Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopetusprosentti kuparikierukan käyttäjien keskuudessa

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: noha mohamed elzaydy

Keskeytysluvut kuparisten kohdunsisäisten laitteiden käyttäjien keskuudessa perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla. Onko eroa?

Kohdunsisäinen väline (IUD) on yksi laajimmin käytetyistä palautuvista pitkäaikaisista ehkäisymenetelmistä maailmassa. Mutta kaikista sen eduista huolimatta; IUD-hoidon keskeyttämisprosentti vaihteli 9,6 %:sta 37,3 %:iin (Demographic and Health Surveysin tietojen mukaan). Egyptissä vuonna 2014 kierukan käytön keskeyttämisprosentti (12 kuukauden sisällä käytöstä) oli 14,3%. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja Egyptin yliopiston klinikalla ja perusterveydenhuollon klinikalla sekä yksityiskohtaiset prosenttiosuudet mahdollisista syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata perusterveydenhuollon ja yliopiston perhesuunnitteluklinikan välillä kuparikierukan käyttäjien keskeytysastetta.

  1. Tutkimushypoteesi: (nollahypoteesi)

    • Naisilla, jotka käyttävät kuparikierukkaa, keskeyttämisprosentti perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla voi olla samanlainen.

  2. Tutkimuskysymys:

    • Kuparikierukkaa käyttävillä naisilla, eroaako keskeyttämisaste perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla?

  3. METODOLOGIA:

Potilaat ja menetelmät

• Tutkimusasetus:

  • Perhesuunnittelu Ain Shamsin äitiyssairaalan poliklinikka (ASUMH)

  • perusterveydenhuollon yksikkö Ain Shamsin alueella

    • Tutkimuspopulaatio:

  • Opintojakso: 1 vuosi

  • Otoskoko: laskettiin käyttämällä Sample size -tietokoneohjelmaa 11. Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen ei aiemmin tehty vastaavaa tutkimusta, joten oletetaan, että Cu-IUD:n käyttäjien keskeyttämisaste on 50 % perusterveydenhuollon yksikössä ja 25 % Cu-IUD:n käyttäjistä yliopiston klinikalla. Näiden arvojen perusteella; tutkimukseen osallistuu 170 Cu-IUD:n käyttäjää; jokaiselta klinikalta valittiin yhtä paljon 85 henkilöä. Mutta odotettujen keskeytysten vuoksi rekrytointi alkaa 200 naisella jokaiselta klinikalta.

    • Tilastot:

      • Mitattujen muuttujien kuvaavat tilastot ilmaistaan ​​vaihteluvälinä, keskiarvona ja keskihajonnana (metritietojen osalta); alue, mediaani ja kvartiiliväli (diskreeteille tiedoille); sekä lukumäärä ja suhteet (kategorisille tiedoille). Cu-IUD-hoidon keskeytyslöydöksiä kullakin klinikalla verrataan t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä riippuen siitä, ovatko mitatut parametrit guassian-muuttujia. P-arvoa 0,05 tai vähemmän pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Ain Shams
      • Cairo, Ain Shams, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ain Shams Maternity hospital
          • Puhelinnumero: 202 02-26845870
          • Sähköposti: socea@socea.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, jotka osallistuvat perhesuunnitteluun Cu-IUD-asennusta varten ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-49 vuotta. 2. Naiset, jotka suunnittelevat Cu-IUD:n asettamista ehkäisymenetelmäksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Jokainen nainen, jonka sairaus sisältyy Cu-IUD:n kategoriaan 3 tai 4 lääketieteellisissä kelpoisuuskriteereissä ehkäisyn käyttöön (MEC) - Maailman terveysjärjestö-2015.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
yliopiston klinikka
  • Ilmoittautuminen: 200 koehenkilöä rekisteröidään naisista, jotka käyvät perhesuunnitteluklinikalla Cu-IUD-asettamista varten
  • Tietoinen suostumus: Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa ennen ilmoittautumista.
  • Tiedonkeruu ja tallennus: Jokaisen potilaan tiedot tallennetaan tapausrekisterilomakkeelle (CRF).
  • Seurantakäynnit / kyselylomake: suoritetaan jokaiselta koehenkilöltä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua Cu-IUD:n asettamisesta. Käyttäjätyytyväisyyspisteet ja seerumin hemoglobiiniarvot sisällytetään kyselyyn.
Laite: Cu-IUD
Kupari ehkäisymenetelmänä käytetty kohdunsisäinen laite
perusterveydenhuollon yksikön klinikka
  • Ilmoittautuminen: 200 koehenkilöä rekisteröidään naisista, jotka käyvät perhesuunnitteluklinikalla Cu-IUD-asettamista varten
  • Tietoinen suostumus: Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa ennen ilmoittautumista.
  • Tiedonkeruu ja tallennus: Jokaisen potilaan tiedot tallennetaan tapausrekisterilomakkeelle (CRF).
  • Seurantakäynnit / kyselylomake: suoritetaan jokaiselta koehenkilöltä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua Cu-IUD:n asettamisesta. Käyttäjätyytyväisyyspisteet ja seerumin hemoglobiiniarvot sisällytetään kyselyyn.
Laite: Cu-IUD
Kupari ehkäisymenetelmänä käytetty kohdunsisäinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa keskeytysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Mittaa keskeytysastetta kuparikierukan käyttäjien keskuudessa perusterveydenhuollon yksikössä ja yliopiston klinikalla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sulje pois anemia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Anemian sulkeminen pois Cu-IUD-hoidon lopettamisen syistä.
1 vuosi
vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Tunnistaa Copper IUD:n käyttäjien keskeyttämisen syyt ja kunkin syyn prosenttiosuus sekä yliopiston klinikalla että perusterveydenhuollossa.
1 vuosi
käyttäjien" tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Mittaa kuparikierukan käyttäjien tyytyväisyyttä tähän ehkäisymenetelmään sekä yliopiston klinikalla että perusterveydenhuollossa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
noha mohamed elzaydy

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ain Shams Maternity Hospital, Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Cu-IUD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cu-IUD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia