Pragmatic SBIRT -tutkimuksen pilotti
Veteraanit, jotka etsivät palvelu-yhteysmaksuja kivunhoidossa (PILOT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelkästään vuonna 2015 97 223 uutta alle 35-vuotiasta veteraania aloitti korvauksen asepalvelukseen liittyvistä vammoista. Yhteensä 559 999 9/11 jälkeistä veteraania saa korvausta selkä- tai niskasairauksista ja osittain päällekkäinen 596 250 nivelten taipumisen rajoittamisesta. Tuki- ja liikuntaelinsairauksista korvausta hakeville veteraaneille kehittyy usein kroonista kipua ja heillä on suuri riski päihteiden väärinkäytöstä. Varhainen puuttuminen on tarpeen pahenevan kivun ja riskialttiiden päihteiden käytön pysäyttämiseksi, erityisesti syyskuun 11. päivän jälkeisten veteraanien keskuudessa, joille osallistuminen ei-lääketieteelliseen kivunhoitoon voi parantaa heidän yleistä elämänlaatuaan ja säästää opioidihoidon komplikaatioilta. Palveluyhteyssovellus on ihanteellinen yhteyspiste näiden riskiveteraanien varhaisten interventiohoitojen aloittamiseen.
Tämä tutkimus on suunniteltu pilottitestaamaan seulonta-, lyhytinterventio- ja kivunhallinnan hoitoon (SBIRT-PM) -interventiota. SBIRT-PM on suunniteltu vähentämään kipua ja riskialtista päihteiden käyttöä veteraanien keskuudessa, jotka hakevat VA-etuja tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, osittain auttamalla veteraaneja saamaan yhteyden kattavaan kivunhoitoon. Tämä pilotti sisältää 2 vuoden ajan, jotta SBIRT-neuvojat järjestetään yhdessä paikassa neuvomaan veteraaneja kaikkialla Uudessa-Englannissa puhelimitse SBIRT-PM:n kanssa toimenpiteen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden testaamiseksi.
Kaksivuotisen pilottikokeen aikana tiimi valmistelee SBIRT-PM:n käyttöönottoa luomalla tiedonsiirron (relaatiokoordinaatio on teoreettinen kehys) sen "keskittimen" välillä, jossa SBIRT-PM-kliinikon sijaitsee, ja "puolapaikkojen" välillä. - liittyviä toimenpiteitä ja toimenpiteiden pilotointia jokaisessa kahdeksassa VA-lääketieteellisessä keskuksessa Uudessa Englannissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System (VACHS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9/11 jälkeinen veteraani, joka hakee TULE-sairauksiin liittyvää korvausta, kuten esitetystä kanteesta ilmenee,
- Raportoi kipua ≥4 kivun numeerisella arviointiasteikolla (kohtalaisen voimakkaan kivun kynnys);
- Lanka- tai matkapuhelimen saatavuus SBIRT-PM:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittaa kyvyttömyydestä osallistua tutkimukseen ilmoittautumiskutsun aikana
- Sai vähintään kolme ei-farmakologista kivunhoitomenetelmää (kuten aiemmin luokiteltiin viimeisten 12 viikon aikana VA:lta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBIRT-PM
Seulonta, lyhyt interventio ja ohjeistus kivun hallintaan (SBIRT-PM) kehitettiin edistämään sitoutumista multimodaaliseen ei-farmakologiseen kivunhallintaan korvausta hakevien veteraanien keskuudessa, joilla on krooninen kipu.
SBIRT-PM:ssä kliinikko tapaa veteraanin korvaustutkimuksen jälkeen käsitelläkseen MSD-valituksen.
Kliinikko käsittelee veteraanien motivaatiota multimodaaliseen kivunhoitoon ja selittää, kuinka kipua voidaan hallita käyttämällä erilaisia ei-lääketieteellisiä kivunhallintapalveluita.
Lääkäri kertoo, kuinka näitä palveluita voi käyttää VA:ssa.
Käyttämällä sallivaa kieltä siitä, kuinka kipua yleensä hoidetaan itse aineilla, lääkäri siirtyy tiedusteluihin reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden aineiden käytöstä.
Lääkäri yrittää sitten motivoida veteraaneja muuttamaan käyttäytymistään, jos he käyttävät väärin aineita.
Siten SBIRT-PM käsittelee ensin veteraanin esittämää kipuvalitusta ja sen jälkeen alkavaa päihteiden käyttöä.
|
SBIRT-PM sisältää ensimmäisen puhelimitse toimitetun istunnon, jota seuraa jopa kolme puhelua veteraaneille 12 viikon aikana tukeakseen veteraanien sitoutumista multimodaaliseen ei-lääketieteelliseen kivunhoitoon ja motivoidakseen aineita väärinkäyttäjiä muuttamaan tätä ongelmallista käyttäytymistä.
SBIRT-PM sisältää myös koordinoinnin SBIRT-PM-kliinikon ja PACT-sairaanhoitajan välillä ensimmäisen istunnon jälkeen näiden potilaiden tulosten tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-lääkekivun hoitomuotoja vastaanotettu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Pain Management Collaboaratoryn (PMC3) kehittämä itseraportoitu toimenpide.
Kyselyssä kysytään 13 erilaisen ei-lääketieteellisen kivunhoidon käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Alla esittelemme ei-lääketieteellisten kivunhoitojen keskimääräisen määrän lähtötilanteessa ja sitten viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Mitattu alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST).
Tässä itseraportoimassa arvioinnissa kysytään 10:n aineluokan käytöstä, joita on käytetty kolmen edellisen kuukauden aikana.
Alla olevassa taulukossa esitämme niiden osallistujien lukumäärän, jotka ilmoittivat käyttäneensä ilmoitettua ainetta lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Mitattu Brief Pain Inventoryn (BPI) kivun vaikeusasteikolla.
BPI on validoitu väline kroonisen ei-syöpäkivun arvioimiseksi.
Kivun vakavuuden alaasteikko koostuu neljästä kohdasta (pahin kipu, vähiten kipu, keskimääräinen kipu, nykyinen kipu), jotka on arvioitu viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 – korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeutta.
Neljästä kohteesta lasketaan keskiarvo pistemäärän saamiseksi.
Alla esittelemme keskimääräisen ihmisen sisäisen muutoksen kivun vaikeudessa lähtötasosta viikkoon 12. Kliinisesti minimaalisesti tärkeä ero olisi 30 %:n väheneminen kivun vaikeudessa.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Mitattu Brief Pain Inventoryn (BPI) kipuhäiriöiden ala-asteikolla.
BPI on validoitu väline kroonisen ei-syöpäkivun arvioimiseksi.
Kivun häiriön alaasteikko koostuu 7 kohdasta, jotka on arvioitu viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 – korkeammat pisteet osoittavat kivun aiheuttamaa suurempia häiriöitä.
7 kohteen keskiarvo lasketaan pistemäärän saamiseksi.
Alla esittelemme keskimääräisen ihmisen sisäisen kivun voimakkuuden muutoksen lähtötasosta viikkoon 12. Kliinisesti minimaalisen tärkeä ero olisi 1 pisteen vähennys kivun voimakkuudessa.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
- Päätutkija: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sellinger JJ, Martino S, Lazar C, Mattocks K, Rando K, Serowik K, Ablondi K, Fenton B, Gilstad-Hayden K, Brummett B, Holtzheimer PE, Higgins D, Reznik TE, Semiatin AM, Stapley T, Ngo T, Rosen MI. The acceptability and feasibility of screening, brief intervention, and referral to treatment for pain management among new England veterans with chronic pain: A pilot study. Pain Pract. 2022 Jan;22(1):28-38. doi: 10.1111/papr.13023. Epub 2021 Jun 26.
- Rosen MI, Martino S, Sellinger J, Lazar CM, Fenton BT, Mattocks K. Access to Pain Care From Compensation Clinics: A Relational Coordination Perspective. Fed Pract. 2020 Jul;37(7):336-342.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000022664_a
- UG3AT009758 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset SBIRT-PM
-
NCT01751672ValmisAlkoholin käyttö | Huumeiden käyttö
-
NCT03136094RekrytointiItsemurhien ehkäisy
-
NCT03877497ValmisTranssukupuoliset naiset | Hiv | Päihteiden väärinkäyttö
-
NCT06350383ValmisPsykologinen ahdistus | Väkivalta, kotimainen
-
NCT03746756ValmisPäihteiden käytön häiriöt
-
NCT05355142RekrytointiHoitoa kestävä masennus | Ongelmanhallinta Plus | Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
-
NCT06311487Aktiivinen, ei rekrytointi