pracy
Brak interwencji: Kontrola (KOT)
CAT jest wykonywana w rutynowej opiece u wszystkich pacjentów po ogłoszeniu choroby przez przeszkoloną pielęgniarkę, w miarę możliwości w tym samym dniu co konsultacja lub przed konsultacją anestezjologiczną. Jest to wywiad trwający około 45 minut, mający na celu wysłuchanie pacjentki, udzielenie odpowiedzi na jej pytania i ponowne wyjaśnienie dostarczonych jej informacji. Pacjent zmierzy się z historią choroby, a następnie leczeniem, tym razem poświęconym ewoluuje zgodnie z pragnieniem pacjentki i jej zdolnością do zaakceptowania choroby. Pacjentka może wyrazić swoje uczucia, następnie przywołuje się krąg rodzinny, rozmawiając o osobach zasobnych i przyszłości. Celem tego wywiadu jest uzyskanie autonomii pacjenta poprzez ustanowienie opieki podtrzymującej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja lęku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
wizualna skala analogowa (od 0 brak lęku do 10 skrajny lęk)
1 miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: Dzień konsultacji z anestezjologiem, dzień przed operacją, 2 dni, średnio 12 dni i 1 miesiąc po operacji
numeryczna skala bólu (od 0 – brak bólu do 10 – ból bardzo silny)
Dzień konsultacji z anestezjologiem, dzień przed operacją, 2 dni, średnio 12 dni i 1 miesiąc po operacji
nudności i wymioty
Ramy czasowe: 2 dni, średnio 12 dni i 1 miesiąc po operacji
częstotliwości i intensywności poprzez wywiad z pielęgniarką
2 dni, średnio 12 dni i 1 miesiąc po operacji
leki towarzyszące
Ramy czasowe: Dzień konsultacji z anestezjologiem, dzień przed operacją, 2 dni, średnio 12 dni i 1 miesiąc po operacji
jednoczesne stosowanie leków należących do klas leków przeciwlękowych, przeciwbólowych i/lub przeciwwymiotnych (tak/nie)
Dzień konsultacji z anestezjologiem, dzień przed operacją, 2 dni, średnio 12 dni i 1 miesiąc po operacji
Historia medyczna
Ramy czasowe: Dzień konsultacji z anestezjologiem
przewlekłe patologie (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2) (tak/nie)
Dzień konsultacji z anestezjologiem
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 12 dni po zabiegu
średnio 12 dni po zabiegu
wykonalność interwencji hipnozy (wynik złożony)
Ramy czasowe: po sesji hipnozy (średnio 1 tydzień przed zabiegiem)

Zgodność z formalną listą kontrolną sesji hipnozy (Instalacja, wywiad przed sesją, indukcja kinestetyczna, dysocjacja, pogłębianie, sugestie posthipnotyczne i zakotwiczenie, powrót do normalnego stanu czuwania)

Inne czynniki: odsetek odmów, odsetek porzuconych, odsetek utraconych wzroku
po sesji hipnozy (średnio 1 tydzień przed zabiegiem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Bordeaux

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennie SOURZAC, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUBX 2016/18
  • 2017-A00084-49 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny miednicy mniejszej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami